- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06169930
Opracowanie i walidacja modelu przewidywania przeżycia dla pacjentów z rakiem przełyku po usunięciu przełyku (OSmodel)
13 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Yongtao Han
Opracowanie i walidacja modelu przewidywania całkowitego przeżycia w przypadku raka płaskonabłonkowego przełyku: nowatorska klasyfikacja pN
W tym retrospektywnym badaniu przeanalizowaliśmy dane z bazy danych zarządzania przypadkami raka przełyku w Sichuan Cancer Hospital & Institute (baza danych SCH-ECCM) od stycznia 2010 r. do grudnia 2017 r.
Nasze badanie skupiało się na zbadaniu cech kliniczno-patologicznych, usunięcia węzłów chłonnych na każdej stacji i szczegółów leczenia pacjentów z rakiem płaskonabłonkowym przełyku (ESCC), którzy przeszli przełyk.
Korzystając z tych danych, opracowaliśmy model przewidywania OS, biorąc pod uwagę kombinację cech klinicznych i szczegółów zmiennych dotyczących limfadenektomii.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W tym retrospektywnym badaniu przeanalizowaliśmy dane z bazy danych zarządzania przypadkami raka przełyku w Sichuan Cancer Hospital & Institute (baza danych SCH-ECCM) od stycznia 2010 r. do grudnia 2017 r.
Nasze badanie skupiało się na zbadaniu cech kliniczno-patologicznych, usunięcia węzłów chłonnych na każdej stacji i szczegółów leczenia pacjentów z rakiem płaskonabłonkowym przełyku (ESCC), którzy przeszli przełyk.
Korzystając z tych danych, opracowaliśmy model przewidywania OS, biorąc pod uwagę kombinację cech klinicznych i szczegółów zmiennych dotyczących limfadenektomii.
Dodatkowo krzywa charakterystyki działania odbiornika wykazała pole pod krzywą większe niż 0,7 po 1, 3 i 5 latach zarówno w grupie weryfikacyjnej, jak i szkoleniowej.
Co więcej, krzywe Kaplana-Meiera (K-M) pokazały, że nasz model skutecznie rozróżnia grupy wysokiego i niskiego ryzyka (p < 0,01).
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
2957
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Chiny, 610041
- Sichuan Cancer Hospital and Research Institute
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Baza danych danych dotyczących zarządzania przypadkami raka przełyku w Sichuan Cancer Hospital & Institute (baza danych SCH-ECCM) od stycznia 2010 r. do grudnia 2017 r.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- W naszym szpitalu pacjenci przeszli operację przełyku.
Kryteria wyłączenia:
- patologia potwierdziła raka niepłaskonabłonkowego,
- guz był zlokalizowany poza obszarem klatki piersiowej,
- Wykonano resekcję R1/R2 wskazującą na niecałkowite usunięcie guza,
- zaobserwowano dowody na odległe przerzuty nowotworu, lub
- zostali poddani przedoperacyjnej terapii neoadiuwantowej
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
wysokie ryzyko
|
Było to badanie obserwacyjne bez żadnej interwencji
|
niskie ryzyko
|
Było to badanie obserwacyjne bez żadnej interwencji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Przetrwanie
Ramy czasowe: Kwiecień 2022-kwiecień 2024
|
Całkowite przeżycie (OS) zdefiniowano jako czas od miesiąca i roku operacji do zgonu lub ostatniej wizyty kontrolnej w kwietniu 2022 r.
|
Kwiecień 2022-kwiecień 2024
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 grudnia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 grudnia 2023
Pierwszy wysłany (Szacowany)
14 grudnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
14 grudnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 grudnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- SCCH-TS2207
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .