- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06172075
Reduzindo o autoestigma da depressão e aumentando as intenções de busca de tratamento entre os jovens
Reduzindo o autoestigma e aumentando as intenções de busca de tratamento entre jovens com sintomas depressivos: um estudo de métodos mistos
Os jovens com depressão, especialmente os pertencentes a grupos minoritários desfavorecidos, evitam o tratamento devido ao estigma e à discriminação. O contacto social é uma forma de contacto interpessoal com membros do grupo estigmatizado e o tipo de intervenção mais eficaz para melhorar os conhecimentos e atitudes relacionados com o estigma.
Num estudo anterior, os investigadores desenvolveram intervenções curtas em vídeo para reduzir o estigma e aumentar a procura de tratamento entre pessoas com depressão. Os vídeos variam de acordo com a raça/etnia do protagonista (Latinx, não-Latinx Black, não-Latinx White) que compartilham suas experiências com depressão, desafios e processo de recuperação. Os investigadores gostariam de testar a eficácia desses vídeos usando Prolific (uma plataforma de crowdsourcing). Especificamente, os investigadores estão interessados em conduzir um ensaio clínico randomizado (RCT) para testar a eficácia desses vídeos em comparação com uma condição de controle de vinheta na redução do autoestigma e no aumento das intenções e comportamento de busca de ajuda no início do estudo, pós e 30 dias acompanhamento entre jovens com escores de sintomas depressivos no PHQ-9≥ 5.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10032
- New York State Psychiatric Institute
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Endossar sintomas depressivos leves a graves (pontuação do Questionário de Saúde do Paciente (PHQ-9) de 5 ou superior)
- Idades 18-25
- Residentes nos EUA
- Falando inglês
Critério de exclusão:
- Não endossar sintomas depressivos leves a graves
- Idade menor que 18 ou maior que 25
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Breve videointervenção (Mulher Negra)
Um breve vídeo baseado em contato social com uma protagonista negra
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Um breve vídeo baseado em contato social.
O vídeo apresentava uma jovem negra de vinte e poucos anos, uma atriz profissional, compartilhando sua história pessoal roteirizada de lutas como uma mulher negra com depressão e levantando temas de recuperação e esperança.
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Experimental: Breve intervenção em vídeo (Latinx Woman)
Um breve vídeo baseado em contato social com uma protagonista latina
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Um breve vídeo baseado em contato social.
O vídeo apresentava uma jovem latina de vinte e poucos anos, uma atriz profissional, compartilhando sua história pessoal roteirizada de lutas como uma mulher latina com depressão e levantando temas de recuperação e esperança.
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Experimental: Breve videointervenção (Mulher Branca)
Um breve vídeo baseado em contato social com uma protagonista mulher branca
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Um breve vídeo baseado em contato social.
O vídeo apresentava uma jovem branca de vinte e poucos anos, uma atriz profissional, compartilhando sua história pessoal roteirizada de lutas como uma mulher branca com depressão e levantando temas de recuperação e esperança.
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Outro: Controle de vinheta
Uma breve condição de controle de vinheta
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Uma breve condição de controle de vinheta com um roteiro sobre uma jovem que descreve sua luta contra a depressão e levanta temas de recuperação e esperança.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Estigma de Depressão
Prazo: Linha de base
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A Escala de Estigma de Depressão (DSS) é uma escala de autorrelato composta por duas subescalas de 9 itens que medem as crenças pessoais dos participantes sobre a depressão e as crenças dos participantes sobre as atitudes dos outros (Griffiths et al., 2004).
O estudo atual utilizará apenas a subescala de crenças pessoais.
Cada item é avaliado em uma escala Likert de 5 pontos, variando de discordo totalmente (1) a concordo totalmente (5).
As pontuações variam de 9 a 45. Pontuações mais altas indicam mais estigma.
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Linha de base
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Estigma de Depressão
Prazo: Postagem (imediatamente após a exibição do vídeo ou controle de vinheta)
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A Escala de Estigma de Depressão (DSS) é uma escala de autorrelato composta por duas subescalas de 9 itens que medem as crenças pessoais dos participantes sobre a depressão e as crenças dos participantes sobre as atitudes dos outros (Griffiths et al., 2004).
O estudo atual utilizará apenas a subescala de crenças pessoais.
Cada item é avaliado em uma escala Likert de 5 pontos, variando de discordo totalmente (1) a concordo totalmente (5).
As pontuações variam de 9 a 45. Pontuações mais altas indicam mais estigma.
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Postagem (imediatamente após a exibição do vídeo ou controle de vinheta)
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Estigma de Depressão
Prazo: Acompanhamento de 30 dias
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A Escala de Estigma de Depressão (DSS) é uma escala de autorrelato composta por duas subescalas de 9 itens que medem as crenças pessoais dos participantes sobre a depressão e as crenças dos participantes sobre as atitudes dos outros (Griffiths et al., 2004).
O estudo atual utilizará apenas a subescala de crenças pessoais.
Cada item é avaliado em uma escala Likert de 5 pontos, variando de discordo totalmente (1) a concordo totalmente (5).
As pontuações variam de 9 a 45. Pontuações mais altas indicam mais estigma.
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Acompanhamento de 30 dias
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Atitude em relação à procura de ajuda psicológica profissional
Prazo: Linha de base
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As intenções de busca de tratamento serão medidas usando três itens da Escala de Atitudes em relação à Procura de Ajuda Psicológica Profissional (ATSPPHS) (Elhai et al., 2008).
Os itens incluem: 'Talvez eu queira receber aconselhamento psicológico no futuro', 'Eu gostaria de receber ajuda psicológica se estivesse preocupado ou chateado por um longo período de tempo' e 'Uma pessoa com um problema emocional provavelmente não resolverá sozinho; é mais provável que ele ou ela resolva o problema com ajuda profissional”.
As respostas variam de 1 (discordo) a 4 (concordo).
As pontuações totais variam de 3 a 12, com pontuações mais altas indicando maiores intenções de procura de tratamento.
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Linha de base
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Atitude em relação à procura de ajuda psicológica profissional
Prazo: Postagem (imediatamente após a exibição do vídeo ou controle de vinheta)
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As intenções de busca de tratamento serão medidas usando três itens da Escala de Atitudes em relação à Procura de Ajuda Psicológica Profissional (ATSPPHS) (Elhai et al., 2008).
Os itens incluem: 'Talvez eu queira receber aconselhamento psicológico no futuro', 'Eu gostaria de receber ajuda psicológica se estivesse preocupado ou chateado por um longo período de tempo' e 'Uma pessoa com um problema emocional provavelmente não resolverá sozinho; é mais provável que ele ou ela resolva o problema com ajuda profissional”.
As respostas variam de 1 (discordo) a 4 (concordo).
As pontuações totais variam de 3 a 12, com pontuações mais altas indicando maiores intenções de procura de tratamento.
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Postagem (imediatamente após a exibição do vídeo ou controle de vinheta)
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Atitude em relação à procura de ajuda psicológica profissional
Prazo: Acompanhamento de 30 dias
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As intenções de busca de tratamento serão medidas usando três itens da Escala de Atitudes em relação à Procura de Ajuda Psicológica Profissional (ATSPPHS) (Elhai et al., 2008).
Os itens incluem: 'Talvez eu queira receber aconselhamento psicológico no futuro', 'Eu gostaria de receber ajuda psicológica se estivesse preocupado ou chateado por um longo período de tempo' e 'Uma pessoa com um problema emocional provavelmente não resolverá sozinho; é mais provável que ele ou ela resolva o problema com ajuda profissional”.
As respostas variam de 1 (discordo) a 4 (concordo).
As pontuações totais variam de 3 a 12, com pontuações mais altas indicando maiores intenções de procura de tratamento.
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Acompanhamento de 30 dias
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Estigma relacionado ao tratamento
Prazo: Linha de base
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O estigma relacionado ao tratamento será medido com a escala de Autoestigma de Busca de Ajuda (SSOSH-3) (Brenner et al., 2021).
Os itens incluem “Eu me sentiria inadequado se procurasse um terapeuta para obter ajuda psicológica”, “Eu me sentiria inferior se pedisse ajuda a um terapeuta” e “Se eu fosse a um terapeuta, ficaria menos satisfeito comigo mesmo”. "
As respostas variam de 1 (discordo totalmente) a 5 (concordo totalmente).
As pontuações totais variam de 3 a 15, com pontuações mais altas indicando maior estigma.
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Linha de base
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Estigma relacionado ao tratamento
Prazo: Postagem (imediatamente após a exibição do vídeo ou controle de vinheta)
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O estigma relacionado ao tratamento será medido com a escala de Autoestigma de Busca de Ajuda (SSOSH-3) (Brenner et al., 2021).
Os itens incluem “Eu me sentiria inadequado se procurasse um terapeuta para obter ajuda psicológica”, “Eu me sentiria inferior se pedisse ajuda a um terapeuta” e “Se eu fosse a um terapeuta, ficaria menos satisfeito comigo mesmo”. "
As respostas variam de 1 (discordo totalmente) a 5 (concordo totalmente).
As pontuações totais variam de 3 a 15, com pontuações mais altas indicando maior estigma.
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Postagem (imediatamente após a exibição do vídeo ou controle de vinheta)
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Estigma relacionado ao tratamento
Prazo: Acompanhamento de 30 dias
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O estigma relacionado ao tratamento será medido com a escala de Autoestigma de Busca de Ajuda (SSOSH-3) (Brenner et al., 2021).
Os itens incluem “Eu me sentiria inadequado se procurasse um terapeuta para obter ajuda psicológica”, “Eu me sentiria inferior se pedisse ajuda a um terapeuta” e “Se eu fosse a um terapeuta, ficaria menos satisfeito comigo mesmo”. "
As respostas variam de 1 (discordo totalmente) a 5 (concordo totalmente).
As pontuações totais variam de 3 a 15, com pontuações mais altas indicando maior estigma.
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Acompanhamento de 30 dias
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Busca real de ajuda
Prazo: Acompanhamento de 30 dias
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Um item será utilizado para medir a procura real de ajuda: Nos últimos 30 dias, você contatou os encaminhamentos de saúde mental que fornecemos ou procurou tratamento de saúde mental em outro lugar?
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Acompanhamento de 30 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Engajamento emocional
Prazo: Postagem (imediatamente após a exibição do vídeo ou controle de vinheta)
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O envolvimento emocional será medido usando a Escala de Engajamento Emocional (de Vreede et al., 2019).
A escala inclui três itens que perguntam sobre envolvimento emocional (por exemplo, “Eu me importo com o conteúdo deste vídeo”), e as opções de resposta variam de 1 (discordo totalmente) a 4 (concordo totalmente).
As pontuações totais variam de 3 a 12, com pontuações mais altas indicando maior envolvimento emocional.
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Postagem (imediatamente após a exibição do vídeo ou controle de vinheta)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Griffiths KM, Christensen H, Jorm AF, Evans K, Groves C. Effect of web-based depression literacy and cognitive-behavioural therapy interventions on stigmatising attitudes to depression: randomised controlled trial. Br J Psychiatry. 2004 Oct;185:342-9. doi: 10.1192/bjp.185.4.342.
- Elhai JD, Schweinle W, Anderson SM. Reliability and validity of the Attitudes Toward Seeking Professional Psychological Help Scale-Short Form. Psychiatry Res. 2008 Jun 30;159(3):320-9. doi: 10.1016/j.psychres.2007.04.020. Epub 2008 Apr 22.
- Brenner RE, Colvin KF, Hammer JH, Vogel DL. Using Item Response Theory to Develop Revised (SSOSH-7) and Ultra-Brief (SSOSH-3) Self-Stigma of Seeking Help Scales. Assessment. 2021 Jul;28(5):1488-1499. doi: 10.1177/1073191120958496. Epub 2020 Sep 25.
- de Vreede T, Andel SA, de Vreede GJ, Spector P, Singh V, Padmanabhan B. What is engagement and how do we measure it? Toward a domain independent definition and scale. Proceedings of the 52nd Hawaii International Conference on System Sciences. 2019, Hawaii. p. 749-758.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 8366
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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