Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení trombofilie podle DOAC: Účinnost aktivního uhlí (DOAC-Stop)

12. prosince 2023 aktualizováno: University Hospital, Strasbourg, France

Hodnocení trombofilie v rámci přímých perorálních antikoagulancií (DOAC): Účinnost aktivního uhlí

Přímá perorální antikoagulancia (DOAC) jsou antikoagulační molekuly, které působí buď přímo na faktor Xa (Apixaban, Rivaroxaban) nebo na faktor IIa (Dabigatran).

AOD interferují s většinou koagulačních testů, zejména s těmi, které jsou prováděny chronometrickou technikou.

Z tohoto důvodu nelze na DOAC na HUS provést část trombofilního workupu (protein S, vyhledávání lupusových antikoagulancií, antitrombin u pacientů na dabigatranu).

Nedávné studie zdůraznily účinnost aktivního uhlí při adsorpci DOAC za účelem provedení určitých testů hemostázy.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

200

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

      • Strasbourg, Francie, 67091
        • Nábor
        • Laboratoire d'Hématologie - CHU de Strasbourg - France
        • Kontakt:
          • Agathe HERB, PharmD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Agathe HERB, PharmD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Chloé REGNART, PharmD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělý subjekt (≥ 18 let) se vzorkem krve již analyzovaným běžným způsobem v laboratoři HUS v rámci péče

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělý subjekt (≥ 18 let)
  • Vzorek krve již analyzován běžným způsobem v laboratoři v rámci péče
  • Subjekt nevznese námitky proti opětovnému použití svých lékařských údajů pro účely vědeckého výzkumu.

Kritéria vyloučení:

- Nedostatečný vzorek

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rušení či neinterference aktivního uhlí při měření proteinu S, antitrombinu a při hledání lupusových antikoagulancií.
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 6 měsíců
Tato studie porovnává výsledky dvou diagnostických technik (Thrombophilia work-up under direct oral antikoagulans (DOAC)), jedna s použitím aktivního uhlí a druhá bez použití aktivního uhlí.
Po ukončení studia v průměru 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

19. července 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. ledna 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

19. ledna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. září 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. prosince 2023

První zveřejněno (Aktuální)

15. prosince 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. prosince 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. prosince 2023

Naposledy ověřeno

1. prosince 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 8673

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit