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Hongkong-Kohorte für abnormalen Schlaf in der alternden Bevölkerung (HK-ASAP): Fokus auf Gehirngesundheit und Schlafqualität (HK-ASAP)

11. Januar 2025 aktualisiert von: LU Hanna, Chinese University of Hong Kong

Hongkong-Kohorte für abnormalen Schlaf in der alternden Bevölkerung (HK-ASAP): eine Beobachtungsstudie zur Gehirngesundheit und Schlafqualität bei älteren Erwachsenen, die in Wohngemeinschaften leben

Eine schlechte Schlafqualität kann die Gesundheit des Gehirns, die kognitiven Funktionen, die täglichen Aktivitäten und die Lebensqualität erheblich gefährden und sogar als wichtiger potenzieller Faktor für die Entwicklung eines beschleunigten kognitiven Verfalls und einer prodromalen Demenz angesehen werden. Daher sind Forschungsbemühungen zum Verständnis und damit möglicherweise zur Modellierung der Auswirkungen der Schlafqualität auf die Kognition und die Gehirngesundheit von großem pragmatischem Wert.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Ziele: Ziel dieser Studie ist es, die kognitiven Veränderungen bei älteren Erwachsenen mit Schlafstörungen zu untersuchen und die Neuroimaging-Ursachen zu untersuchen, die zu schlechter Schlafqualität und kognitiven Defiziten beitragen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

238

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Hongkong
    • Tai Po
      • Hong Kong, Tai Po, Hongkong, 100000
        • The Chinese University of Hong Kong

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Gesunde, normal alternde Erwachsene und Erwachsene mit Schlafstörungen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Chinesische alte Erwachsene sind diejenigen, die chronologisch älter als 60 Jahre sind.
  • Schlafstörung: Die subjektive Schlafqualität einer Person wird anhand des Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) mit einem Gesamtwert von >5 bewertet.

Ausschlusskriterien:

  • Bipolare Störungen oder Psychosen in der Vorgeschichte.
  • Schwere neurologische Defizite in der Vorgeschichte, einschließlich Schlaganfall, transitorischer ischämischer Attacke oder Hirntumor.
  • Eine Magnetresonanztomographie (MRT) des Teilnehmers konnte nicht durchgeführt werden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Schlechte Schläfer
Mit einem Gesamtwert des Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) > 5.
Gute Schläfer
Mit einem Gesamtscore des Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) ≤ 5.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Schlafqualität wird anhand des Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) gemessen.
Zeitfenster: Grundlinie
Der Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) ist ein validierter 19-Punkte-Fragebogen zur Selbsteinschätzung
Grundlinie
Die globale Kognition wird anhand der Montreal Cognitive Assessment Hong Kong-Version (HK MoCA) gemessen.
Zeitfenster: Grundlinie
Das Montreal Cognitive Assessment Hong Kong Version (HK MoCA) ist ein validiertes und weit verbreitetes Screening-Assessment zur Erkennung kognitiver Beeinträchtigungen, das eine Reihe kognitiver Funktionen wie visuell-räumlich, Gedächtnis, Sprache und Aufmerksamkeit misst.
Grundlinie
Komplexe Aufmerksamkeit wird mit dem Attention Network Test (ANT) gemessen.
Zeitfenster: Grundlinie
Das ANT-Paradigma als computergestützter Test wurde von E-Prime 3.0 verwendet und durchgeführt.
Grundlinie

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gedächtnis und Lernfähigkeit werden mit dem Wortlisten-Lerntest (WLLT) gemessen.
Zeitfenster: Grundlinie
Wortlisten-Lerntest (WLLT), bestehend aus fünfzehn semantisch nicht assoziierten Wörtern, der nacheinander in drei kostenlosen Versuchen mit sofortiger Erinnerung, einer 20-minütigen verzögerten Erinnerung und anschließender Ja/Nein-Erkennung präsentiert wird.
Grundlinie
Exekutivfunktionen werden durch den Category Verbal Fluency Test (CVFT) gemessen.
Zeitfenster: Grundlinie
Bei jedem CVFT-Versuch werden die Teilnehmer gebeten, innerhalb von 60 Sekunden so viele Wörter wie möglich in der Tierkategorie, der Obstkategorie und der Gemüsekategorie offen zu generieren
Grundlinie
Die Werte von Aβ40 und Aβ42 werden durch Speichelanalyse gemessen
Zeitfenster: Grundlinie
Speichelproben werden zu einer einheitlichen Tageszeit entnommen, um zirkadiane Effekte zu vermeiden, und werden während der Sammlung auf Eis gehalten.
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Chinese University of Hong Kong

Mitarbeiter

The University of Hong Kong

Ermittler

  • Hauptermittler: Hanna LU, PhD, Chinese University of Hong Kong

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

10. Januar 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Dezember 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Dezember 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. Dezember 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Januar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2023.496

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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