- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06171464
Prognostická hodnota 18F-FDG PET/CT před léčbou pro výsledek 18 FDG PET naváděné SIB-IMRT u pacientů s rakovinou hlavy a krku
Rakovina hlavy a krku je pátou nejčastější rakovinou a představuje 5 % na světě.
Výběr pacientů pro nejvhodnější léčbu je stále obtížný. Přibližně 60–65 % pacientů podstoupí chirurgický zákrok s následnou nebo bez radioterapie. Pacienti s onemocněním v časném stadiu (I-II) jsou léčeni jednou léčebnou modalitou (chirurgie nebo radioterapie), zatímco pacienti s pokročilejším stádiem onemocnění (III-IV) dostávají multimodální léčbu (chirurgický výkon spolu s přidruženou radioterapií nebo méně s chemoterapií). PET/CT hraje zásadní roli v léčbě pacientů s rakovinou hlavy a krku. Toto vyšetření je indikováno pro stanovení stadia, zejména u pacientů s onemocněním v pokročilých stádiích, pro hodnocení odpovědi na terapii a pro hledání recidiv, protože je přesnější v rozlišení jizevnaté tkáně od novotvaru. Cílem této retrospektivní studie je zhodnotit prognostickou hodnotu PET/CT při predikci výsledku u pacientů podstupujících SlB-IMRT/intenzitou modulovanou radioterapii). Zde navržená studie zahrnuje retrospektivní nábor pacientů, kteří provedli PET/CT vyšetření s 18F-FDG (fluorodeoxyglukóza) na U.O. HSR nukleární medicíny ve fázi stagingu a plánování léčby v letech 2005 až 2011. Podmínkou zařazení pacientů bylo jejich hodnocení PET/CT (plánování a léčba) pomocí systému PET/CT „DSTE“ instalovaného na U.O. nukleární medicíny HSR, na které v přítomnosti homogenních lézí. je použitelná konkrétní korekční technika, vyvinutá a ověřená dříve výzkumnou skupinou, která umožňuje extrahovat možné metabolické markery z lézí kvantitativně přesným způsobem.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacienti trpící rakovinou hlavy a krku;
- pacientů, kteří podstoupili PET-CT s 18F-FDG.
Kritéria vyloučení:
- pacientů <18 let
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
PET-CT vyšetření s 18F-FDG pro staging pacientů s rakovinou hlavy a krku.
Časové okno: 1 rok
|
Pacienti podstoupili 18 F-FDG PET-CT během stagingu a plánování léčby.
Následně podstoupili Intensity Modulated Radiotherapy (IMRT) se simultánním boostem (SIB) v oblasti označené PET-CT jako metabolicky aktivní.
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PETCT-PRERT-HNC
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .