Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hongkong-kohorte af unormal søvn i aldrende befolkning (HK-ASAP): Fokus på hjernesundhed og søvnkvalitet (HK-ASAP)

11. januar 2025 opdateret af: LU Hanna, Chinese University of Hong Kong

Hong Kong Cohort of Abnormal Sleep in Aging Population (HK-ASAP): en observationsundersøgelse om hjernesundhed og søvnkvalitet hos ældre voksne i lokalsamfundet

Dårlig søvnkvalitet kan i væsentlig grad bringe hjernens sundhed, kognitive funktioner, daglige aktiviteter, livskvalitet i fare og endda blive impliceret som en vigtig potentiel medvirkende faktor i udviklingen af ​​accelereret kognitiv tilbagegang og prodromal demens. Forskningsindsatsen for at forstå, og derfor potentielt modellere, virkningerne af søvnkvalitet på kognition og hjernesundhed er derfor af stor pragmatisk værdi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Formål: Denne undersøgelse har til formål at undersøge de kognitive ændringer hos ældre voksne med søvnforstyrrelser, undersøge de neuroimaging, der bidrager til dårlig søvnkvalitet og kognitive underskud.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

238

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Hong Kong
    • Tai Po
      • Hong Kong, Tai Po, Hong Kong, 100000
        • The Chinese University of Hong Kong

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Sunde normalt aldrende voksne og voksne med søvnforstyrrelser.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kinesiske gamle voksne er dem, der er over 60 år i kronologisk alder.
  • Søvnforstyrrelser: individets subjektive søvnkvalitet vurderes ved hjælp af Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) med en samlet score >5.

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med bipolar lidelse eller psykose.
  • Anamnese med større neurologiske mangler, herunder slagtilfælde, forbigående iskæmisk angreb eller hjernetumor.
  • Ude af stand til at deltage i magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) scanning.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Dårlige sovende
Med en samlet score på Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) > 5.
Gode ​​sovepladser
Med en samlet score på Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) ≤ 5.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Søvnkvaliteten vil blive målt ved Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Tidsramme: Baseline
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) er et valideret 19-element selvrapporteret spørgeskema
Baseline
Global kognition vil blive målt ved Montreal Cognitive Assessment Hong Kong-versionen (HK MoCA)
Tidsramme: Baseline
Montreal Cognitive Assessment Hong Kong-versionen (HK MoCA) er en valideret og udbredt screeningsvurdering til påvisning af kognitiv svækkelse, som måler en række kognitive funktioner såsom visuospatial, hukommelse, sprog og opmærksomhed.
Baseline
Kompleks opmærksomhed vil blive målt ved Attention Network Test (ANT)
Tidsramme: Baseline
ANT-paradigmet, som en computeriseret test, blev brugt og udført af E-Prime 3.0.
Baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hukommelse og indlæring vil blive målt ved Ordlisteindlæringstesten (WLLT)
Tidsramme: Baseline
Ordlisteindlæringstest (WLLT), bestående af femten semantisk ikke-associerede ord, der præsenteres fortløbende over tre gratis forsøg med øjeblikkelig genkaldelse, en 20-minutters forsinket genkaldelse og efterfulgt af ja/nej-genkendelse.
Baseline
Executive funktioner vil blive målt ved kategorien verbale flydende test (CVFT)
Tidsramme: Baseline
Ved hvert forsøg med CVFT vil deltagerne blive bedt om åbenlyst at generere ord i dyrekategorien, frugtkategorien og grøntsagskategorien så mange som muligt inden for 60 sekunder
Baseline
Niveauerne af Aβ40 og Aβ42 vil blive målt ved spytanalyse
Tidsramme: Baseline
Spytprøver vil blive indsamlet på et ensartet tidspunkt af dagen for at undgå døgneffekter og vil blive holdt på is under indsamlingen.
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Chinese University of Hong Kong

Samarbejdspartnere

The University of Hong Kong

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Hanna LU, PhD, Chinese University of Hong Kong

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2024

Studieafslutning (Faktiske)

10. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. december 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. december 2023

Først opslået (Faktiske)

14. december 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. januar 2025

Sidst verificeret

1. januar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2023.496

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Søvnforstyrrelser

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Algeria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner