Cohorte de Hong Kong sobre sueño anormal en la población que envejece (HK-ASAP): centrándose en la salud del cerebro y la calidad del sueño (HK-ASAP)
6 de diciembre de 2023 actualizado por: LU Hanna, Chinese University of Hong Kong
Cohorte de sueño anormal en la población que envejece de Hong Kong (HK-ASAP): un estudio observacional sobre la salud cerebral y la calidad del sueño en adultos mayores que viven en la comunidad
La mala calidad del sueño puede poner en peligro significativamente la salud del cerebro, las funciones cognitivas, las actividades diarias, la calidad de vida e incluso estar implicada como un factor potencial clave en el desarrollo del deterioro cognitivo acelerado y la demencia prodrómica.
En consecuencia, los esfuerzos de investigación para comprender y, por lo tanto, potencialmente modelar, los efectos de la calidad del sueño en la cognición y la salud del cerebro tienen un gran valor pragmático.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Descripción detallada
Objetivos: Este estudio tiene como objetivo investigar los cambios cognitivos en adultos mayores con trastornos del sueño, examinar los factores que contribuyen a la mala calidad del sueño y los déficits cognitivos mediante la neuroimagen.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
244
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Hanna LU, PhD
- Número de teléfono: 852 28314305
- Correo electrónico: hannalu@cuhk.edu.hk
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Amanda Leung
- Número de teléfono: 852 28314305
- Correo electrónico: amandawmleung@cuhk.edu.hk
Ubicaciones de estudio
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Tai Po
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Hong Kong, Tai Po, Hong Kong, 100000
- Reclutamiento
- The Chinese University of Hong Kong
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Contacto:
- Hanna LU, PhD
- Número de teléfono: 852 28314305
- Correo electrónico: hannalu@cuhk.edu.hk
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Adultos sanos de edad normal y adultos con alteraciones del sueño.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los adultos mayores chinos son aquellos que tienen más de 60 años de edad cronológica.
- Alteración del sueño: la calidad subjetiva del sueño del individuo se evalúa mediante el Índice de Calidad del Sueño de Pittsburgh (PSQI) con una puntuación total> 5.
Criterio de exclusión:
- Historia de trastornos bipolares o psicosis.
- Antecedentes de déficits neurológicos importantes, incluidos accidentes cerebrovasculares, ataques isquémicos transitorios o tumores cerebrales.
- No se puede participar en la exploración por resonancia magnética (MRI).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Pobres durmientes
Con una puntuación total del Índice de Calidad del Sueño de Pittsburgh (PSQI) > 5.
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Buenos durmientes
Con una puntuación total del Índice de Calidad del Sueño de Pittsburgh (PSQI) ≤ 5.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La calidad del sueño se medirá mediante el Índice de Calidad del Sueño de Pittsburgh (PSQI)
Periodo de tiempo: Base
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El Índice de Calidad del Sueño de Pittsburgh (PSQI) es un cuestionario autoinformado validado de 19 ítems.
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Base
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La cognición global se medirá mediante la Evaluación Cognitiva de Montreal versión de Hong Kong (HK MoCA)
Periodo de tiempo: Base
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La versión de Montreal Cognitive Assessment Hong Kong (HK MoCA) es una evaluación de detección validada y ampliamente utilizada para detectar el deterioro cognitivo, que mide una variedad de funciones cognitivas como visuoespaciales, memoria, lenguaje y atención.
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Base
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La atención compleja se medirá mediante el Test de Red de Atención (ANT)
Periodo de tiempo: Base
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El paradigma ANT, como prueba computarizada, fue utilizado y realizado por E-Prime 3.0.
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Base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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La memoria y el aprendizaje se medirán mediante la prueba de aprendizaje de listas de palabras (WLLT)
Periodo de tiempo: Base
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Prueba de aprendizaje de lista de palabras (WLLT), que consta de quince palabras semánticamente no asociadas que se presenta consecutivamente en tres pruebas gratuitas de recuerdo inmediato, un recuerdo diferido de 20 minutos y seguido de reconocimiento de sí/no.
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Base
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Las funciones ejecutivas se medirán mediante la prueba de fluidez verbal de categoría (CVFT)
Periodo de tiempo: Base
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En cada prueba de CVFT, se pedirá a los participantes que generen abiertamente palabras en la categoría de animales, frutas y verduras tantas como sea posible en 60 segundos.
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Base
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Los niveles de Aβ40 y Aβ42 se medirán mediante análisis de saliva.
Periodo de tiempo: Base
|
Las muestras de saliva se recolectarán a una hora constante del día para evitar efectos circadianos y se mantendrán en hielo durante la recolección.
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Base
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Hanna LU, PhD, Chinese University of Hong Kong
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de octubre de 2023
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
31 de marzo de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de diciembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de diciembre de 2023
Publicado por primera vez (Estimado)
14 de diciembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
14 de diciembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de diciembre de 2023
Última verificación
1 de diciembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2023.496
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .