- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06172075
Masennuksen itsestigman vähentäminen ja hoitoon hakemisen aikomusten lisääminen nuorten keskuudessa
Itseleiman vähentäminen ja hoidonhakuaikeiden lisääminen masennusoireista kärsivien nuorten keskuudessa: Sekamenetelmien tutkimus
Masennuksesta kärsivät nuoret, erityisesti alipalveltuihin vähemmistöryhmiin kuuluvat, välttävät hoitoa leimautumisen ja syrjinnän vuoksi. Sosiaalinen kontakti on ihmisten välisen kontaktin muoto leimautuneen ryhmän jäsenten kanssa ja tehokkain interventiomuoto leimautumiseen liittyvän tiedon ja asenteiden parantamiseksi.
Aiemmassa tutkimuksessa tutkijat kehittivät lyhyitä videointerventioita vähentääkseen leimautumista ja lisätäkseen masennusta sairastavien ihmisten hoitohakua. Videot vaihtelevat päähenkilön rodun/etnisyyden mukaan (latinalainen, ei-latinalainen musta, ei-latinalainen valkoinen), jotka jakavat kokemuksensa masennuksesta, haasteista ja toipumisprosessista. Tutkijat haluaisivat testata näiden videoiden tehokkuutta Prolificilla (joukkosourcing-alusta). Erityisesti tutkijat ovat kiinnostuneita suorittamaan satunnaistetun kontrolloidun kokeen (RCT) näiden videoiden tehokkuuden testaamiseksi verrattuna vinjettikontrolliolosuhteisiin itsestigman vähentämisessä ja avunhakuaikomusten ja -käyttäytymisen lisäämisessä lähtötilanteessa, sen jälkeen ja 30 päivän kuluttua. seuranta nuorten keskuudessa, joilla on masennuksen oireita PHQ-9≥ 5.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10032
- New York State Psychiatric Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hyväksyminen lievistä vaikeisiin masennusoireisiin (potilaan terveyskyselyn (PHQ-9) pistemäärä 5 tai enemmän)
- Ikäraja 18-25
- Yhdysvaltain asukkaat
- englantia puhuva
Poissulkemiskriteerit:
- Ei tue lievistä vaikeista masennusoireista
- Ikä alle 18 tai yli 25
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Lyhyt videointerventio (musta nainen)
Lyhyt sosiaalisiin kontakteihin perustuva video mustanaisen päähenkilön kanssa
|
Lyhyt sosiaalisiin kontakteihin perustuva video.
Video esitteli parikymppisen nuoren mustan naisen, ammattinäyttelijän jakamassa käsikirjoitetun henkilökohtaisen tarinansa kamppailuista mustana naisena masennuksen kanssa ja nostamassa esiin toipumisen ja toivon teemoja.
|
|
Kokeellinen: Lyhyt videointerventio (Latinx Woman)
Lyhyt sosiaalisiin kontakteihin perustuva video latinalaisnaisen päähenkilön kanssa
|
Lyhyt sosiaalisiin kontakteihin perustuva video.
Videolla esitettiin nuori parikymppinen latinalaisnainen, ammattinäyttelijä, jakamassa käsikirjoitetun henkilökohtaisen tarinansa kamppailuista latinalaisena masennuksen kanssa ja nostamassa esiin toipumisen ja toivon teemoja.
|
|
Kokeellinen: Lyhyt videointerventio (valkoinen nainen)
Lyhyt sosiaalisiin kontakteihin perustuva video valkoisen naisen päähenkilön kanssa
|
Lyhyt sosiaalisiin kontakteihin perustuva video.
Video esitteli nuoren, parikymppisen valkoisen naisen, ammattinäyttelijän, jakamassa käsikirjoitetun henkilökohtaisen tarinansa taisteluista valkoisena naisena masennuksen kanssa ja nostamassa esiin toipumisen ja toivon teemoja.
|
|
Muut: Vinjetin ohjaus
Lyhyt vinjettiohjaus
|
Lyhyt vinjettikontrollitila, jossa käsikirjoitus nuoresta naisesta, joka kuvaa kamppailuaan masennuksen kanssa ja nostaa esiin toipumisen ja toivon teemoja.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Masennusstigma
Aikaikkuna: Perustaso
|
Depression Stigma Scale (DSS) on itsearviointiasteikko, joka koostuu kahdesta 9-osaisesta ala-asteikosta, jotka mittaavat osallistujien henkilökohtaisia uskomuksia masennuksesta ja osallistujien uskomuksia muiden asenteista (Griffiths et al., 2004).
Tässä tutkimuksessa hyödynnetään vain henkilökohtaisten uskomusten alaskaalaa.
Jokainen kohta on arvioitu 5-pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee täysin eri mieltä (1) täysin samaa mieltä (5).
Pisteet vaihtelevat välillä 9-45. Korkeammat pisteet osoittavat enemmän leimautumista.
|
Perustaso
|
|
Masennusstigma
Aikaikkuna: Lähetä (välittömästi videon tai vinjetin säätimen näyttämisen jälkeen)
|
Depression Stigma Scale (DSS) on itsearviointiasteikko, joka koostuu kahdesta 9-osaisesta ala-asteikosta, jotka mittaavat osallistujien henkilökohtaisia uskomuksia masennuksesta ja osallistujien uskomuksia muiden asenteista (Griffiths et al., 2004).
Tässä tutkimuksessa hyödynnetään vain henkilökohtaisten uskomusten alaskaalaa.
Jokainen kohta on arvioitu 5-pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee täysin eri mieltä (1) täysin samaa mieltä (5).
Pisteet vaihtelevat välillä 9-45. Korkeammat pisteet osoittavat enemmän leimautumista.
|
Lähetä (välittömästi videon tai vinjetin säätimen näyttämisen jälkeen)
|
|
Masennusstigma
Aikaikkuna: 30 päivän seuranta
|
Depression Stigma Scale (DSS) on itsearviointiasteikko, joka koostuu kahdesta 9-osaisesta ala-asteikosta, jotka mittaavat osallistujien henkilökohtaisia uskomuksia masennuksesta ja osallistujien uskomuksia muiden asenteista (Griffiths et al., 2004).
Tässä tutkimuksessa hyödynnetään vain henkilökohtaisten uskomusten alaskaalaa.
Jokainen kohta on arvioitu 5-pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee täysin eri mieltä (1) täysin samaa mieltä (5).
Pisteet vaihtelevat välillä 9-45. Korkeammat pisteet osoittavat enemmän leimautumista.
|
30 päivän seuranta
|
|
Asenne ammattimaisen psykologisen avun hakemiseen
Aikaikkuna: Perustaso
|
Hoitoon hakeutuvia aikomuksia mitataan kolmella pisteellä, jotka on otettu ATSPHS-asteikosta (Elhai et al., 2008).
Kohteita ovat: "Haluaisin ehkä psykologista neuvontaa tulevaisuudessa", "Haluaisin saada psykologista apua, jos olisin huolissani tai järkyttynyt pitkään" ja "Ihminen, jolla on tunne-elämän ongelma, ei todennäköisesti ratkaise ratkaisua se yksin; hän todennäköisemmin ratkaisee sen ammattiavun avulla.
Vastaukset vaihtelevat 1:stä (eri mieltä) 4:ään (samaa mieltä).
Kokonaispisteet vaihtelevat 3:sta 12:een, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa hoitoa hakevaa aikomusta.
|
Perustaso
|
|
Asenne ammattimaisen psykologisen avun hakemiseen
Aikaikkuna: Lähetä (välittömästi videon tai vinjetin säätimen näyttämisen jälkeen)
|
Hoitoon hakeutuvia aikomuksia mitataan kolmella pisteellä, jotka on otettu ATSPHS-asteikosta (Elhai et al., 2008).
Kohteita ovat: "Haluaisin ehkä psykologista neuvontaa tulevaisuudessa", "Haluaisin saada psykologista apua, jos olisin huolissani tai järkyttynyt pitkään" ja "Ihminen, jolla on tunne-elämän ongelma, ei todennäköisesti ratkaise ratkaisua se yksin; hän todennäköisemmin ratkaisee sen ammattiavun avulla.
Vastaukset vaihtelevat 1:stä (eri mieltä) 4:ään (samaa mieltä).
Kokonaispisteet vaihtelevat 3:sta 12:een, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa hoitoa hakevaa aikomusta.
|
Lähetä (välittömästi videon tai vinjetin säätimen näyttämisen jälkeen)
|
|
Asenne ammattimaisen psykologisen avun hakemiseen
Aikaikkuna: 30 päivän seuranta
|
Hoitoon hakeutuvia aikomuksia mitataan kolmella pisteellä, jotka on otettu ATSPHS-asteikosta (Elhai et al., 2008).
Kohteita ovat: "Haluaisin ehkä psykologista neuvontaa tulevaisuudessa", "Haluaisin saada psykologista apua, jos olisin huolissani tai järkyttynyt pitkään" ja "Ihminen, jolla on tunne-elämän ongelma, ei todennäköisesti ratkaise ratkaisua se yksin; hän todennäköisemmin ratkaisee sen ammattiavun avulla.
Vastaukset vaihtelevat 1:stä (eri mieltä) 4:ään (samaa mieltä).
Kokonaispisteet vaihtelevat 3:sta 12:een, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa hoitoa hakevaa aikomusta.
|
30 päivän seuranta
|
|
Hoitoon liittyvä stigma
Aikaikkuna: Perustaso
|
Hoitoon liittyvä stigma mitataan Self-Stigma of Seeking Help -asteikolla (SSOSH-3) (Brenner et al., 2021).
Kohteita ovat muun muassa "Tunnen itseni riittämättömäksi, jos menisin terapeutille saadakseni psykologista apua", "Terapeutin avun pyytäminen saisi minut tuntemaan oloni huonommaksi" ja "Jos menisin terapeutille, olisin vähemmän tyytyväinen itseeni. "
Vastaukset vaihtelevat 1:stä (täysin eri mieltä) 5:een (täysin samaa mieltä).
Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 3–15, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa leimautumista.
|
Perustaso
|
|
Hoitoon liittyvä stigma
Aikaikkuna: Lähetä (välittömästi videon tai vinjetin säätimen näyttämisen jälkeen)
|
Hoitoon liittyvä stigma mitataan Self-Stigma of Seeking Help -asteikolla (SSOSH-3) (Brenner et al., 2021).
Kohteita ovat muun muassa "Tunnen itseni riittämättömäksi, jos menisin terapeutille saadakseni psykologista apua", "Terapeutin avun pyytäminen saisi minut tuntemaan oloni huonommaksi" ja "Jos menisin terapeutille, olisin vähemmän tyytyväinen itseeni. "
Vastaukset vaihtelevat 1:stä (täysin eri mieltä) 5:een (täysin samaa mieltä).
Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 3–15, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa leimautumista.
|
Lähetä (välittömästi videon tai vinjetin säätimen näyttämisen jälkeen)
|
|
Hoitoon liittyvä stigma
Aikaikkuna: 30 päivän seuranta
|
Hoitoon liittyvä stigma mitataan Self-Stigma of Seeking Help -asteikolla (SSOSH-3) (Brenner et al., 2021).
Kohteita ovat muun muassa "Tunnen itseni riittämättömäksi, jos menisin terapeutille saadakseni psykologista apua", "Terapeutin avun pyytäminen saisi minut tuntemaan oloni huonommaksi" ja "Jos menisin terapeutille, olisin vähemmän tyytyväinen itseeni. "
Vastaukset vaihtelevat 1:stä (täysin eri mieltä) 5:een (täysin samaa mieltä).
Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 3–15, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa leimautumista.
|
30 päivän seuranta
|
|
Todellinen avunhaku
Aikaikkuna: 30 päivän seuranta
|
Varsinaisen avunhaun mittaamiseen käytetään yhtä asiaa: Oletko viimeksi kuluneiden 30 päivän aikana ollut yhteydessä toimittamiimme mielenterveyslähetteisiin tai hakenut mielenterveyshoitoa muualta?
|
30 päivän seuranta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Emotionaalinen sitoutuminen
Aikaikkuna: Lähetä (välittömästi videon tai vinjetin säätimen näyttämisen jälkeen)
|
Emotionaalista sitoutumista mitataan Emotional Engagement Scale -asteikolla (de Vreede et al., 2019).
Asteikko sisältää kolme asiaa, joissa kysytään emotionaalista sitoutumista (esim. "välitän tämän videon sisällöstä"), ja vastausvaihtoehdot vaihtelevat 1:stä (täysin eri mieltä) 4:ään (täysin samaa mieltä).
Kokonaispisteet vaihtelevat 3–12, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa emotionaalista sitoutumista.
|
Lähetä (välittömästi videon tai vinjetin säätimen näyttämisen jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Griffiths KM, Christensen H, Jorm AF, Evans K, Groves C. Effect of web-based depression literacy and cognitive-behavioural therapy interventions on stigmatising attitudes to depression: randomised controlled trial. Br J Psychiatry. 2004 Oct;185:342-9. doi: 10.1192/bjp.185.4.342.
- Elhai JD, Schweinle W, Anderson SM. Reliability and validity of the Attitudes Toward Seeking Professional Psychological Help Scale-Short Form. Psychiatry Res. 2008 Jun 30;159(3):320-9. doi: 10.1016/j.psychres.2007.04.020. Epub 2008 Apr 22.
- Brenner RE, Colvin KF, Hammer JH, Vogel DL. Using Item Response Theory to Develop Revised (SSOSH-7) and Ultra-Brief (SSOSH-3) Self-Stigma of Seeking Help Scales. Assessment. 2021 Jul;28(5):1488-1499. doi: 10.1177/1073191120958496. Epub 2020 Sep 25.
- de Vreede T, Andel SA, de Vreede GJ, Spector P, Singh V, Padmanabhan B. What is engagement and how do we measure it? Toward a domain independent definition and scale. Proceedings of the 52nd Hawaii International Conference on System Sciences. 2019, Hawaii. p. 749-758.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 8366
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .