Гонконгская когорта аномального сна у стареющего населения (HK-ASAP): внимание на здоровье мозга и качестве сна (HK-ASAP)
11 января 2025 г. обновлено: LU Hanna, Chinese University of Hong Kong
Гонконгская когорта аномального сна у стареющего населения (HK-ASAP): наблюдательное исследование здоровья мозга и качества сна у пожилых людей, проживающих в сообществе
Плохое качество сна может существенно поставить под угрозу здоровье мозга, когнитивные функции, повседневную деятельность, качество жизни и даже стать ключевым потенциальным фактором, способствующим развитию ускоренного снижения когнитивных функций и продромальной деменции.
Следовательно, исследовательские усилия, направленные на понимание и, следовательно, потенциальное моделирование влияния качества сна на когнитивные функции и здоровье мозга, имеют большое прагматическое значение.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Цели: Целью данного исследования является изучение когнитивных изменений у пожилых людей с нарушениями сна, изучение факторов нейровизуализации, способствующих плохому качеству сна и когнитивному дефициту.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
238
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Tai Po
-
Hong Kong, Tai Po, Гонконг, 100000
- The Chinese University of Hong Kong
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Здоровые нормальные пожилые люди и взрослые с нарушениями сна.
Описание
Критерии включения:
- Китайские пожилые люди – это те, кому хронологический возраст старше 60 лет.
- Нарушение сна: субъективное качество сна человека оценивается с помощью Питтсбургского индекса качества сна (PSQI) с общим баллом >5.
Критерий исключения:
- Биполярные расстройства или психозы в анамнезе.
- Серьезные неврологические нарушения в анамнезе, включая инсульт, транзиторную ишемическую атаку или опухоль головного мозга.
- Невозможно принять участие в сканировании магнитно-резонансной томографией (МРТ).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Плохие шпалы
С общим баллом Питтсбургского индекса качества сна (PSQI) > 5.
|
|
Хорошие спальные места
С общим баллом Питтсбургского индекса качества сна (PSQI) ≤ 5.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качество сна будет измеряться Питтсбургским индексом качества сна (PSQI).
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Питтсбургский индекс качества сна (PSQI) представляет собой проверенный опросник из 19 пунктов, заполняемый самостоятельно.
|
Базовый уровень
|
|
Глобальное познание будет измеряться с помощью Монреальской версии Cognitive Assessment в Гонконге (HK MoCA).
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Гонконгская версия Монреальской когнитивной оценки (HK MoCA) — это проверенный и широко используемый скрининговый тест для выявления когнитивных нарушений, который измеряет целый ряд когнитивных функций, таких как зрительно-пространственные, память, речь и внимание.
|
Базовый уровень
|
|
Комплексное внимание будет измеряться с помощью теста сети внимания (ANT).
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Парадигма ANT в качестве компьютеризированного теста использовалась и выполнялась с помощью E-Prime 3.0.
|
Базовый уровень
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Память и обучаемость будут измеряться с помощью теста на изучение списка слов (WLLT).
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Тест на изучение списка слов (WLLT), состоящий из пятнадцати семантически не связанных слов, который предъявляется последовательно в течение трех бесплатных попыток немедленного вспоминания, 20-минутного отсроченного вспоминания с последующим распознаванием да / нет.
|
Базовый уровень
|
|
Исполнительные функции будут измеряться с помощью категориального теста на беглость речи (CVFT).
Временное ограничение: Базовый уровень
|
В каждом испытании CVFT участникам будет предложено открыто сгенерировать как можно больше слов из категории животных, фруктов и овощей в течение 60 секунд.
|
Базовый уровень
|
|
Уровни Aβ40 и Aβ42 будут измеряться с помощью анализа слюны.
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Образцы слюны будут собираться в одно и то же время суток, чтобы избежать циркадных эффектов, и во время сбора будут храниться на льду.
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Hanna LU, PhD, Chinese University of Hong Kong
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 октября 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 декабря 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
10 января 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 декабря 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 декабря 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
14 декабря 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 января 2025 г.
Последняя проверка
1 января 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2023.496
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .