Hongkongská kohorta abnormálního spánku u stárnoucí populace (HK-ASAP): Zaměření na zdraví mozku a kvalitu spánku (HK-ASAP)
11. ledna 2025 aktualizováno: LU Hanna, Chinese University of Hong Kong
Hongkongská kohorta abnormálního spánku u stárnoucí populace (HK-ASAP): Observační studie o zdraví mozku a kvalitě spánku u starších dospělých žijících v komunitě
Špatná kvalita spánku může významně ohrozit zdraví mozku, kognitivní funkce, denní aktivity, kvalitu života a dokonce může být považována za klíčový potenciální faktor přispívající k rozvoji zrychleného kognitivního poklesu a prodromální demence.
V důsledku toho má výzkumné úsilí porozumět, a tedy potenciálně modelovat účinky kvality spánku na kognici a zdraví mozku, velké pragmatické hodnoty.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
Cíle: Tato studie si klade za cíl zkoumat kognitivní změny u starších dospělých s poruchami spánku, zkoumat neurozobrazovací přispěvatele ke špatné kvalitě spánku a kognitivním deficitům.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
238
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Tai Po
-
Hong Kong, Tai Po, Hongkong, 100000
- The Chinese University of Hong Kong
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Zdraví normální stárnoucí dospělí a dospělí s poruchami spánku.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Staří čínští dospělí jsou ti, kteří jsou chronologicky starší 60 let.
- Poruchy spánku: subjektivní kvalita spánku jednotlivce se hodnotí pomocí Pittsburghského indexu kvality spánku (PSQI) s celkovým skóre >5.
Kritéria vyloučení:
- Anamnéza bipolárních poruch nebo psychóz.
- Anamnéza závažných neurologických deficitů, včetně mrtvice, tranzitorní ischemické ataky nebo mozkového nádoru.
- Nelze se zúčastnit skenování magnetickou rezonancí (MRI).
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Chudáci spáči
S celkovým skóre Pittsburghského indexu kvality spánku (PSQI) > 5.
|
|
Dobré spáči
S celkovým skóre Pittsburghského indexu kvality spánku (PSQI) ≤ 5.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kvalita spánku bude měřena Pittsburghským indexem kvality spánku (PSQI)
Časové okno: Základní linie
|
Pittsburghský index kvality spánku (PSQI) je validovaný 19položkový dotazník, který si sami vyhlásíte
|
Základní linie
|
|
Globální kognice bude měřena verzí Montreal Cognitive Assessment Hong Kong (HK MoCA)
Časové okno: Základní linie
|
Verze Montreal Cognitive Assessment Hong Kong (HK MoCA) je ověřené a široce používané screeningové hodnocení pro detekci kognitivních poruch, které měří řadu kognitivních funkcí, jako je vizuoprostorová, paměť, jazyk a pozornost.
|
Základní linie
|
|
Komplexní pozornost bude měřena testem Attention Network Test (ANT)
Časové okno: Základní linie
|
Paradigma ANT jako počítačový test bylo použito a provedeno pomocí E-Prime 3.0.
|
Základní linie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Paměť a učení budou měřeny testem učení se seznamem slov (WLLT)
Časové okno: Základní linie
|
Test učení se seznamem slov (WLLT), skládající se z patnácti sémanticky nesouvisejících slov, který je prezentován po sobě ve třech bezplatných zkouškách okamžitého vyvolání, 20minutového zpožděného vyvolání a následovaného rozpoznáním ano/ne.
|
Základní linie
|
|
Výkonné funkce budou měřeny kategorií verbální plynulosti (CVFT)
Časové okno: Základní linie
|
Při každé zkoušce CVFT budou účastníci požádáni, aby během 60 sekund otevřeně vytvořili slova v kategorii zvířat, ovoce a zeleniny.
|
Základní linie
|
|
Hladiny Ap40 a Ap42 budou měřeny analýzou slin
Časové okno: Základní linie
|
vzorky slin budou odebírány v konzistentní denní dobu, aby se zabránilo cirkadiánním účinkům, a během odběru budou uchovávány na ledu.
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Hanna LU, PhD, Chinese University of Hong Kong
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. října 2023
Primární dokončení (Aktuální)
31. prosince 2024
Dokončení studie (Aktuální)
10. ledna 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. prosince 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. prosince 2023
První zveřejněno (Aktuální)
14. prosince 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. ledna 2025
Naposledy ověřeno
1. ledna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2023.496
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .