- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06171984
Évaluation de la thrombophilie sous DOAC : efficacité du charbon actif (DOAC-Stop)
Évaluation de la thrombophilie sous anticoagulants oraux directs (AOD) : efficacité du charbon actif
Les anticoagulants oraux directs (AOD) sont des molécules anticoagulantes qui agissent soit directement sur le facteur Xa (Apixaban, Rivaroxaban) soit sur le facteur IIa (Dabigatran).
Les AOD interfèrent avec la plupart des tests de coagulation, notamment ceux réalisés par technique chronométrique.
Pour cette raison, une partie du bilan de thrombophilie (protéine S, recherche d'anticoagulants lupiques, antithrombine pour les patients sous dabigatran) ne peut être réalisée sur les AOD au SHU.
Des études récentes ont mis en évidence l'efficacité du charbon actif pour adsorber les AOD afin de réaliser certains tests d'hémostase.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Agathe HERB, PharmD
- Numéro de téléphone: 33 3 88 12 75 53
- E-mail: agathe.herb@chru-strasbourg.fr
Lieux d'étude
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Strasbourg, France, 67091
- Recrutement
- Laboratoire d'Hématologie - CHU de Strasbourg - France
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Contact:
- Agathe HERB, PharmD
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Chercheur principal:
- Agathe HERB, PharmD
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Sous-enquêteur:
- Chloé REGNART, PharmD
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Sujet adulte (≥ 18 ans)
- Prélèvement sanguin déjà analysé de manière habituelle en laboratoire dans le cadre des soins
- Sujet ne s'opposant pas à la réutilisation de ses données médicales à des fins de recherche scientifique.
Critère d'exclusion:
- Échantillon insuffisant
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Interférence ou non du charbon actif dans la mesure de la protéine S, de l'antithrombine, et dans la recherche d'anticoagulants lupiques.
Délai: À la fin des études, une moyenne de 6 mois
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Cette étude compare les résultats de deux techniques de diagnostic (bilan de thrombophilie sous anticoagulants oraux directs (AOD)), l'une utilisant du charbon actif versus l'autre ne l'utilisant pas.
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À la fin des études, une moyenne de 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 8673
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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