Udvikling og validering af en overlevelsesforudsigelsesmodel for esophageal cancerpatienter efter esophagektomi (OSmodel)
13. december 2023 opdateret af: Yongtao Han
Udvikling og validering af en overordnet overlevelsesforudsigelsesmodel for esophageal pladecellecarcinom: En ny pN-klassifikation
I denne retrospektive undersøgelse analyserede vi data fra Sichuan Cancer Hospital & Institute Esophageal Cancer Case Management Database (SCH-ECCM Database) fra januar 2010 til december 2017.
Vores undersøgelse fokuserede på at undersøge de klinisk-patologiske karakteristika, fjernelse af lymfeknuder på hver station og behandlingsdetaljer for patienter med esophageal pladecellekarcinom (ESCC), som gennemgik esophagektomi.
Ved hjælp af disse data udviklede vi en forudsigelsesmodel for OS ved at overveje en kombination af kliniske karakteristika og detaljer om lymfadenektomivariabler.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I denne retrospektive undersøgelse analyserede vi data fra Sichuan Cancer Hospital & Institute Esophageal Cancer Case Management Database (SCH-ECCM Database) fra januar 2010 til december 2017.
Vores undersøgelse fokuserede på at undersøge de klinisk-patologiske karakteristika, fjernelse af lymfeknuder på hver station og behandlingsdetaljer for patienter med esophageal pladecellekarcinom (ESCC), som gennemgik esophagektomi.
Ved hjælp af disse data udviklede vi en forudsigelsesmodel for OS ved at overveje en kombination af kliniske karakteristika og detaljer om lymfadenektomivariabler.
Derudover demonstrerede modtagerens funktionskarakteristiske kurve et areal under kurven større end 0,7 ved 1, 3 og 5 år i både verifikations- og træningsgrupperne.
Desuden viste Kaplan-Meier (K-M) kurver, at vores model effektivt skelnede mellem høj- og lavrisikogrupper (p < 0,01).
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
2957
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kina, 610041
- Sichuan Cancer Hospital and Research Institute
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
N/A
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter fra Sichuan Cancer Hospital & Institute Esophageal Cancer Case Management Database (SCH-ECCM Database) fra januar 2010 til december 2017.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienterne gennemgik esophagectomy på vores hospital.
Ekskluderingskriterier:
- patologi bekræftede et ikke-pladecellekarcinom,
- tumoren var placeret uden for thoraxregionen,
- R1/R2 resektion blev udført, hvilket indikerer ufuldstændig tumorfjernelse,
- tegn på fjerntumormetastaser blev observeret, eller
- de gennemgik præoperativ neoadjuverende terapi
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
høj risiko
|
Dette var et observationsstudie uden nogen intervention
|
|
lav risiko
|
Dette var et observationsstudie uden nogen intervention
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overlevelse
Tidsramme: April 2022-april 2024
|
Samlet overlevelse (OS) blev defineret som tiden fra operationsmåned og -år til død eller sidste opfølgning i april 2022.
|
April 2022-april 2024
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. december 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2023
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. december 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. december 2023
Først opslået (Anslået)
14. december 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
14. december 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. december 2023
Sidst verificeret
1. december 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- SCCH-TS2207
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .