- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06170073
Hongkongin ikääntyvän väestön epänormaalin unen kohortti (HK-ASAP): keskittyminen aivojen terveyteen ja unen laatuun (HK-ASAP)
lauantai 11. tammikuuta 2025 päivittänyt: LU Hanna, Chinese University of Hong Kong
Hongkongin ikääntyvän väestön epänormaalin unen kohortti (HK-ASAP): havaintotutkimus aivojen terveydestä ja unen laadusta yhteisössä asuvilla ikääntyneillä aikuisilla
Huono unen laatu voi merkittävästi vaarantaa aivojen terveyden, kognitiiviset toiminnot, päivittäiset toiminnot, elämänlaadun ja jopa olla keskeinen mahdollinen myötävaikuttava tekijä kiihtyneen kognitiivisen heikkenemisen ja prodromaalisen dementian kehittymisessä.
Tästä syystä tutkimuspyrkimykset ymmärtää ja siten mahdollisesti mallintaa unen laadun vaikutukset kognitioon ja aivojen terveyteen ovat suuria pragmaattisia arvoja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoitteet: Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia kognitiivisia muutoksia iäkkäillä unihäiriöistä kärsivillä aikuisilla, tutkia hermokuvauksen aiheuttajia huonoon unen laatuun ja kognitiivisiin puutteisiin.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
238
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Tai Po
-
Hong Kong, Tai Po, Hong Kong, 100000
- The Chinese University of Hong Kong
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Terveet normaalisti ikääntyvät aikuiset ja aikuiset, joilla on unihäiriöitä.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kiinalaiset vanhat aikuiset ovat kronologisesti yli 60-vuotiaita.
- Unihäiriöt: yksilön subjektiivinen unen laatu arvioidaan Pittsburghin unen laatuindeksillä (PSQI) kokonaispistemäärällä >5.
Poissulkemiskriteerit:
- Kaksisuuntaisen mielialahäiriön tai psykoosin historia.
- Aiemmat suuret neurologiset puutteet, mukaan lukien aivohalvaus, ohimenevä iskeeminen kohtaus tai aivokasvain.
- Magneettiresonanssikuvaukseen (MRI) ei voi osallistua.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Huonot nukkujat
Kun kokonaispistemäärä on Pittsburghin unen laatuindeksi (PSQI) > 5.
|
|
Hyvät nukkujat
Pittsburghin unen laatuindeksin (PSQI) kokonaispistemäärä on ≤ 5.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Unen laatua mitataan Pittsburghin unen laatuindeksillä (PSQI)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) on validoitu 19 kohdan itseraportoitu kyselylomake
|
Perustaso
|
|
Globaalia kognitiota mitataan Montreal Cognitive Assessment Hong Kong -versiolla (HK MoCA)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Montreal Cognitive Assessment Hong Kong -versio (HK MoCA) on validoitu ja laajalti käytetty seulontaarvio kognitiivisten heikentymien havaitsemiseksi, joka mittaa erilaisia kognitiivisia toimintoja, kuten visuospatiaalista, muistia, kieltä ja tarkkaavaisuutta.
|
Perustaso
|
|
Monimutkaista huomiota mitataan Attention Network Test (ANT) -testillä.
Aikaikkuna: Perustaso
|
ANT-paradigmaa tietokoneistettuna testinä käytti ja suoritti E-Prime 3.0.
|
Perustaso
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muistia ja oppimista mitataan sanalistan oppimistestillä (WLLT)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Sanalistan oppimistesti (WLLT), joka koostuu viidestätoista semanttisesti liittämättömästä sanasta, jotka esitetään peräkkäin kolmen ilmaisen välittömän palauttamisen, 20 minuutin viivästetyn palautuksen ja sen jälkeen kyllä/ei-tunnistuksen aikana.
|
Perustaso
|
|
Johdon toimintoja mitataan kategorian verbal sujuvuustestillä (CVFT)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Jokaisessa CVFT-kokeessa osallistujia pyydetään luomaan avoimesti sanoja eläin-, hedelmä- ja vihannesluokista niin monta kuin mahdollista 60 sekunnin kuluessa.
|
Perustaso
|
|
Aβ40- ja Aβ42-tasot mitataan sylkianalyysillä
Aikaikkuna: Perustaso
|
sylkinäytteet kerätään yhtenäiseen aikaan vuorokaudesta vuorokausivaikutusten välttämiseksi, ja niitä pidetään jäillä keräämisen aikana.
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Hanna LU, PhD, Chinese University of Hong Kong
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 10. tammikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 6. joulukuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 6. joulukuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 14. joulukuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 11. tammikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023.496
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .