- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06172075
Snížení sebestigmatizace deprese a zvýšení léčebných záměrů mezi mládeží
Snížení sebestigmatizace a zvýšení léčebných záměrů u mládeže s příznaky deprese: Studie smíšených metod
Mladí lidé s depresí, zejména z menšinových skupin s nedostatečnou obsluhou, se vyhýbají léčbě kvůli stigmatizaci a diskriminaci. Sociální kontakt je formou mezilidského kontaktu se členy stigmatizované skupiny a nejúčinnějším typem intervence pro zlepšení znalostí a postojů souvisejících se stigmatizací.
V předchozí studii vyšetřovatelé vyvinuli krátké video intervence ke snížení stigmatizace a zvýšení počtu vyhledávaných léčbou u lidí s depresí. Videa se liší podle rasy/etnické příslušnosti protagonistů (Latinx, non-Latinx Black, non-Latinx White), kteří sdílejí své zkušenosti s depresí, problémy a procesem zotavení. Vyšetřovatelé by chtěli otestovat účinnost těchto videí pomocí Prolific (platforma crowdsourcingu). Konkrétně se vyšetřovatelé zajímají o provedení randomizované kontrolované studie (RCT), aby otestovala účinnost těchto videí ve srovnání se stavem kontroly vinětace na snížení sebestigmatizace a zvýšení záměrů a chování při hledání pomoci na začátku, po a 30 dnech. sledování u mládeže se skóre depresivních symptomů na PHQ-9≥ 5.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy, 10032
- New York State Psychiatric Institute
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Podpora mírných až těžkých depresivních příznaků (Dotazník zdraví pacienta (PHQ-9) skóre 5 nebo vyšší)
- Věk 18-25
- Obyvatelé USA
- anglicky mluvící
Kritéria vyloučení:
- Nepodporuje mírné až těžké příznaky deprese
- Věk méně než 18 nebo více než 25 let
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Krátká video intervence (Černá žena)
Krátké video založené na sociálním kontaktu s hrdinkou černošky
|
Krátké video založené na sociálním kontaktu.
Video představilo mladou černošku, která je profesionálním hercem a je jí něco málo přes dvacet, sdílející svůj osobní příběh podle scénáře, kdy jako černoška bojuje s depresí a nastoluje témata uzdravení a naděje.
|
|
Experimentální: Krátká video intervence (Latinx Woman)
Krátké video založené na sociálním kontaktu s latinskoamerickou protagonistkou
|
Krátké video založené na sociálním kontaktu.
Video představilo mladou latinskoamerickou ženu, která je profesionálním hercem a je jí něco málo přes dvacet, a sdílí svůj osobní příběh podle scénáře o zápasech latinské ženy s depresí a nastoluje témata uzdravení a naděje.
|
|
Experimentální: Krátká video intervence (White Woman)
Krátké video založené na sociálním kontaktu s hlavní hrdinkou bílé ženy
|
Krátké video založené na sociálním kontaktu.
Video představilo mladou bělošku ve věku něco málo přes dvacet, profesionálního herce, sdílející svůj napsaný osobní příběh o zápasech bílé ženy s depresí a nastolující témata uzdravení a naděje.
|
|
Jiný: Ovládání vinětace
Krátká podmínka kontroly vinětace
|
Krátká podmínka kontroly viněty se scénářem o mladé ženě, která popisuje svůj boj s depresí a nastoluje témata uzdravení a naděje.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stigma deprese
Časové okno: Základní linie
|
Škála stigmatu deprese (DSS) je sebehodnotící škála složená ze dvou 9-položkových subškál měřících osobní přesvědčení účastníků o depresi a přesvědčení účastníků o postojích ostatních (Griffiths et al., 2004).
Současná studie bude využívat pouze subškálu osobních přesvědčení.
Každá položka je hodnocena na 5bodové Likertově škále od silně nesouhlasím (1) po silně souhlasím (5).
Skóre se pohybuje od 9 do 45. Vyšší skóre značí větší stigma.
|
Základní linie
|
|
Stigma deprese
Časové okno: Odeslat (ihned po zobrazení ovládacího prvku videa nebo vinětace)
|
Škála stigmatu deprese (DSS) je sebehodnotící škála složená ze dvou 9-položkových subškál měřících osobní přesvědčení účastníků o depresi a přesvědčení účastníků o postojích ostatních (Griffiths et al., 2004).
Současná studie bude využívat pouze subškálu osobních přesvědčení.
Každá položka je hodnocena na 5bodové Likertově škále od silně nesouhlasím (1) po silně souhlasím (5).
Skóre se pohybuje od 9 do 45. Vyšší skóre značí větší stigma.
|
Odeslat (ihned po zobrazení ovládacího prvku videa nebo vinětace)
|
|
Stigma deprese
Časové okno: 30denní sledování
|
Škála stigmatu deprese (DSS) je sebehodnotící škála složená ze dvou 9-položkových subškál měřících osobní přesvědčení účastníků o depresi a přesvědčení účastníků o postojích ostatních (Griffiths et al., 2004).
Současná studie bude využívat pouze subškálu osobních přesvědčení.
Každá položka je hodnocena na 5bodové Likertově škále od silně nesouhlasím (1) po silně souhlasím (5).
Skóre se pohybuje od 9 do 45. Vyšší skóre značí větší stigma.
|
30denní sledování
|
|
Postoj k hledání profesionální psychologické pomoci
Časové okno: Základní linie
|
Záměry vyhledávat léčbu budou měřeny pomocí tří položek ze škály Attitudes Towards Seeking Professional Psychological Help Scale (ATSPPHS) (Elhai et al., 2008).
Položky zahrnují: „Možná budu chtít v budoucnu psychologické poradenství“, „Chtěl bych získat psychologickou pomoc, pokud bych se dlouho trápil nebo rozrušený“ a „Člověk s emocionálním problémem to pravděpodobně nevyřeší to samo; je pravděpodobnější, že to vyřeší odbornou pomocí“.
Odpovědi se pohybují od 1 (nesouhlas) do 4 (souhlas).
Celkové skóre se pohybuje od 3 do 12, přičemž vyšší skóre naznačuje vyšší záměry vyhledávat léčbu.
|
Základní linie
|
|
Postoj k hledání profesionální psychologické pomoci
Časové okno: Odeslat (ihned po zobrazení ovládacího prvku videa nebo vinětace)
|
Záměry vyhledávat léčbu budou měřeny pomocí tří položek ze škály Attitudes Towards Seeking Professional Psychological Help Scale (ATSPPHS) (Elhai et al., 2008).
Položky zahrnují: „Možná budu chtít v budoucnu psychologické poradenství“, „Chtěl bych získat psychologickou pomoc, pokud bych se dlouho trápil nebo rozrušený“ a „Člověk s emocionálním problémem to pravděpodobně nevyřeší to samo; je pravděpodobnější, že to vyřeší odbornou pomocí“.
Odpovědi se pohybují od 1 (nesouhlas) do 4 (souhlas).
Celkové skóre se pohybuje od 3 do 12, přičemž vyšší skóre naznačuje vyšší záměry vyhledávat léčbu.
|
Odeslat (ihned po zobrazení ovládacího prvku videa nebo vinětace)
|
|
Postoj k hledání profesionální psychologické pomoci
Časové okno: 30denní sledování
|
Záměry vyhledávat léčbu budou měřeny pomocí tří položek ze škály Attitudes Towards Seeking Professional Psychological Help Scale (ATSPPHS) (Elhai et al., 2008).
Položky zahrnují: „Možná budu chtít v budoucnu psychologické poradenství“, „Chtěl bych získat psychologickou pomoc, pokud bych se dlouho trápil nebo rozrušený“ a „Člověk s emocionálním problémem to pravděpodobně nevyřeší to samo; je pravděpodobnější, že to vyřeší odbornou pomocí“.
Odpovědi se pohybují od 1 (nesouhlas) do 4 (souhlas).
Celkové skóre se pohybuje od 3 do 12, přičemž vyšší skóre naznačuje vyšší záměry vyhledávat léčbu.
|
30denní sledování
|
|
Stigma související s léčbou
Časové okno: Základní linie
|
Stigma související s léčbou bude měřeno pomocí stupnice Self-Stigma of Seeking Help (SSOSH-3) (Brenner et al., 2021).
Položky zahrnují: „Připadal bych si nedostatečný, kdybych šel k terapeutovi pro psychologickou pomoc“, „Požádal bych o pomoc terapeuta, cítil bych se méněcenný“ a „Kdybych šel k terapeutovi, byl bych se sebou méně spokojený. "
Rozsah odpovědí je od 1 (zcela nesouhlasím) do 5 (rozhodně souhlasím).
Celkové skóre se pohybuje od 3 do 15, přičemž vyšší skóre znamená větší stigma.
|
Základní linie
|
|
Stigma související s léčbou
Časové okno: Odeslat (ihned po zobrazení ovládacího prvku videa nebo vinětace)
|
Stigma související s léčbou bude měřeno pomocí stupnice Self-Stigma of Seeking Help (SSOSH-3) (Brenner et al., 2021).
Položky zahrnují: „Připadal bych si nedostatečný, kdybych šel k terapeutovi pro psychologickou pomoc“, „Požádal bych o pomoc terapeuta, cítil bych se méněcenný“ a „Kdybych šel k terapeutovi, byl bych se sebou méně spokojený. "
Rozsah odpovědí je od 1 (zcela nesouhlasím) do 5 (rozhodně souhlasím).
Celkové skóre se pohybuje od 3 do 15, přičemž vyšší skóre znamená větší stigma.
|
Odeslat (ihned po zobrazení ovládacího prvku videa nebo vinětace)
|
|
Stigma související s léčbou
Časové okno: 30denní sledování
|
Stigma související s léčbou bude měřeno pomocí stupnice Self-Stigma of Seeking Help (SSOSH-3) (Brenner et al., 2021).
Položky zahrnují: „Připadal bych si nedostatečný, kdybych šel k terapeutovi pro psychologickou pomoc“, „Požádal bych o pomoc terapeuta, cítil bych se méněcenný“ a „Kdybych šel k terapeutovi, byl bych se sebou méně spokojený. "
Rozsah odpovědí je od 1 (zcela nesouhlasím) do 5 (rozhodně souhlasím).
Celkové skóre se pohybuje od 3 do 15, přičemž vyšší skóre znamená větší stigma.
|
30denní sledování
|
|
Skutečné hledání pomoci
Časové okno: 30denní sledování
|
Jedna položka bude použita k měření skutečného hledání pomoci: Kontaktovali jste během posledních 30 dnů doporučení pro duševní zdraví, která jsme poskytli, nebo jste hledali léčbu duševního zdraví jinde?
|
30denní sledování
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Emocionální zapojení
Časové okno: Odeslat (ihned po zobrazení ovládacího prvku videa nebo vinětace)
|
Emocionální angažovanost bude měřena pomocí škály Emotional Engagement Scale (de Vreede et al., 2019).
Škála zahrnuje tři položky dotazující se na emocionální zapojení (např. „Zajímá mě obsah tohoto videa“) a možnosti odpovědí se pohybují od 1 (zcela nesouhlasím) do 4 (rozhodně souhlasím).
Celkové skóre se pohybuje od 3 do 12, přičemž vyšší skóre znamená větší emocionální zapojení.
|
Odeslat (ihned po zobrazení ovládacího prvku videa nebo vinětace)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Griffiths KM, Christensen H, Jorm AF, Evans K, Groves C. Effect of web-based depression literacy and cognitive-behavioural therapy interventions on stigmatising attitudes to depression: randomised controlled trial. Br J Psychiatry. 2004 Oct;185:342-9. doi: 10.1192/bjp.185.4.342.
- Elhai JD, Schweinle W, Anderson SM. Reliability and validity of the Attitudes Toward Seeking Professional Psychological Help Scale-Short Form. Psychiatry Res. 2008 Jun 30;159(3):320-9. doi: 10.1016/j.psychres.2007.04.020. Epub 2008 Apr 22.
- Brenner RE, Colvin KF, Hammer JH, Vogel DL. Using Item Response Theory to Develop Revised (SSOSH-7) and Ultra-Brief (SSOSH-3) Self-Stigma of Seeking Help Scales. Assessment. 2021 Jul;28(5):1488-1499. doi: 10.1177/1073191120958496. Epub 2020 Sep 25.
- de Vreede T, Andel SA, de Vreede GJ, Spector P, Singh V, Padmanabhan B. What is engagement and how do we measure it? Toward a domain independent definition and scale. Proceedings of the 52nd Hawaii International Conference on System Sciences. 2019, Hawaii. p. 749-758.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 8366
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Krátká video intervence (Černá žena)
-
Ohio State UniversityAmerican Heart AssociationNáborKardiovaskulární choroby | Kouření | Hypertenze | Obezita | Spát | Prediabetes | Cukrovka typu 2 | Krevní tlak | Hyperlipidemie | Dieta, zdravá | Fyzická nečinnost | Kardiometabolický syndromSpojené státy
-
Washington University School of MedicineNational Institute on Drug Abuse (NIDA)DokončenoPohlavně přenosné nemoci | HIV | Zneužívání návykových látek