- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06171984
Hodnocení trombofilie podle DOAC: Účinnost aktivního uhlí (DOAC-Stop)
Hodnocení trombofilie v rámci přímých perorálních antikoagulancií (DOAC): Účinnost aktivního uhlí
Přímá perorální antikoagulancia (DOAC) jsou antikoagulační molekuly, které působí buď přímo na faktor Xa (Apixaban, Rivaroxaban) nebo na faktor IIa (Dabigatran).
AOD interferují s většinou koagulačních testů, zejména s těmi, které jsou prováděny chronometrickou technikou.
Z tohoto důvodu nelze na DOAC na HUS provést část trombofilního workupu (protein S, vyhledávání lupusových antikoagulancií, antitrombin u pacientů na dabigatranu).
Nedávné studie zdůraznily účinnost aktivního uhlí při adsorpci DOAC za účelem provedení určitých testů hemostázy.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Agathe HERB, PharmD
- Telefonní číslo: 33 3 88 12 75 53
- E-mail: agathe.herb@chru-strasbourg.fr
Studijní místa
-
-
-
Strasbourg, Francie, 67091
- Nábor
- Laboratoire d'Hématologie - CHU de Strasbourg - France
-
Kontakt:
- Agathe HERB, PharmD
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Agathe HERB, PharmD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Chloé REGNART, PharmD
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělý subjekt (≥ 18 let)
- Vzorek krve již analyzován běžným způsobem v laboratoři v rámci péče
- Subjekt nevznese námitky proti opětovnému použití svých lékařských údajů pro účely vědeckého výzkumu.
Kritéria vyloučení:
- Nedostatečný vzorek
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Rušení či neinterference aktivního uhlí při měření proteinu S, antitrombinu a při hledání lupusových antikoagulancií.
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 6 měsíců
|
Tato studie porovnává výsledky dvou diagnostických technik (Thrombophilia work-up under direct oral antikoagulans (DOAC)), jedna s použitím aktivního uhlí a druhá bez použití aktivního uhlí.
|
Po ukončení studia v průměru 6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 8673
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .