- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06170073
Hong Kong Cohort of Abnormal Sleep in Aging Population (HK-ASAP): Fokus på hjärnans hälsa och sömnkvalitet (HK-ASAP)
11 januari 2025 uppdaterad av: LU Hanna, Chinese University of Hong Kong
Hong Kong Cohort of Abnormal Sleep in Aging Population (HK-ASAP): en observationsstudie om hjärnhälsa och sömnkvalitet hos äldre vuxna som bor i samhället
Dålig sömnkvalitet kan avsevärt äventyra hjärnans hälsa, kognitiva funktioner, dagliga aktiviteter, livskvalitet och till och med vara inblandad som en viktig potentiell bidragande faktor i utvecklingen av accelererad kognitiv nedgång och prodromal demens.
Följaktligen är forskningsansträngningar för att förstå, och därför potentiellt modellera, effekterna av sömnkvalitet på kognition och hjärnhälsa av stora pragmatiska värden.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Syfte: Denna studie syftar till att undersöka kognitiva förändringar hos äldre vuxna med sömnstörningar, undersöka neuroimaging som bidrar till dålig sömnkvalitet och kognitiva underskott.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
238
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Tai Po
-
Hong Kong, Tai Po, Hong Kong, 100000
- The Chinese University of Hong Kong
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Friska normala åldrande vuxna och vuxna med sömnstörningar.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kinesiska gamla vuxna är de som är över 60 år i kronologisk ålder.
- Sömnstörning: individens subjektiva sömnkvalitet bedöms med Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) med en totalpoäng >5.
Exklusions kriterier:
- Historik av bipolära störningar eller psykoser.
- Historik med större neurologiska brister, inklusive stroke, övergående ischemisk attack eller hjärntumör.
- Det går inte att delta i magnetisk resonanstomografi (MRT).
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Dåliga sovande
Med en totalpoäng på Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) > 5.
|
|
Bra sovplatser
Med en totalpoäng på Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) ≤ 5.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sömnkvalitet kommer att mätas med Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Tidsram: Baslinje
|
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) är ett validerat 19-objekt självrapporterat frågeformulär
|
Baslinje
|
|
Global kognition kommer att mätas med Montreal Cognitive Assessment Hong Kong-versionen (HK MoCA)
Tidsram: Baslinje
|
Montreal Cognitive Assessment Hong Kong-versionen (HK MoCA) är en validerad och allmänt använd screeningbedömning för att upptäcka kognitiv funktionsnedsättning, som mäter en rad kognitiva funktioner såsom visuospatial, minne, språk och uppmärksamhet.
|
Baslinje
|
|
Komplex uppmärksamhet kommer att mätas med Attention Network Test (ANT)
Tidsram: Baslinje
|
ANT-paradigmet, som ett datoriserat test, användes och utfördes av E-Prime 3.0.
|
Baslinje
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Minne och inlärning kommer att mätas med Word list learning test (WLLT)
Tidsram: Baslinje
|
Ordlistas inlärningstest (WLLT), bestående av femton semantiskt icke-associerade ord som presenteras i följd under tre kostnadsfria försök med omedelbar återkallelse, en 20-minuters fördröjd återkallelse och följt av ja/nej igenkänning.
|
Baslinje
|
|
Exekutiva funktioner kommer att mätas med kategorin verbalt flytande test (CVFT)
Tidsram: Baslinje
|
Vid varje försök med CVFT kommer deltagarna att uppmanas att öppet generera ord i djurkategorin, fruktkategorin och grönsakskategorin så många som möjligt inom 60 sekunder
|
Baslinje
|
|
Nivåerna av Aβ40 och Aβ42 kommer att mätas genom salivanalys
Tidsram: Baslinje
|
Salivprover kommer att samlas in vid en konsekvent tid på dygnet för att undvika dygnseffekter och kommer att hållas på is under insamlingen.
|
Baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Hanna LU, PhD, Chinese University of Hong Kong
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 oktober 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
31 december 2024
Avslutad studie (Faktisk)
10 januari 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 december 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 december 2023
Första postat (Faktisk)
14 december 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 januari 2025
Senast verifierad
1 januari 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2023.496
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .