- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06171464
Valor pronóstico de la PET/TC con 18F-FDG previa al tratamiento para el resultado de SIB-IMRT guiada por PET con 18 FDG en pacientes con cáncer de cabeza y cuello
El cáncer de cabeza y cuello es el quinto cáncer más común y representa el 5% en el mundo.
Seleccionar a los pacientes para el tratamiento más adecuado sigue siendo difícil. Aproximadamente el 60-65% de los pacientes se someten a cirugía seguida o no de radioterapia. Los pacientes con enfermedad en estadio temprano (I-II) son tratados con una modalidad de tratamiento (cirugía o radioterapia), mientras que los pacientes con enfermedad en estadio más avanzado (III-IV) reciben tratamiento multimodal (cirugía junto con radioterapia asociada o menos a quimioterapia). La PET/CT juega un papel fundamental en el manejo de los pacientes con cáncer de cabeza y cuello. Esta investigación está indicada para la estadificación, especialmente en pacientes con enfermedad en etapas avanzadas, para evaluar la respuesta al tratamiento y buscar recurrencias, ya que es más precisa para distinguir el tejido cicatricial de la neoplasia. El objetivo de este estudio retrospectivo es evaluar el valor pronóstico de la PET/CT en la predicción del resultado de pacientes sometidos a SlB-IMRT/radioterapia de intensidad modulada). El estudio propuesto aquí implica el reclutamiento retrospectivo de pacientes que han realizado una investigación PET/CT con 18F-FDG (fluorodesoxiglucosa) en la U.O. de Medicina Nuclear HSR en la fase de estadificación y planificación del tratamiento, entre 2005 y 2011. La condición de inclusión de los pacientes fue su evaluación PET/CT (planificación y tratamiento) mediante el sistema PET/CT "DSTE" instalado en la U.O. de Medicina Nuclear HSR sobre el cual, en presencia de lesiones homogéneas. Es aplicable una técnica de corrección particular, desarrollada y validada previamente por el grupo de investigación, que permite extraer de las lesiones posibles marcadores metabólicos de forma cuantitativamente precisa.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes que padecen cáncer de cabeza y cuello;
- pacientes a los que se les realizó PET-CT con 18F-FDG.
Criterio de exclusión:
- pacientes <18 años
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Investigación PET-CT con 18F-FDG para la estadificación de pacientes con cáncer de cabeza y cuello.
Periodo de tiempo: 1 año
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Los pacientes se sometieron a PET-CT con 18 F-FDG durante la estadificación y la planificación del tratamiento.
Posteriormente se sometieron a radioterapia de intensidad modulada (IMRT) con un refuerzo simultáneo (SIB) en una región marcada por PET-CT como metabólicamente activa.
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PETCT-PRERT-HNC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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