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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06170073
Cohorte de Hong Kong sur le sommeil anormal chez la population vieillissante (HK-ASAP) : se concentrer sur la santé cérébrale et la qualité du sommeil (HK-ASAP)
11 janvier 2025 mis à jour par: LU Hanna, Chinese University of Hong Kong
Cohorte de Hong Kong sur le sommeil anormal chez la population vieillissante (HK-ASAP) : une étude observationnelle sur la santé cérébrale et la qualité du sommeil chez les personnes âgées vivant dans la communauté
Une mauvaise qualité de sommeil peut compromettre considérablement la santé du cerveau, les fonctions cognitives, les activités quotidiennes, la qualité de vie, et même être impliquée comme un facteur potentiel clé dans le développement d’un déclin cognitif accéléré et d’une démence prodromique.
Par conséquent, les efforts de recherche visant à comprendre, et donc potentiellement à modéliser, les effets de la qualité du sommeil sur la cognition et la santé cérébrale revêtent une grande valeur pragmatique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Objectifs : Cette étude vise à étudier les changements cognitifs chez les personnes âgées souffrant de troubles du sommeil, à examiner les contributeurs de la neuroimagerie à une mauvaise qualité du sommeil et aux déficits cognitifs.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
238
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Tai Po
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Hong Kong, Tai Po, Hong Kong, 100000
- The Chinese University of Hong Kong
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Adultes vieillissants en bonne santé et adultes souffrant de troubles du sommeil.
La description
Critère d'intégration:
- Les personnes âgées chinoises sont celles qui ont plus de 60 ans d'âge chronologique.
- Troubles du sommeil : la qualité subjective du sommeil de l'individu est évaluée à l'aide du Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) avec un score total > 5.
Critère d'exclusion:
- Antécédents de troubles bipolaires ou de psychose.
- Antécédents de déficits neurologiques majeurs, notamment accident vasculaire cérébral, accident ischémique transitoire ou tumeur cérébrale.
- Impossible de procéder à l'imagerie par résonance magnétique (IRM) du participant.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
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Pauvres dormeurs
Avec un score total de l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI) > 5.
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Bons dormeurs
Avec un score total de l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI) ≤ 5.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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La qualité du sommeil sera mesurée par l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI)
Délai: Référence
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L'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI) est un questionnaire auto-déclaré validé de 19 éléments.
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Référence
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La cognition globale sera mesurée par le Montreal Cognitive Assessment Hong Kong version (HK MoCA)
Délai: Référence
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La version Montreal Cognitive Assessment Hong Kong (HK MoCA) est une évaluation de dépistage validée et largement utilisée pour détecter les déficiences cognitives, qui mesure un éventail de fonctions cognitives telles que la visuospatiale, la mémoire, le langage et l'attention.
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Référence
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L'attention complexe sera mesurée par l'Attention Network Test (ANT)
Délai: Référence
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Le paradigme ANT, en tant que test informatisé, a été utilisé et réalisé par E-Prime 3.0.
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Référence
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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La mémoire et l'apprentissage seront mesurés par le test d'apprentissage de la liste de mots (WLLT)
Délai: Référence
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Test d'apprentissage de liste de mots (WLLT), composé de quinze mots sémantiquement non associés présentés consécutivement sur trois essais gratuits de rappel immédiat, un rappel différé de 20 minutes et suivi d'une reconnaissance oui/non.
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Référence
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Les fonctions exécutives seront mesurées par le test de maîtrise verbale de catégorie (CVFT)
Délai: Référence
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À chaque essai de CVFT, les participants seront invités à générer ouvertement autant de mots que possible dans la catégorie des animaux, des fruits et des légumes en 60 secondes.
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Référence
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Les niveaux d'Aβ40 et d'Aβ42 seront mesurés par analyse de salive
Délai: Référence
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des échantillons de salive seront collectés à une heure constante de la journée pour éviter les effets circadiens et seront conservés sur la glace pendant la collecte.
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Référence
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Hanna LU, PhD, Chinese University of Hong Kong
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 octobre 2023
Achèvement primaire (Réel)
31 décembre 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
10 janvier 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 décembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 décembre 2023
Première publication (Réel)
14 décembre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 janvier 2025
Dernière vérification
1 janvier 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2023.496
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .