- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06171464
Prognostisk værdi af præ-terapi 18F-FDG PET/CT for resultatet af 18 FDG PET-guidet SIB-IMRT hos patienter med hoved- og halscancer
Hoved- og halskræft er den femte hyppigste kræftsygdom og udgør 5 % i verden.
Det er stadig vanskeligt at udvælge patienter til den mest passende behandling. Cirka 60-65 % af patienterne gennemgår en operation efterfulgt eller ej af strålebehandling. Patienter med sygdom i tidligt stadie (I-II) behandles med én behandlingsmodalitet (kirurgi eller strålebehandling), mens patienter med mere fremskreden sygdom (III-IV) får multimodal behandling (operation sammen med tilhørende strålebehandling eller mindre til kemoterapi). PET/CT spiller en grundlæggende rolle i behandlingen af hoved- og halskræftpatienter. Denne undersøgelse er indiceret til stadieinddeling, især hos patienter med sygdom i fremskredne stadier, til evaluering af respons på terapi og til at lede efter tilbagefald, da den er mere nøjagtig til at skelne arvæv fra neoplasma. Formålet med denne retrospektive undersøgelse er at evaluere den prognostiske værdi af PET/CT til at forudsige resultatet af patienter, der gennemgår SlB-IMRT/intensitetsmoduleret strålebehandling). Den her foreslåede undersøgelse involverer retrospektiv rekruttering af patienter, der har udført en PET/CT-undersøgelse med 18F-FDG (fluorodeoxyglucose) ved U.O. af HSR Nuclear Medicine i iscenesættelses- og behandlingsplanlægningsfasen mellem 2005 og 2011. Patienternes inklusionstilstand var deres PET/CT-evaluering (planlægning og behandling) ved hjælp af "DSTE" PET/CT-systemet installeret på U.O. of Nuclear Medicine HSR, hvorpå, i nærværelse af homogene læsioner. en bestemt korrektionsteknik er anvendelig, udviklet og valideret tidligere af forskergruppen, som gør det muligt at udvinde mulige metaboliske markører fra læsionerne på en kvantitativt nøjagtig måde.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter, der lider af hoved- og halskræft;
- patienter, der gennemgik PET-CT med 18F-FDG.
Ekskluderingskriterier:
- patienter <18 år
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
PET-CT undersøgelse med 18F-FDG til iscenesættelse af patienter med hoved- og halskræft.
Tidsramme: 1 år
|
Patienterne gennemgik 18 F-FDG PET-CT under iscenesættelse og behandlingsplanlægning.
De gennemgik efterfølgende Intensity Modulated Radiotherapy (IMRT) med et simultane boost (SIB) på en region, der af PET-CT fremhæves som metabolisk aktiv.
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PETCT-PRERT-HNC
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .