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Valore prognostico della PET/TC 18F-FDG pre-terapia per l'esito della SIB-IMRT guidata da PET 18 FDG in pazienti con tumore della testa e del collo

12 dicembre 2023 aggiornato da: Chiti Arturo, IRCCS San Raffaele

Il cancro della testa e del collo è il quinto tumore più comune e rappresenta il 5% nel mondo.

La selezione dei pazienti per il trattamento più appropriato rimane difficile. Circa il 60-65% dei pazienti viene sottoposto ad intervento chirurgico seguito o meno da radioterapia. I pazienti con malattia in stadio iniziale (I-II) vengono trattati con una modalità di trattamento (chirurgia o radioterapia), mentre i pazienti con malattia in stadio più avanzato (III-IV) ricevono un trattamento multimodale (chirurgia insieme alla radioterapia associata o meno alla chemioterapia). La PET/TC svolge un ruolo fondamentale nella gestione dei pazienti affetti da tumore della testa e del collo. Questa indagine è indicata per la stadiazione, soprattutto nei pazienti con malattia in stadio avanzato, per valutare la risposta alla terapia e per la ricerca di recidive in quanto è più precisa nel distinguere il tessuto cicatriziale dalla neoplasia. L'obiettivo di questo studio retrospettivo è valutare il valore prognostico della PET/CT nel predire l'esito dei pazienti sottoposti a SlB-IMRT/radioterapia ad intensità modulata). Lo studio qui proposto prevede il reclutamento retrospettivo di pazienti che hanno eseguito un'indagine PET/CT con 18F-FDG (fluorodeossiglucosio) presso l'U.O. di Medicina Nucleare HSR nella fase di stadiazione e pianificazione del trattamento, tra il 2005 e il 2011. La condizione di inclusione dei pazienti era la loro valutazione PET/CT (pianificazione e trattamento) utilizzando il sistema PET/CT “DSTE” installato presso l'U.O. di Medicina Nucleare HSR su cui, in presenza di lesioni omogenee. è applicabile una particolare tecnica di correzione, sviluppata e validata precedentemente dal gruppo di ricerca, che consente di estrarre dalle lesioni in modo quantitativamente accurato eventuali marcatori metabolici.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

19

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti affetti da tumore della testa e del collo che hanno eseguito un'indagine PET-CT con 18F-FDG per la pianificazione del trattamento con Radioterapia ad intensità modulata con boost simultaneo integrato (IMRT-SIB).

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti affetti da tumore della testa e del collo;
  • pazienti sottoposti a PET-CT con 18F-FDG.

Criteri di esclusione:

  • pazienti <18 anni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indagine PET-CT con 18F-FDG per la stadiazione di pazienti con tumore della testa e del collo.
Lasso di tempo: 1 anno
I pazienti sono stati sottoposti a PET-CT 18 F-FDG durante la stadiazione e la pianificazione del trattamento. Successivamente sono stati sottoposti a Radioterapia ad Intensità Modulata (IMRT) con un boost simultaneo (SIB) su una regione evidenziata dalla PET-CT come metabolicamente attiva.
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

21 febbraio 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 dicembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 dicembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

14 dicembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 dicembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 dicembre 2023

Ultimo verificato

1 dicembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PETCT-PRERT-HNC

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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