- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06171464
A 18F-FDG PET/CT terápia előtti prognosztikai értéke a 18 FDG PET-vezérelt SIB-IMRT kimenetelére fej-nyaki rákos betegeknél
A fej-nyaki rák az ötödik leggyakoribb rák, és az arány 5%-át teszi ki a világon.
Továbbra is nehéz a betegek kiválasztása a legmegfelelőbb kezelésre. A betegek körülbelül 60-65%-a műtéten esik át, amelyet sugárkezelés követ, vagy nem. A korai stádiumú betegségben (I-II) szenvedő betegeket egyetlen kezelési móddal (műtét vagy sugárterápia) kezelik, míg az előrehaladottabb stádiumú betegségben szenvedőket (III-IV) multimodális kezelésben (sebészeti beavatkozás társuló sugárkezeléssel vagy kevesebb kemoterápiával) kezelik. A PET/CT alapvető szerepet játszik a fej-nyaki daganatos betegek kezelésében. Ez a vizsgálat a stádium meghatározására javallott, különösen az előrehaladott stádiumban lévő betegeknél, a terápiára adott válasz értékelésére és a recidívák felkutatására, mivel pontosabban különbözteti meg a hegszövetet a neoplazmától. Ennek a retrospektív vizsgálatnak az a célja, hogy értékelje a PET/CT prognosztikai értékét az SlB-IMRT/intenzitásmodulált sugárkezelésen átesett betegek kimenetelének előrejelzésében. Az itt javasolt tanulmány olyan betegek retrospektív toborzását foglalja magában, akik PET/CT-vizsgálatot végeztek 18F-FDG-vel (fluordezoxiglükóz) az U.O.-ban. A HSR Nukleáris Medicina a stádium és a kezelés tervezési szakaszában, 2005 és 2011 között. A betegek befogadási feltétele a PET/CT értékelés (tervezés és kezelés) volt az U.O.-ban telepített "DSTE" PET/CT rendszerrel. Nukleáris Medicina HSR, amelyen homogén elváltozások jelenlétében. egy speciális korrekciós technika alkalmazható, amelyet a kutatócsoport korábban fejlesztett ki és validált, amely lehetővé teszi az esetleges metabolikus markerek kvantitatív pontosságú kinyerését a léziókból.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- fej-nyakrákban szenvedő betegek;
- 18F-FDG-vel PET-CT-n átesett betegek.
Kizárási kritériumok:
- 18 év alatti betegek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
PET-CT vizsgálat 18F-FDG-vel fej-nyaki daganatos betegek stádiumba állítása érdekében.
Időkeret: 1 év
|
A betegek 18 F-FDG PET-CT-n estek át a staging és a kezelés tervezése során.
Ezt követően intenzitásmodulált sugárterápián (IMRT) estek át egyidejű erősítéssel (SIB) azon a területen, amelyet a PET-CT metabolikusan aktívnak mutatott ki.
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PETCT-PRERT-HNC
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .