Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A 18F-FDG PET/CT terápia előtti prognosztikai értéke a 18 FDG PET-vezérelt SIB-IMRT kimenetelére fej-nyaki rákos betegeknél

2023. december 12. frissítette: Chiti Arturo, IRCCS San Raffaele

A fej-nyaki rák az ötödik leggyakoribb rák, és az arány 5%-át teszi ki a világon.

Továbbra is nehéz a betegek kiválasztása a legmegfelelőbb kezelésre. A betegek körülbelül 60-65%-a műtéten esik át, amelyet sugárkezelés követ, vagy nem. A korai stádiumú betegségben (I-II) szenvedő betegeket egyetlen kezelési móddal (műtét vagy sugárterápia) kezelik, míg az előrehaladottabb stádiumú betegségben szenvedőket (III-IV) multimodális kezelésben (sebészeti beavatkozás társuló sugárkezeléssel vagy kevesebb kemoterápiával) kezelik. A PET/CT alapvető szerepet játszik a fej-nyaki daganatos betegek kezelésében. Ez a vizsgálat a stádium meghatározására javallott, különösen az előrehaladott stádiumban lévő betegeknél, a terápiára adott válasz értékelésére és a recidívák felkutatására, mivel pontosabban különbözteti meg a hegszövetet a neoplazmától. Ennek a retrospektív vizsgálatnak az a célja, hogy értékelje a PET/CT prognosztikai értékét az SlB-IMRT/intenzitásmodulált sugárkezelésen átesett betegek kimenetelének előrejelzésében. Az itt javasolt tanulmány olyan betegek retrospektív toborzását foglalja magában, akik PET/CT-vizsgálatot végeztek 18F-FDG-vel (fluordezoxiglükóz) az U.O.-ban. A HSR Nukleáris Medicina a stádium és a kezelés tervezési szakaszában, 2005 és 2011 között. A betegek befogadási feltétele a PET/CT értékelés (tervezés és kezelés) volt az U.O.-ban telepített "DSTE" PET/CT rendszerrel. Nukleáris Medicina HSR, amelyen homogén elváltozások jelenlétében. egy speciális korrekciós technika alkalmazható, amelyet a kutatócsoport korábban fejlesztett ki és validált, amely lehetővé teszi az esetleges metabolikus markerek kvantitatív pontosságú kinyerését a léziókból.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

19

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Fej-nyaki daganatos betegek, akik PET-CT-vizsgálatot végeztek 18F-FDG-vel a kezelés megtervezéséhez, intenzitásmodulált sugárterápiával integrált szimultán erősítéssel (IMRT-SIB).

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • fej-nyakrákban szenvedő betegek;
  • 18F-FDG-vel PET-CT-n átesett betegek.

Kizárási kritériumok:

  • 18 év alatti betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
PET-CT vizsgálat 18F-FDG-vel fej-nyaki daganatos betegek stádiumba állítása érdekében.
Időkeret: 1 év
A betegek 18 F-FDG PET-CT-n estek át a staging és a kezelés tervezése során. Ezt követően intenzitásmodulált sugárterápián (IMRT) estek át egyidejű erősítéssel (SIB) azon a területen, amelyet a PET-CT metabolikusan aktívnak mutatott ki.
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2013. február 21.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2013. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2013. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. december 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. december 12.

Első közzététel (Tényleges)

2023. december 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. december 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. december 12.

Utolsó ellenőrzés

2023. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PETCT-PRERT-HNC

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel