- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06171984
Оценка тромбофилии при DOAC: эффективность активированного угля (DOAC-Stop)
Оценка тромбофилии при применении прямых пероральных антикоагулянтов (ПОАК): эффективность активированного угля
Прямые пероральные антикоагулянты (ПОАК) представляют собой молекулы-антикоагулянты, которые действуют либо непосредственно на фактор Ха (Апиксабан, Ривароксабан), либо на фактор IIа (Дабигатран).
АОЗ мешают проведению большинства тестов на коагуляцию, особенно тех, которые выполняются хронометрическим методом.
По этой причине часть обследования на тромбофилию (белок S, поиск волчаночных антикоагулянтов, антитромбин для пациентов, получающих дабигатран) не может быть выполнена на ПОАК в ГУС.
Недавние исследования подчеркнули эффективность активированного угля для адсорбции ПОАК при проведении определенных тестов гемостаза.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Agathe HERB, PharmD
- Номер телефона: 33 3 88 12 75 53
- Электронная почта: agathe.herb@chru-strasbourg.fr
Места учебы
-
-
-
Strasbourg, Франция, 67091
- Рекрутинг
- Laboratoire d'Hématologie - CHU de Strasbourg - France
-
Контакт:
- Agathe HERB, PharmD
-
Главный следователь:
- Agathe HERB, PharmD
-
Младший исследователь:
- Chloé REGNART, PharmD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Взрослый субъект (≥ 18 лет)
- Образец крови уже проанализирован обычным способом в лаборатории в рамках лечения.
- Субъект не возражает против повторного использования его или ее медицинских данных в целях научных исследований.
Критерий исключения:
- Недостаточный образец
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Вмешательство или отсутствие активированного угля в измерении белка S, антитромбина и в поиске волчаночных антикоагулянтов.
Временное ограничение: После завершения обучения в среднем 6 месяцев
|
В этом исследовании сравниваются результаты двух диагностических методов (обследование тромбофилии под действием прямых пероральных антикоагулянтов (ПОАК)), один из которых использует активированный уголь, а другой не использует его.
|
После завершения обучения в среднем 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 8673
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .