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Avaliação de trombofilia sob DOAC: eficácia do carvão ativado (DOAC-Stop)

12 de dezembro de 2023 atualizado por: University Hospital, Strasbourg, France

Avaliação de trombofilia sob anticoagulantes orais diretos (DOAC): eficácia do carvão ativado

Os anticoagulantes orais diretos (DOAC) são moléculas anticoagulantes que atuam diretamente no fator Xa (Apixabana, Rivaroxabana) ou no fator IIa (Dabigatrana).

Os AODs interferem na maioria dos testes de coagulação, especialmente aqueles realizados pela técnica cronométrica.

Por esse motivo, parte da investigação de trombofilia (proteína S, busca de anticoagulantes lúpicos, antitrombina para pacientes em uso de dabigatrana) não pode ser realizada com DOACs no HUS.

Estudos recentes destacaram a eficácia do carvão ativado na adsorção de DOACs para a realização de determinados testes de hemostasia.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

200

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Strasbourg, França, 67091
        • Recrutamento
        • Laboratoire d'Hématologie - CHU de Strasbourg - France
        • Contato:
          • Agathe HERB, PharmD
        • Investigador principal:
          • Agathe HERB, PharmD
        • Subinvestigador:
          • Chloé REGNART, PharmD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Sujeito adulto (≥ 18 anos) com amostra de sangue já analisada de forma habitual no laboratório do HUS como parte do atendimento

Descrição

Critério de inclusão:

  • Sujeito adulto (≥ 18 anos de idade)
  • Amostra de sangue já analisada de forma habitual em laboratório como parte do atendimento
  • O sujeito não se opõe à reutilização dos seus dados médicos para fins de investigação científica.

Critério de exclusão:

- Amostra insuficiente

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Interferência ou não do carvão ativado na dosagem de proteína S, antitrombina e na busca de anticoagulantes lúpicos.
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
Este estudo compara os resultados de duas técnicas de diagnóstico (avaliação de trombofilia sob anticoagulantes orais diretos (DOACs)), uma usando carvão ativado versus outra sem usá-lo
Até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

19 de julho de 2022

Conclusão Primária (Estimado)

1 de janeiro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

19 de janeiro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de setembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de dezembro de 2023

Primeira postagem (Real)

15 de dezembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de dezembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de dezembro de 2023

Última verificação

1 de dezembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 8673

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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