- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06171464
Valore prognostico della PET/TC 18F-FDG pre-terapia per l'esito della SIB-IMRT guidata da PET 18 FDG in pazienti con tumore della testa e del collo
Il cancro della testa e del collo è il quinto tumore più comune e rappresenta il 5% nel mondo.
La selezione dei pazienti per il trattamento più appropriato rimane difficile. Circa il 60-65% dei pazienti viene sottoposto ad intervento chirurgico seguito o meno da radioterapia. I pazienti con malattia in stadio iniziale (I-II) vengono trattati con una modalità di trattamento (chirurgia o radioterapia), mentre i pazienti con malattia in stadio più avanzato (III-IV) ricevono un trattamento multimodale (chirurgia insieme alla radioterapia associata o meno alla chemioterapia). La PET/TC svolge un ruolo fondamentale nella gestione dei pazienti affetti da tumore della testa e del collo. Questa indagine è indicata per la stadiazione, soprattutto nei pazienti con malattia in stadio avanzato, per valutare la risposta alla terapia e per la ricerca di recidive in quanto è più precisa nel distinguere il tessuto cicatriziale dalla neoplasia. L'obiettivo di questo studio retrospettivo è valutare il valore prognostico della PET/CT nel predire l'esito dei pazienti sottoposti a SlB-IMRT/radioterapia ad intensità modulata). Lo studio qui proposto prevede il reclutamento retrospettivo di pazienti che hanno eseguito un'indagine PET/CT con 18F-FDG (fluorodeossiglucosio) presso l'U.O. di Medicina Nucleare HSR nella fase di stadiazione e pianificazione del trattamento, tra il 2005 e il 2011. La condizione di inclusione dei pazienti era la loro valutazione PET/CT (pianificazione e trattamento) utilizzando il sistema PET/CT “DSTE” installato presso l'U.O. di Medicina Nucleare HSR su cui, in presenza di lesioni omogenee. è applicabile una particolare tecnica di correzione, sviluppata e validata precedentemente dal gruppo di ricerca, che consente di estrarre dalle lesioni in modo quantitativamente accurato eventuali marcatori metabolici.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti affetti da tumore della testa e del collo;
- pazienti sottoposti a PET-CT con 18F-FDG.
Criteri di esclusione:
- pazienti <18 anni
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Indagine PET-CT con 18F-FDG per la stadiazione di pazienti con tumore della testa e del collo.
Lasso di tempo: 1 anno
|
I pazienti sono stati sottoposti a PET-CT 18 F-FDG durante la stadiazione e la pianificazione del trattamento.
Successivamente sono stati sottoposti a Radioterapia ad Intensità Modulata (IMRT) con un boost simultaneo (SIB) su una regione evidenziata dalla PET-CT come metabolicamente attiva.
|
1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PETCT-PRERT-HNC
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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