Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hong Kong Cohort of Abnormal Sleep in Aging Population (HK-ASAP): Fokus på hjernehelse og søvnkvalitet (HK-ASAP)

6. desember 2023 oppdatert av: LU Hanna, Chinese University of Hong Kong

Hong Kong Cohort of Abnormal Sleep in Aging Population (HK-ASAP): en observasjonsstudie om hjernehelse og søvnkvalitet hos eldre voksne i lokalsamfunnet

Dårlig søvnkvalitet kan i betydelig grad sette hjernehelsen, kognitive funksjoner, daglige aktiviteter, livskvalitet i fare, og til og med være involvert som en viktig potensiell medvirkende faktor i utviklingen av akselerert kognitiv nedgang og prodromal demens. Følgelig er forskningsinnsats for å forstå, og derfor potensielt modellere, effekten av søvnkvalitet på kognisjon og hjernehelse av store pragmatiske verdier.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Detaljert beskrivelse

Mål: Denne studien tar sikte på å undersøke de kognitive endringene hos eldre voksne med søvnforstyrrelser, undersøke nevroavbildning som bidrar til dårlig søvnkvalitet og kognitive underskudd.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

244

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Hong Kong
    • Tai Po
      • Hong Kong, Tai Po, Hong Kong, 100000
        • Rekruttering
        • The Chinese University of Hong Kong
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Friske normalt aldrende voksne og voksne med søvnforstyrrelser.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kinesiske gamle voksne er de som er over 60 år i kronologisk alder.
  • Søvnforstyrrelse: individets subjektive søvnkvalitet vurderes ved å bruke Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) med en total score >5.

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med bipolare lidelser eller psykose.
  • Anamnese med store nevrologiske mangler, inkludert hjerneslag, forbigående iskemisk angrep eller hjernesvulst.
  • Kan ikke delta i magnetisk resonansavbildning (MRI) skanning.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Dårlige sovende
Med en totalscore på Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) > 5.
Gode ​​som sover
Med en totalscore på Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) ≤ 5.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Søvnkvalitet vil bli målt av Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Tidsramme: Grunnlinje
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) er et validert 19-elements selvrapportert spørreskjema
Grunnlinje
Global kognisjon vil bli målt av Montreal Cognitive Assessment Hong Kong-versjonen (HK MoCA)
Tidsramme: Grunnlinje
Montreal Cognitive Assessment Hong Kong-versjonen (HK MoCA) er en validert og mye brukt screeningsvurdering for å oppdage kognitiv svikt, som måler en rekke kognitive funksjoner som visuospatial, hukommelse, språk og oppmerksomhet.
Grunnlinje
Kompleks oppmerksomhet vil bli målt ved hjelp av Attention Network Test (ANT)
Tidsramme: Grunnlinje
ANT-paradigmet, som en datastyrt test, ble brukt og utført av E-Prime 3.0.
Grunnlinje

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hukommelse og læring vil bli målt med Ordlistelæringstesten (WLLT)
Tidsramme: Grunnlinje
Ordlistelæringstest (WLLT), bestående av femten semantisk ikke-assosierte ord som presenteres fortløpende over tre gratis prøveversjoner med umiddelbar tilbakekalling, en 20-minutters forsinket tilbakekalling og etterfulgt av ja/nei-gjenkjenning.
Grunnlinje
Utøvende funksjoner vil bli målt ved kategorien verbal flytende test (CVFT)
Tidsramme: Grunnlinje
På hver prøve av CVFT vil deltakerne bli bedt om å åpenlyst generere ord i dyrekategorien, fruktkategorien og grønnsakskategorien så mange som mulig innen 60 sekunder
Grunnlinje
Nivåene av Aβ40 og Aβ42 vil bli målt ved spyttanalyse
Tidsramme: Grunnlinje
Spyttprøver vil bli samlet inn på et konsekvent tidspunkt på dagen for å unngå døgneffekter og vil bli holdt på is under innsamlingen.
Grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Chinese University of Hong Kong

Samarbeidspartnere

The University of Hong Kong

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Hanna LU, PhD, Chinese University of Hong Kong

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2023

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2024

Studiet fullført (Antatt)

31. mars 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. desember 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. desember 2023

Først lagt ut (Antatt)

14. desember 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

14. desember 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. desember 2023

Sist bekreftet

1. desember 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2023.496

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Søvnforstyrrelser

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Serbia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere