- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06171984
Thrombophilie-Bewertung unter DOAC: Wirksamkeit von Aktivkohle (DOAC-Stop)
Thrombophilie-Bewertung unter direkten oralen Antikoagulanzien (DOAC): Wirksamkeit von Aktivkohle
Direkte orale Antikoagulanzien (DOAC) sind gerinnungshemmende Moleküle, die entweder direkt auf Faktor Xa (Apixaban, Rivaroxaban) oder auf Faktor IIa (Dabigatran) wirken.
AODs beeinträchtigen die meisten Gerinnungstests, insbesondere solche, die mit chronometrischer Technik durchgeführt werden.
Aus diesem Grund kann ein Teil der Thrombophilie-Abklärung (Protein S, Suche nach Lupus-Antikoagulanzien, Antithrombin für Dabigatran-Patienten) nicht an DOACs am HUS durchgeführt werden.
Jüngste Studien haben die Wirksamkeit von Aktivkohle bei der Adsorption von DOACs zur Durchführung bestimmter Hämostasetests hervorgehoben.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Agathe HERB, PharmD
- Telefonnummer: 33 3 88 12 75 53
- E-Mail: agathe.herb@chru-strasbourg.fr
Studienorte
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-
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Strasbourg, Frankreich, 67091
- Rekrutierung
- Laboratoire d'Hématologie - CHU de Strasbourg - France
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Kontakt:
- Agathe HERB, PharmD
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Hauptermittler:
- Agathe HERB, PharmD
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Unterermittler:
- Chloé REGNART, PharmD
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsener Proband (≥ 18 Jahre)
- Im Rahmen der Betreuung wurde die Blutprobe bereits in üblicher Weise im Labor analysiert
- Subjekt, das der Weiterverwendung seiner medizinischen Daten für wissenschaftliche Forschungszwecke nicht widerspricht.
Ausschlusskriterien:
- Unzureichende Probe
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Interferenz oder nicht von Aktivkohle bei der Messung von Protein S, Antithrombin und bei der Suche nach Lupus-Antikoagulanzien.
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss vergehen durchschnittlich 6 Monate
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Diese Studie vergleicht die Ergebnisse zweier diagnostischer Techniken (Thrombophilie-Abklärung unter direkten oralen Antikoagulanzien (DOACs)), bei der einen Aktivkohle verwendet und bei der anderen keine Aktivkohle verwendet wird
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Bis zum Studienabschluss vergehen durchschnittlich 6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 8673
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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