- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06170073
Coorte de Sono Anormal na População Envelhecida de Hong Kong (HK-ASAP): Foco na Saúde do Cérebro e na Qualidade do Sono (HK-ASAP)
11 de janeiro de 2025 atualizado por: LU Hanna, Chinese University of Hong Kong
Coorte de Sono Anormal na População Envelhecida de Hong Kong (HK-ASAP): um estudo observacional sobre a saúde do cérebro e a qualidade do sono em idosos residentes na comunidade
A má qualidade do sono pode comprometer significativamente a saúde do cérebro, as funções cognitivas, as atividades diárias, a qualidade de vida e até mesmo ser implicada como um fator chave potencial que contribui para o desenvolvimento do declínio cognitivo acelerado e da demência prodrômica.
Consequentemente, os esforços de investigação para compreender e, portanto, potencialmente modelar, os efeitos da qualidade do sono na cognição e na saúde do cérebro são de grande valor pragmático.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
Objetivos: Este estudo tem como objetivo investigar as alterações cognitivas em idosos com distúrbios do sono, examinar os contribuintes da neuroimagem para a má qualidade do sono e os déficits cognitivos.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
238
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Tai Po
-
Hong Kong, Tai Po, Hong Kong, 100000
- The Chinese University of Hong Kong
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Adultos saudáveis, com envelhecimento normal e adultos com distúrbios do sono.
Descrição
Critério de inclusão:
- Os idosos chineses são aqueles que têm mais de 60 anos de idade cronológica.
- Distúrbios do sono: a qualidade subjetiva do sono do indivíduo é avaliada por meio do Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI) com pontuação total >5.
Critério de exclusão:
- História de transtorno bipolar ou psicose.
- História de déficits neurológicos importantes, incluindo acidente vascular cerebral, ataque isquêmico transitório ou tumor cerebral.
- Incapaz de participar da ressonância magnética (MRI).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Pobres dorminhocos
Com pontuação total do Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI) > 5.
|
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Bons dorminhocos
Com pontuação total do Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI) ≤ 5.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A qualidade do sono será medida pelo Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI)
Prazo: Linha de base
|
O Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI) é um questionário validado de 19 itens e autorrelatado
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Linha de base
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A cognição global será medida pela versão Montreal Cognitive Assessment Hong Kong (HK MoCA)
Prazo: Linha de base
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A versão Montreal Cognitive Assessment Hong Kong (HK MoCA) é uma avaliação de triagem validada e amplamente utilizada para detectar comprometimento cognitivo, que mede uma série de funções cognitivas, como visuoespacial, memória, linguagem e atenção.
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Linha de base
|
|
A atenção complexa será medida pelo Teste de Rede de Atenção (ANT)
Prazo: Linha de base
|
O paradigma ANT, como teste informatizado, foi utilizado e realizado pelo E-Prime 3.0.
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Linha de base
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
A memória e o aprendizado serão medidos pelo teste de aprendizagem de lista de palavras (WLLT)
Prazo: Linha de base
|
Teste de aprendizagem de lista de palavras (WLLT), composto por quinze palavras semanticamente não associadas que são apresentadas consecutivamente em três tentativas livres de recordação imediata, recordação retardada de 20 minutos e seguida de reconhecimento sim/não.
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Linha de base
|
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As funções executivas serão medidas pela categoria teste de fluência verbal (CVFT)
Prazo: Linha de base
|
Em cada tentativa de CVFT, os participantes serão solicitados a gerar abertamente palavras na categoria animal, na categoria fruta e na categoria vegetal, tantas quanto possível em 60 segundos.
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Linha de base
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Os níveis de Aβ40 e Aβ42 serão medidos por análise de saliva
Prazo: Linha de base
|
amostras de saliva serão coletadas em um horário consistente do dia para evitar efeitos circadianos e serão mantidas em gelo durante a coleta.
|
Linha de base
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Hanna LU, PhD, Chinese University of Hong Kong
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de outubro de 2023
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
10 de janeiro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de dezembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de dezembro de 2023
Primeira postagem (Real)
14 de dezembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de janeiro de 2025
Última verificação
1 de janeiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2023.496
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .