Coorte di Hong Kong sulle anomalie del sonno nella popolazione anziana (HK-ASAP): focus sulla salute del cervello e sulla qualità del sonno (HK-ASAP)
11 gennaio 2025 aggiornato da: LU Hanna, Chinese University of Hong Kong
Hong Kong Cohort of Abnormal Sleep in Aging Population (HK-ASAP): uno studio osservazionale sulla salute del cervello e la qualità del sonno negli anziani che vivono in comunità
Una scarsa qualità del sonno può mettere a repentaglio in modo significativo la salute del cervello, le funzioni cognitive, le attività quotidiane, la qualità della vita e persino essere implicata come un potenziale fattore chiave che contribuisce allo sviluppo del declino cognitivo accelerato e della demenza prodromica.
Di conseguenza, gli sforzi di ricerca per comprendere, e quindi potenzialmente modellare, gli effetti della qualità del sonno sulla cognizione e sulla salute del cervello hanno un grande valore pragmatico.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Descrizione dettagliata
Obiettivi: questo studio mira a indagare i cambiamenti cognitivi negli anziani con disturbi del sonno, esaminare i fattori che contribuiscono al neuroimaging alla scarsa qualità del sonno e ai deficit cognitivi.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
238
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Tai Po
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Hong Kong, Tai Po, Hong Kong, 100000
- The Chinese University of Hong Kong
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Adulti sani con invecchiamento normale e adulti con disturbi del sonno.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Gli anziani cinesi sono coloro che hanno più di 60 anni di età cronologica.
- Disturbi del sonno: la qualità soggettiva del sonno dell'individuo viene valutata utilizzando il Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) con un punteggio totale >5.
Criteri di esclusione:
- Storia di disturbi bipolari o psicosi.
- Storia di deficit neurologici maggiori, inclusi ictus, attacco ischemico transitorio o tumore al cervello.
- Impossibile eseguire la scansione con risonanza magnetica (MRI) del partecipante.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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Poveri dormienti
Con un punteggio totale del Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)> 5.
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Buoni dormienti
Con un punteggio totale del Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) ≤ 5.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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La qualità del sonno sarà misurata dal Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Lasso di tempo: Linea di base
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Il Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) è un questionario auto-riportato convalidato composto da 19 voci
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Linea di base
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La cognizione globale sarà misurata dalla versione Montreal Cognitive Assessment Hong Kong (HK MoCA)
Lasso di tempo: Linea di base
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La versione Montreal Cognitive Assessment Hong Kong (HK MoCA) è una valutazione di screening convalidata e ampiamente utilizzata per rilevare il deterioramento cognitivo, che misura una serie di funzioni cognitive come visuospaziale, memoria, linguaggio e attenzione.
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Linea di base
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L'attenzione complessa sarà misurata mediante l'Attention Network Test (ANT)
Lasso di tempo: Linea di base
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Il paradigma ANT, come test computerizzato, è stato utilizzato ed eseguito da E-Prime 3.0.
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Linea di base
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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La memoria e l'apprendimento saranno misurati mediante il test di apprendimento dell'elenco di parole (WLLT)
Lasso di tempo: Linea di base
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Test di apprendimento dell'elenco di parole (WLLT), composto da quindici parole semanticamente non associate che viene presentato consecutivamente in tre prove gratuite di richiamo immediato, un richiamo ritardato di 20 minuti e seguito da riconoscimento sì/no.
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Linea di base
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Le funzioni esecutive saranno misurate mediante il test di fluenza verbale di categoria (CVFT)
Lasso di tempo: Linea di base
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In ogni prova di CVFT, ai partecipanti verrà chiesto di generare apertamente parole nella categoria animale, frutta e verdura il maggior numero possibile entro 60 secondi
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Linea di base
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I livelli di Aβ40 e Aβ42 saranno misurati mediante analisi della saliva
Lasso di tempo: Linea di base
|
i campioni di saliva verranno raccolti ad orari costanti della giornata per evitare effetti circadiani e verranno conservati nel ghiaccio durante la raccolta.
|
Linea di base
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Hanna LU, PhD, Chinese University of Hong Kong
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 ottobre 2023
Completamento primario (Effettivo)
31 dicembre 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
10 gennaio 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 dicembre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 dicembre 2023
Primo Inserito (Effettivo)
14 dicembre 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 gennaio 2025
Ultimo verificato
1 gennaio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2023.496
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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