- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06171464
Prognostisk verdi av pre-terapi 18F-FDG PET/CT for resultatet av 18 FDG PET-veiledet SIB-IMRT hos pasienter med hode- og nakkekreft
Hode- og nakkekreft er den femte vanligste kreftformen og utgjør 5 % i verden.
Det er fortsatt vanskelig å velge ut pasienter for den mest passende behandlingen. Omtrent 60-65 % av pasientene gjennomgår kirurgi etterfulgt eller ikke av strålebehandling. Pasienter med tidlig stadium sykdom (I-II) behandles med én behandlingsmodalitet (kirurgi eller strålebehandling), mens pasienter med mer avansert stadium sykdom (III-IV) får multimodal behandling (kirurgi sammen med tilhørende strålebehandling eller mindre til kjemoterapi). PET/CT spiller en grunnleggende rolle i behandlingen av hode- og nakkekreftpasienter. Denne undersøkelsen er indisert for iscenesettelse, spesielt hos pasienter med sykdom i avanserte stadier, for å evaluere responsen på terapi og for å lete etter tilbakefall ettersom den er mer nøyaktig for å skille arrvev fra neoplasma. Målet med denne retrospektive studien er å evaluere den prognostiske verdien av PET/CT for å forutsi utfallet av pasienter som gjennomgår SlB-IMRT/intensitetsmodulert strålebehandling). Studien som er foreslått her involverer retrospektiv rekruttering av pasienter som har utført en PET/CT-undersøkelse med 18F-FDG (fluorodeoksyglukose) ved U.O. av HSR Nuclear Medicine i iscenesettelsen og behandlingsplanleggingsfasen, mellom 2005 og 2011. Inklusjonstilstanden til pasientene var deres PET/CT-evaluering (planlegging og behandling) ved bruk av "DSTE" PET/CT-systemet installert ved U.O. of Nuclear Medicine HSR som, i nærvær av homogene lesjoner. en spesiell korreksjonsteknikk er anvendelig, utviklet og validert tidligere av forskningsgruppen, som gjør at mulige metabolske markører kan trekkes ut fra lesjonene på en kvantitativt nøyaktig måte.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Faktiske)
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter som lider av hode- og nakkekreft;
- pasienter som gjennomgikk PET-CT med 18F-FDG.
Ekskluderingskriterier:
- pasienter <18 år
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
PET-CT-undersøkelse med 18F-FDG for iscenesettelse av pasienter med hode- og nakkekreft.
Tidsramme: 1 år
|
Pasientene gjennomgikk 18 F-FDG PET-CT under stadie- og behandlingsplanlegging.
De gjennomgikk deretter Intensity Modulated Radiotherapy (IMRT) med en simultan boost (SIB) på en region fremhevet av PET-CT som metabolsk aktiv.
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PETCT-PRERT-HNC
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .