- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06171464
Прогностическое значение ПЭТ/КТ с 18F-ФДГ перед терапией для исхода SIB-IMRT под контролем 18-ФДГ ПЭТ у пациентов с раком головы и шеи
Рак головы и шеи является пятым по распространенности раком и составляет 5% в мире.
Отбор пациентов для наиболее подходящего лечения остается сложной задачей. Примерно 60-65% пациентов подвергаются хирургическому вмешательству с последующей лучевой терапией или без нее. Пациентов с ранней стадией заболевания (I-II) лечат одним методом лечения (хирургическое вмешательство или лучевая терапия), тогда как пациенты с более поздней стадией заболевания (III-IV) получают мультимодальное лечение (хирургическое вмешательство вместе с сопутствующей лучевой терапией или реже с химиотерапией). ПЭТ/КТ играет фундаментальную роль в лечении пациентов с раком головы и шеи. Это исследование показано для определения стадии, особенно у пациентов с заболеванием на поздних стадиях, для оценки ответа на терапию и выявления рецидивов, поскольку оно позволяет более точно отличить рубцовую ткань от новообразования. Целью этого ретроспективного исследования является оценка прогностической ценности ПЭТ/КТ для прогнозирования исхода пациентов, перенесших SIB-IMRT/лучевую терапию с модулированной интенсивностью). Предлагаемое здесь исследование включает ретроспективный набор пациентов, которые провели ПЭТ/КТ исследование с 18F-ФДГ (фтордезоксиглюкозой) в U.O. HSR Nuclear Medicine на этапе постановки и планирования лечения, в период с 2005 по 2011 год. Условием включения пациентов было их ПЭТ/КТ обследование (планирование и лечение) с использованием ПЭТ/КТ системы «DSTE», установленной в У.О. ядерной медицины ХСР, на котором при наличии гомогенных поражений. применима конкретная методика коррекции, разработанная и проверенная ранее исследовательской группой, которая позволяет количественно точно извлечь возможные метаболические маркеры из поражений.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- пациенты, страдающие раком головы и шеи;
- пациенты, перенесшие ПЭТ-КТ с 18F-ФДГ.
Критерий исключения:
- пациенты <18 лет
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
ПЭТ-КТ исследование с 18F-ФДГ для определения стадии рака головы и шеи.
Временное ограничение: 1 год
|
Пациенты прошли 18 ПЭТ-КТ с F-ФДГ во время постановки диагноза и планирования лечения.
Впоследствии они прошли лучевую терапию с модулированной интенсивностью (IMRT) с одновременной стимуляцией (SIB) в области, обозначенной ПЭТ-КТ как метаболически активная.
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PETCT-PRERT-HNC
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .