Hong Kong-cohort van abnormale slaap bij een vergrijzende bevolking (HK-ASAP): focus op de gezondheid van de hersenen en de slaapkwaliteit (HK-ASAP)
11 januari 2025 bijgewerkt door: LU Hanna, Chinese University of Hong Kong
Hong Kong-cohort van abnormale slaap bij ouder wordende bevolking (HK-ASAP): een observationeel onderzoek naar de gezondheid van de hersenen en de slaapkwaliteit bij oudere volwassenen die in de gemeenschap wonen
Een slechte slaapkwaliteit kan de gezondheid van de hersenen, de cognitieve functies, de dagelijkse activiteiten en de kwaliteit van leven aanzienlijk in gevaar brengen en kan zelfs een belangrijke factor zijn die bijdraagt aan de ontwikkeling van versnelde cognitieve achteruitgang en prodromale dementie.
Bijgevolg zijn onderzoeksinspanningen om de effecten van de slaapkwaliteit op de cognitie en de gezondheid van de hersenen te begrijpen, en dus mogelijk te modelleren, van grote pragmatische waarde.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Gedetailleerde beschrijving
Doelstellingen: Deze studie heeft tot doel de cognitieve veranderingen bij oudere volwassenen met slaapstoornissen te onderzoeken en de neuroimaging-bijdragers aan slechte slaapkwaliteit en cognitieve tekorten te onderzoeken.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
238
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Tai Po
-
Hong Kong, Tai Po, Hongkong, 100000
- The Chinese University of Hong Kong
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Gezonde, normaal ouder wordende volwassenen en volwassenen met slaapstoornissen.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Chinese ouderen zijn degenen die ouder zijn dan 60 jaar.
- Slaapstoornissen: de subjectieve slaapkwaliteit van het individu wordt beoordeeld aan de hand van de Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) met een totaalscore >5.
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van bipolaire stoornissen of psychose.
- Geschiedenis van ernstige neurologische defecten, waaronder beroerte, TIA of hersentumor.
- Kan niet deelnemen aan een MRI-scan (Magnetic Resonance Imaging).
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Slechte slapers
Met een totaalscore van Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)> 5.
|
|
Goede slapers
Met een totaalscore van Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) ≤ 5.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De slaapkwaliteit wordt gemeten aan de hand van de Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Tijdsspanne: Basislijn
|
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) is een gevalideerde zelfgerapporteerde vragenlijst met 19 items
|
Basislijn
|
|
Mondiale cognitie zal worden gemeten aan de hand van de Montreal Cognitive Assessment Hong Kong-versie (HK MoCA)
Tijdsspanne: Basislijn
|
De Montreal Cognitive Assessment Hong Kong-versie (HK MoCA) is een gevalideerde en veelgebruikte screeningsbeoordeling voor het detecteren van cognitieve stoornissen, die een reeks cognitieve functies meet, zoals visueel-ruimtelijke, geheugen, taal en aandacht.
|
Basislijn
|
|
Complexe aandacht wordt gemeten met de Attention Network Test (ANT)
Tijdsspanne: Basislijn
|
Het ANT-paradigma werd, als een geautomatiseerde test, gebruikt en uitgevoerd door E-Prime 3.0.
|
Basislijn
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Geheugen en leervermogen worden gemeten met de Woordenlijst Leertest (WLLT)
Tijdsspanne: Basislijn
|
Woordenlijstleertest (WLLT), bestaande uit vijftien semantisch niet-geassocieerde woorden die achtereenvolgens worden gepresenteerd in drie gratis proefperioden met onmiddellijke herinnering, een uitgestelde herinnering van 20 minuten en gevolgd door ja/nee-herkenning.
|
Basislijn
|
|
Executieve functies worden gemeten met de categorie verbale fluency test (CVFT)
Tijdsspanne: Basislijn
|
Bij elke CVFT-proef wordt aan de deelnemers gevraagd om binnen 60 seconden openlijk zoveel mogelijk woorden te genereren in de diercategorie, de fruitcategorie en de groentecategorie.
|
Basislijn
|
|
De niveaus van Aβ40 en Aβ42 zullen worden gemeten door middel van speekselanalyse
Tijdsspanne: Basislijn
|
speekselmonsters worden op een consistent tijdstip van de dag verzameld om circadiane effecten te voorkomen en worden tijdens de verzameling op ijs bewaard.
|
Basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Hanna LU, PhD, Chinese University of Hong Kong
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 oktober 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 december 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
10 januari 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 december 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 december 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
14 december 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 januari 2025
Laatst geverifieerd
1 januari 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2023.496
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .