- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06169930
Utveckling och validering av en överlevnadsmodell för esofageal cancerpatienter efter esofagektomi (OSmodel)
13 december 2023 uppdaterad av: Yongtao Han
Utveckling och validering av en övergripande överlevnadsmodell för esofageal skivepitelcancer: En ny pN-klassificering
I denna retrospektiva studie analyserade vi data från Sichuan Cancer Hospital & Institute Esophageal Cancer Case Management Database (SCH-ECCM Database) från januari 2010 till december 2017.
Vår studie fokuserade på att undersöka de klinisk-patologiska egenskaperna, avlägsnande av lymfkörtlar vid varje station och behandlingsdetaljer för patienter med esofagus skivepitelcancer (ESCC) som genomgick esofagektomi.
Med hjälp av dessa data utvecklade vi en prediktionsmodell för OS genom att överväga en kombination av kliniska egenskaper och detaljer om lymfadenektomivariabler.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
I denna retrospektiva studie analyserade vi data från Sichuan Cancer Hospital & Institute Esophageal Cancer Case Management Database (SCH-ECCM Database) från januari 2010 till december 2017.
Vår studie fokuserade på att undersöka de klinisk-patologiska egenskaperna, avlägsnande av lymfkörtlar vid varje station och behandlingsdetaljer för patienter med esofagus skivepitelcancer (ESCC) som genomgick esofagektomi.
Med hjälp av dessa data utvecklade vi en prediktionsmodell för OS genom att överväga en kombination av kliniska egenskaper och detaljer om lymfadenektomivariabler.
Dessutom visade mottagarens funktionskarakteristiska kurva en area under kurvan större än 0,7 vid 1, 3 och 5 år i både verifierings- och träningsgrupperna.
Dessutom visade Kaplan-Meier (K-M) kurvor att vår modell effektivt skilde mellan hög- och lågriskgrupper (p < 0,01).
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
2957
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kina, 610041
- Sichuan Cancer Hospital and Research Institute
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
N/A
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter från Sichuan Cancer Hospital & Institute Esophageal Cancer Case Management Database (SCH-ECCM Database) från januari 2010 till december 2017.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienterna genomgick esofagektomi på vårt sjukhus.
Exklusions kriterier:
- patologi bekräftade ett icke-skivepitelcancer,
- tumören var lokaliserad utanför bröstkorgen,
- R1/R2-resektion utfördes vilket tyder på ofullständig borttagning av tumör,
- bevis på avlägsna tumörmetastaser observerades, eller
- de genomgick preoperativ neoadjuvant terapi
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
hög risk
|
Detta var en observationsstudie utan någon intervention
|
|
låg risk
|
Detta var en observationsstudie utan någon intervention
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Överlevnad
Tidsram: April 2022–april 2024
|
Total överlevnad (OS) definierades som tiden från operationsmånaden och -året fram till döden eller den sista uppföljningen i april 2022.
|
April 2022–april 2024
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 december 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2023
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 december 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 december 2023
Första postat (Beräknad)
14 december 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
14 december 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 december 2023
Senast verifierad
1 december 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- SCCH-TS2207
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .