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Valor pronóstico de la PET/TC con 18F-FDG previa al tratamiento para el resultado de SIB-IMRT guiada por PET con 18 FDG en pacientes con cáncer de cabeza y cuello

12 de diciembre de 2023 actualizado por: Chiti Arturo, IRCCS San Raffaele

El cáncer de cabeza y cuello es el quinto cáncer más común y representa el 5% en el mundo.

Seleccionar a los pacientes para el tratamiento más adecuado sigue siendo difícil. Aproximadamente el 60-65% de los pacientes se someten a cirugía seguida o no de radioterapia. Los pacientes con enfermedad en estadio temprano (I-II) son tratados con una modalidad de tratamiento (cirugía o radioterapia), mientras que los pacientes con enfermedad en estadio más avanzado (III-IV) reciben tratamiento multimodal (cirugía junto con radioterapia asociada o menos a quimioterapia). La PET/CT juega un papel fundamental en el manejo de los pacientes con cáncer de cabeza y cuello. Esta investigación está indicada para la estadificación, especialmente en pacientes con enfermedad en etapas avanzadas, para evaluar la respuesta al tratamiento y buscar recurrencias, ya que es más precisa para distinguir el tejido cicatricial de la neoplasia. El objetivo de este estudio retrospectivo es evaluar el valor pronóstico de la PET/CT en la predicción del resultado de pacientes sometidos a SlB-IMRT/radioterapia de intensidad modulada). El estudio propuesto aquí implica el reclutamiento retrospectivo de pacientes que han realizado una investigación PET/CT con 18F-FDG (fluorodesoxiglucosa) en la U.O. de Medicina Nuclear HSR en la fase de estadificación y planificación del tratamiento, entre 2005 y 2011. La condición de inclusión de los pacientes fue su evaluación PET/CT (planificación y tratamiento) mediante el sistema PET/CT "DSTE" instalado en la U.O. de Medicina Nuclear HSR sobre el cual, en presencia de lesiones homogéneas. Es aplicable una técnica de corrección particular, desarrollada y validada previamente por el grupo de investigación, que permite extraer de las lesiones posibles marcadores metabólicos de forma cuantitativamente precisa.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

19

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes con cáncer de cabeza y cuello que realizaron una investigación PET-CT con 18F-FDG para la planificación del tratamiento con Radioterapia de intensidad modulada con refuerzo simultáneo integrado (IMRT-SIB).

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes que padecen cáncer de cabeza y cuello;
  • pacientes a los que se les realizó PET-CT con 18F-FDG.

Criterio de exclusión:

  • pacientes <18 años

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Investigación PET-CT con 18F-FDG para la estadificación de pacientes con cáncer de cabeza y cuello.
Periodo de tiempo: 1 año
Los pacientes se sometieron a PET-CT con 18 F-FDG durante la estadificación y la planificación del tratamiento. Posteriormente se sometieron a radioterapia de intensidad modulada (IMRT) con un refuerzo simultáneo (SIB) en una región marcada por PET-CT como metabólicamente activa.
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

21 de febrero de 2013

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2013

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de diciembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de diciembre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

14 de diciembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de diciembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de diciembre de 2023

Última verificación

1 de diciembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • PETCT-PRERT-HNC

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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