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Évaluation de la thrombophilie sous DOAC : efficacité du charbon actif (DOAC-Stop)

12 décembre 2023 mis à jour par: University Hospital, Strasbourg, France

Évaluation de la thrombophilie sous anticoagulants oraux directs (AOD) : efficacité du charbon actif

Les anticoagulants oraux directs (AOD) sont des molécules anticoagulantes qui agissent soit directement sur le facteur Xa (Apixaban, Rivaroxaban) soit sur le facteur IIa (Dabigatran).

Les AOD interfèrent avec la plupart des tests de coagulation, notamment ceux réalisés par technique chronométrique.

Pour cette raison, une partie du bilan de thrombophilie (protéine S, recherche d'anticoagulants lupiques, antithrombine pour les patients sous dabigatran) ne peut être réalisée sur les AOD au SHU.

Des études récentes ont mis en évidence l'efficacité du charbon actif pour adsorber les AOD afin de réaliser certains tests d'hémostase.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

200

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

      • Strasbourg, France, 67091
        • Recrutement
        • Laboratoire d'Hématologie - CHU de Strasbourg - France
        • Contact:
          • Agathe HERB, PharmD
        • Chercheur principal:
          • Agathe HERB, PharmD
        • Sous-enquêteur:
          • Chloé REGNART, PharmD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Sujet adulte (≥ 18 ans) avec échantillon sanguin déjà analysé de manière habituelle au laboratoire du HUS dans le cadre des soins

La description

Critère d'intégration:

  • Sujet adulte (≥ 18 ans)
  • Prélèvement sanguin déjà analysé de manière habituelle en laboratoire dans le cadre des soins
  • Sujet ne s'opposant pas à la réutilisation de ses données médicales à des fins de recherche scientifique.

Critère d'exclusion:

- Échantillon insuffisant

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Interférence ou non du charbon actif dans la mesure de la protéine S, de l'antithrombine, et dans la recherche d'anticoagulants lupiques.
Délai: À la fin des études, une moyenne de 6 mois
Cette étude compare les résultats de deux techniques de diagnostic (bilan de thrombophilie sous anticoagulants oraux directs (AOD)), l'une utilisant du charbon actif versus l'autre ne l'utilisant pas.
À la fin des études, une moyenne de 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

19 juillet 2022

Achèvement primaire (Estimé)

1 janvier 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

19 janvier 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 septembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 décembre 2023

Première publication (Réel)

15 décembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 décembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 décembre 2023

Dernière vérification

1 décembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 8673

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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