Ontwikkeling en validatie van een overlevingsvoorspellingsmodel voor slokdarmkankerpatiënten na slokdarmresectie (OSmodel)
13 december 2023 bijgewerkt door: Yongtao Han
Ontwikkeling en validatie van een algeheel overlevingsvoorspellingsmodel voor slokdarmplaveiselcelcarcinoom: een nieuwe pN-classificatie
In deze retrospectieve studie analyseerden we gegevens van de Sichuan Cancer Hospital & Institute Esophageal Cancer Case Management Database (SCH-ECCM Database) van januari 2010 tot december 2017.
Onze studie concentreerde zich op het onderzoeken van de klinisch-pathologische kenmerken, het verwijderen van de lymfeklieren op elk station en de behandelingsdetails van patiënten met slokdarmplaveiselcelcarcinoom (ESCC) die een slokdarmresectie ondergingen.
Met behulp van deze gegevens hebben we een voorspellingsmodel voor OS ontwikkeld door een combinatie van klinische kenmerken en details van lymfadenectomievariabelen te beschouwen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In deze retrospectieve studie analyseerden we gegevens van de Sichuan Cancer Hospital & Institute Esophageal Cancer Case Management Database (SCH-ECCM Database) van januari 2010 tot december 2017.
Onze studie concentreerde zich op het onderzoeken van de klinisch-pathologische kenmerken, het verwijderen van de lymfeklieren op elk station en de behandelingsdetails van patiënten met slokdarmplaveiselcelcarcinoom (ESCC) die een slokdarmresectie ondergingen.
Met behulp van deze gegevens hebben we een voorspellingsmodel voor OS ontwikkeld door een combinatie van klinische kenmerken en details van lymfadenectomievariabelen te beschouwen.
Bovendien vertoonde de werkingskarakteristiekcurve van de ontvanger een gebied onder de curve groter dan 0,7 na 1, 3 en 5 jaar in zowel de verificatie- als de trainingsgroep.
Bovendien lieten Kaplan-Meier (K-M)-curven zien dat ons model effectief onderscheid maakte tussen groepen met een hoog en een laag risico (p < 0,01).
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
2957
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, China, 610041
- Sichuan Cancer Hospital and Research Institute
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten uit de Sichuan Cancer Hospital & Institute Esophageal Cancer Case Management Database (SCH-ECCM Database) van januari 2010 tot december 2017.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- In ons ziekenhuis ondergingen patiënten een slokdarmresectie.
Uitsluitingscriteria:
- pathologie bevestigde een niet-plaveiselcelcarcinoom,
- de tumor bevond zich buiten het thoracale gebied,
- Er werd een R1/R2-resectie uitgevoerd, wat erop wijst dat de tumor onvolledig is verwijderd.
- bewijs van tumormetastasen op afstand werd waargenomen, of
- zij ondergingen preoperatieve neoadjuvante therapie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
hoog risico
|
Het betrof een observationeel onderzoek zonder enige tussenkomst
|
|
laag risico
|
Het betrof een observationeel onderzoek zonder enige tussenkomst
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Overleving
Tijdsspanne: April 2022-april 2024
|
De totale overleving (OS) werd gedefinieerd als de tijd vanaf de maand en het jaar van de operatie tot het overlijden of de laatste follow-up in april 2022.
|
April 2022-april 2024
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 december 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 december 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 december 2023
Eerst geplaatst (Geschat)
14 december 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
14 december 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 december 2023
Laatst geverifieerd
1 december 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- SCCH-TS2207
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .