Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prognostická hodnota 18F-FDG PET/CT před léčbou pro výsledek 18 FDG PET naváděné SIB-IMRT u pacientů s rakovinou hlavy a krku

12. prosince 2023 aktualizováno: Chiti Arturo, IRCCS San Raffaele

Rakovina hlavy a krku je pátou nejčastější rakovinou a představuje 5 % na světě.

Výběr pacientů pro nejvhodnější léčbu je stále obtížný. Přibližně 60–65 % pacientů podstoupí chirurgický zákrok s následnou nebo bez radioterapie. Pacienti s onemocněním v časném stadiu (I-II) jsou léčeni jednou léčebnou modalitou (chirurgie nebo radioterapie), zatímco pacienti s pokročilejším stádiem onemocnění (III-IV) dostávají multimodální léčbu (chirurgický výkon spolu s přidruženou radioterapií nebo méně s chemoterapií). PET/CT hraje zásadní roli v léčbě pacientů s rakovinou hlavy a krku. Toto vyšetření je indikováno pro stanovení stadia, zejména u pacientů s onemocněním v pokročilých stádiích, pro hodnocení odpovědi na terapii a pro hledání recidiv, protože je přesnější v rozlišení jizevnaté tkáně od novotvaru. Cílem této retrospektivní studie je zhodnotit prognostickou hodnotu PET/CT při predikci výsledku u pacientů podstupujících SlB-IMRT/intenzitou modulovanou radioterapii). Zde navržená studie zahrnuje retrospektivní nábor pacientů, kteří provedli PET/CT vyšetření s 18F-FDG (fluorodeoxyglukóza) na U.O. HSR nukleární medicíny ve fázi stagingu a plánování léčby v letech 2005 až 2011. Podmínkou zařazení pacientů bylo jejich hodnocení PET/CT (plánování a léčba) pomocí systému PET/CT „DSTE“ instalovaného na U.O. nukleární medicíny HSR, na které v přítomnosti homogenních lézí. je použitelná konkrétní korekční technika, vyvinutá a ověřená dříve výzkumnou skupinou, která umožňuje extrahovat možné metabolické markery z lézí kvantitativně přesným způsobem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

19

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti trpící rakovinou hlavy a krku, kteří provedli PET-CT vyšetření s 18F-FDG pro plánování léčby radioterapií s modulovanou intenzitou s integrovaným simultánním boostem (IMRT-SIB).

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacienti trpící rakovinou hlavy a krku;
  • pacientů, kteří podstoupili PET-CT s 18F-FDG.

Kritéria vyloučení:

  • pacientů <18 let

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
PET-CT vyšetření s 18F-FDG pro staging pacientů s rakovinou hlavy a krku.
Časové okno: 1 rok
Pacienti podstoupili 18 F-FDG PET-CT během stagingu a plánování léčby. Následně podstoupili Intensity Modulated Radiotherapy (IMRT) se simultánním boostem (SIB) v oblasti označené PET-CT jako metabolicky aktivní.
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

21. února 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. prosince 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. prosince 2023

První zveřejněno (Aktuální)

14. prosince 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. prosince 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. prosince 2023

Naposledy ověřeno

1. prosince 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PETCT-PRERT-HNC

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit