Hongkong: Kohorta nieprawidłowego snu u starzejącej się populacji (HK-ASAP): Koncentrowanie się na zdrowiu mózgu i jakości snu (HK-ASAP)
11 stycznia 2025 zaktualizowane przez: LU Hanna, Chinese University of Hong Kong
Hongkong Cohort of Abnormal Sleep in Aging Population (HK-ASAP): badanie obserwacyjne dotyczące zdrowia mózgu i jakości snu u starszych dorosłych zamieszkujących społeczności
Zła jakość snu może znacząco zagrażać zdrowiu mózgu, funkcjom poznawczym, codziennym czynnościom i jakości życia, a nawet może być uważana za kluczowy potencjalny czynnik przyczyniający się do rozwoju przyspieszonego pogorszenia funkcji poznawczych i otępienia zwiastunowego.
W związku z tym wysiłki badawcze mające na celu zrozumienie, a tym samym potencjalne modelowanie wpływu jakości snu na funkcje poznawcze i zdrowie mózgu, mają wielką wartość pragmatyczną.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Cele: Celem tego badania jest zbadanie zmian poznawczych u osób starszych z zaburzeniami snu, zbadanie czynników neuroobrazowych wpływających na gorszą jakość snu i deficyty poznawcze.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
238
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Tai Po
-
Hong Kong, Tai Po, Hongkong, 100000
- The Chinese University of Hong Kong
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Zdrowi, normalnie starzejący się dorośli i dorośli z zaburzeniami snu.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Chińscy starzy dorośli to osoby, które ukończyły 60 lat chronologicznie.
- Zaburzenia snu: subiektywną jakość snu danej osoby ocenia się za pomocą Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), z łącznym wynikiem >5.
Kryteria wyłączenia:
- Historia choroby afektywnej dwubiegunowej lub psychozy.
- Historia poważnych deficytów neurologicznych, w tym udaru, przemijającego ataku niedokrwiennego lub guza mózgu.
- Uczestnik nie może poddać się badaniu metodą rezonansu magnetycznego (MRI).
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Biedni śpiący
Z całkowitym wynikiem indeksu jakości snu w Pittsburghu (PSQI) > 5.
|
|
Dobre śpiące osoby
Z całkowitym wynikiem wskaźnika jakości snu Pittsburgh (PSQI) ≤ 5.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jakość snu będzie mierzona za pomocą wskaźnika jakości snu Pittsburgh (PSQI).
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Indeks jakości snu w Pittsburghu (PSQI) to zatwierdzony, 19-elementowy kwestionariusz wypełniany samodzielnie
|
Linia bazowa
|
|
Globalne poznanie będzie mierzone za pomocą Montreal Cognitive Assessment w wersji Hongkongu (HK MoCA)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Wersja Montreal Cognitive Assessment Hongkong (HK MoCA) to sprawdzona i szeroko stosowana ocena przesiewowa służąca do wykrywania zaburzeń poznawczych, która mierzy szereg funkcji poznawczych, takich jak wzrokowo-przestrzenne, pamięć, język i uwaga.
|
Linia bazowa
|
|
Złożona uwaga będzie mierzona za pomocą testu sieci uwagi (ANT)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Paradygmat ANT, jako test komputerowy, został wykorzystany i wykonany przez E-Prime 3.0.
|
Linia bazowa
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pamięć i uczenie się będą mierzone za pomocą testu uczenia się listy słów (WLLT)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Test uczenia się listy słów (WLLT), składający się z piętnastu semantycznie niezwiązanych ze sobą słów, prezentowany kolejno w trzech bezpłatnych próbach natychmiastowego przypominania, 20-minutowego opóźnionego przypominania, po którym następuje rozpoznanie tak/nie.
|
Linia bazowa
|
|
Funkcje wykonawcze będą mierzone za pomocą kategorii testu fluencji werbalnej (CVFT)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Podczas każdej próby CVFT uczestnicy zostaną poproszeni o jawne wygenerowanie jak największej liczby słów z kategorii zwierząt, owoców i warzyw w ciągu 60 sekund
|
Linia bazowa
|
|
Poziomy Aβ40 i Aβ42 będą mierzone poprzez analizę śliny
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
próbki śliny będą pobierane o stałej porze dnia, aby uniknąć wpływu na cykl dobowy, i podczas pobierania będą przechowywane na lodzie.
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Hanna LU, PhD, Chinese University of Hong Kong
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 grudnia 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
10 stycznia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 grudnia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 grudnia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
14 grudnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 stycznia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2023.496
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .