- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06172075
Reduktion af depression Selvstigmatisering og øget behandling, der søger hensigter blandt unge
Reduktion af selvstigmatisering og øget behandlingssøgende hensigter blandt unge med depressive symptomer: En undersøgelse med blandede metoder
Unge med depression, især dem fra undertjente minoritetsgrupper, undgår behandling på grund af stigmatisering og diskrimination. Social kontakt er en form for interpersonel kontakt med medlemmer af den stigmatiserede gruppe og den mest effektive form for intervention til forbedring af stigmatiseringsrelateret viden og holdninger.
I en tidligere undersøgelse udviklede efterforskerne korte videointerventioner for at reducere stigmatisering og øge behandlingssøgningen blandt mennesker med depression. Videoerne varierer efter hovedpersonens race/etnicitet (latinsk, ikke-latinsk sort, ikke-latinsk hvid), som deler deres erfaringer med depression, udfordringer og genopretningsproces. Efterforskerne vil gerne teste effektiviteten af disse videoer ved hjælp af Prolific (en crowdsourcing-platform). Specifikt er efterforskerne interesseret i at udføre et randomiseret kontrolleret forsøg (RCT) for at teste effektiviteten af disse videoer sammenlignet med en vignetkontroltilstand med hensyn til at reducere selvstigma og øge intentioner om hjælp og adfærd ved baseline, post og 30 dage. opfølgning blandt unge med depressive symptomscore på PHQ-9≥5.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forenede Stater, 10032
- New York State Psychiatric Institute
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Godkender milde til svære depressive symptomer (Patient Health Questionnaire (PHQ-9) score på 5 eller højere)
- Alder 18-25
- amerikanske indbyggere
- engelsktalende
Ekskluderingskriterier:
- Godkender ikke milde til svære depressive symptomer
- Alder under 18 eller over 25
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Kort videointervention (sort kvinde)
En kort social kontakt-baseret video med en sort kvindes hovedperson
|
En kort social kontakt-baseret video.
Videoen præsenterede en ung sort kvinde i begyndelsen af tyverne, en professionel skuespiller, der delte sin manuskriptforfattede personlige historie om kampe som en sort kvinde med depression og rejser temaer om bedring og håb.
|
|
Eksperimentel: Kort videointervention (Latinx Woman)
En kort social kontakt-baseret video med en Latinx kvinde hovedperson
|
En kort social kontakt-baseret video.
Videoen præsenterede en ung Latinx-kvinde i begyndelsen af tyverne, en professionel skuespiller, der delte sin manuskriptforfattede personlige historie om kampe som en Latinx-kvinde med depression og løftede temaer om bedring og håb.
|
|
Eksperimentel: Kort videointervention (Hvid kvinde)
En kort social kontakt-baseret video med en hvid kvinde hovedperson
|
En kort social kontakt-baseret video.
Videoen præsenterede en ung hvid kvinde i begyndelsen af tyverne, en professionel skuespiller, der delte sin manuskriptforfattede personlige historie om kampe som en hvid kvinde med depression og rejser temaer om bedring og håb.
|
|
Andet: Vignettekontrol
En kort vignetkontroltilstand
|
En kort vignetkontroltilstand med et manuskript om en ung kvinde, der beskriver hendes kampe med depression og rejser temaer om bedring og håb.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Depression Stigma
Tidsramme: Baseline
|
Depression Stigma Scale (DSS) er en selvrapporteringsskala, der består af to 9-punkts underskalaer, der måler deltagernes personlige overbevisninger om depression og deltagernes tro på andres holdninger (Griffiths et al., 2004).
Den nuværende undersøgelse vil kun bruge underskalaen for personlig overbevisning.
Hvert punkt er bedømt på en 5-punkts Likert-skala, der spænder fra meget uenig (1) til meget enig (5).
Score varierer fra 9 til 45. Højere score indikerer mere stigma.
|
Baseline
|
|
Depression Stigma
Tidsramme: Indlæg (umiddelbart efter video- eller vignetkontrollen er vist)
|
Depression Stigma Scale (DSS) er en selvrapporteringsskala, der består af to 9-punkts underskalaer, der måler deltagernes personlige overbevisninger om depression og deltagernes tro på andres holdninger (Griffiths et al., 2004).
Den nuværende undersøgelse vil kun bruge underskalaen for personlig overbevisning.
Hvert punkt er bedømt på en 5-punkts Likert-skala, der spænder fra meget uenig (1) til meget enig (5).
Score varierer fra 9 til 45. Højere score indikerer mere stigma.
|
Indlæg (umiddelbart efter video- eller vignetkontrollen er vist)
|
|
Depression Stigma
Tidsramme: 30 dages opfølgning
|
Depression Stigma Scale (DSS) er en selvrapporteringsskala, der består af to 9-punkts underskalaer, der måler deltagernes personlige overbevisninger om depression og deltagernes tro på andres holdninger (Griffiths et al., 2004).
Den nuværende undersøgelse vil kun bruge underskalaen for personlig overbevisning.
Hvert punkt er bedømt på en 5-punkts Likert-skala, der spænder fra meget uenig (1) til meget enig (5).
Score varierer fra 9 til 45. Højere score indikerer mere stigma.
|
30 dages opfølgning
|
|
Holdning til at søge professionel psykologhjælp
Tidsramme: Baseline
|
Behandlingssøgende intentioner vil blive målt ved hjælp af tre elementer fra Attitudes Towards Seeking Professional Psychological Help Scale (ATSPPHS)-skalaen (Elhai et al., 2008).
Punkter omfatter: 'Jeg vil måske have psykologisk rådgivning i fremtiden', 'Jeg vil gerne have psykologhjælp, hvis jeg var bekymret eller ked af det i en længere periode' og 'En person med et følelsesmæssigt problem vil sandsynligvis ikke løse det alene; han eller hun er mere tilbøjelige til at løse det med professionel hjælp'.
Svarene går fra 1 (uenig) til 4 (enig).
Samlede scorer varierer fra 3 til 12 med højere score, der indikerer højere behandlingssøgende hensigter.
|
Baseline
|
|
Holdning til at søge professionel psykologhjælp
Tidsramme: Indlæg (umiddelbart efter video- eller vignetkontrollen er vist)
|
Behandlingssøgende intentioner vil blive målt ved hjælp af tre elementer fra Attitudes Towards Seeking Professional Psychological Help Scale (ATSPPHS)-skalaen (Elhai et al., 2008).
Punkter omfatter: 'Jeg vil måske have psykologisk rådgivning i fremtiden', 'Jeg vil gerne have psykologhjælp, hvis jeg var bekymret eller ked af det i en længere periode' og 'En person med et følelsesmæssigt problem vil sandsynligvis ikke løse det alene; han eller hun er mere tilbøjelige til at løse det med professionel hjælp'.
Svarene går fra 1 (uenig) til 4 (enig).
Samlede scorer varierer fra 3 til 12 med højere score, der indikerer højere behandlingssøgende hensigter.
|
Indlæg (umiddelbart efter video- eller vignetkontrollen er vist)
|
|
Holdning til at søge professionel psykologhjælp
Tidsramme: 30 dages opfølgning
|
Behandlingssøgende intentioner vil blive målt ved hjælp af tre elementer fra Attitudes Towards Seeking Professional Psychological Help Scale (ATSPPHS)-skalaen (Elhai et al., 2008).
Punkter omfatter: 'Jeg vil måske have psykologisk rådgivning i fremtiden', 'Jeg vil gerne have psykologhjælp, hvis jeg var bekymret eller ked af det i en længere periode' og 'En person med et følelsesmæssigt problem vil sandsynligvis ikke løse det alene; han eller hun er mere tilbøjelige til at løse det med professionel hjælp'.
Svarene går fra 1 (uenig) til 4 (enig).
Samlede scorer varierer fra 3 til 12 med højere score, der indikerer højere behandlingssøgende hensigter.
|
30 dages opfølgning
|
|
Behandlingsrelateret stigma
Tidsramme: Baseline
|
Behandlingsrelateret stigma vil blive målt med Self-Stigma of Seeking Help-skalaen (SSOSH-3) (Brenner et al., 2021).
Punkter inkluderer "Jeg ville føle mig utilstrækkelig, hvis jeg gik til en terapeut for at få psykologhjælp", "Det ville få mig til at føle mig mindreværdig at bede en terapeut om hjælp" og "Hvis jeg gik til en terapeut, ville jeg være mindre tilfreds med mig selv. "
Svaret går fra 1 (meget uenig) til 5 (meget enig).
Samlede scorer varierer fra 3 til 15, hvor højere score indikerer større stigma.
|
Baseline
|
|
Behandlingsrelateret stigma
Tidsramme: Indlæg (umiddelbart efter video- eller vignetkontrollen er vist)
|
Behandlingsrelateret stigma vil blive målt med Self-Stigma of Seeking Help-skalaen (SSOSH-3) (Brenner et al., 2021).
Punkter inkluderer "Jeg ville føle mig utilstrækkelig, hvis jeg gik til en terapeut for at få psykologhjælp", "Det ville få mig til at føle mig mindreværdig at bede en terapeut om hjælp" og "Hvis jeg gik til en terapeut, ville jeg være mindre tilfreds med mig selv. "
Svaret går fra 1 (meget uenig) til 5 (meget enig).
Samlede scorer varierer fra 3 til 15, hvor højere score indikerer større stigma.
|
Indlæg (umiddelbart efter video- eller vignetkontrollen er vist)
|
|
Behandlingsrelateret stigma
Tidsramme: 30 dages opfølgning
|
Behandlingsrelateret stigma vil blive målt med Self-Stigma of Seeking Help-skalaen (SSOSH-3) (Brenner et al., 2021).
Punkter inkluderer "Jeg ville føle mig utilstrækkelig, hvis jeg gik til en terapeut for at få psykologhjælp", "Det ville få mig til at føle mig mindreværdig at bede en terapeut om hjælp" og "Hvis jeg gik til en terapeut, ville jeg være mindre tilfreds med mig selv. "
Svaret går fra 1 (meget uenig) til 5 (meget enig).
Samlede scorer varierer fra 3 til 15, hvor højere score indikerer større stigma.
|
30 dages opfølgning
|
|
Faktisk hjælp-søgning
Tidsramme: 30 dages opfølgning
|
Et element vil blive brugt til at måle den faktiske hjælp-søgning: Har du i løbet af de sidste 30 dage kontaktet de mentale sundhedshenvisninger, vi har givet, eller har du søgt mental sundhedsbehandling andetsteds?
|
30 dages opfølgning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Følelsesmæssigt engagement
Tidsramme: Indlæg (umiddelbart efter video- eller vignetkontrollen er vist)
|
Følelsesmæssigt engagement vil blive målt ved hjælp af Emotional Engagement Scale (de Vreede et al., 2019).
Skalaen omfatter tre punkter, der spørger om følelsesmæssigt engagement (f.eks. "Jeg bekymrer mig om indholdet af denne video"), og svarvalg spænder fra 1 (helt uenig) til 4 (helt enig).
Samlede scorer varierer fra 3 til 12, hvor højere score indikerer større følelsesmæssigt engagement.
|
Indlæg (umiddelbart efter video- eller vignetkontrollen er vist)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Griffiths KM, Christensen H, Jorm AF, Evans K, Groves C. Effect of web-based depression literacy and cognitive-behavioural therapy interventions on stigmatising attitudes to depression: randomised controlled trial. Br J Psychiatry. 2004 Oct;185:342-9. doi: 10.1192/bjp.185.4.342.
- Elhai JD, Schweinle W, Anderson SM. Reliability and validity of the Attitudes Toward Seeking Professional Psychological Help Scale-Short Form. Psychiatry Res. 2008 Jun 30;159(3):320-9. doi: 10.1016/j.psychres.2007.04.020. Epub 2008 Apr 22.
- Brenner RE, Colvin KF, Hammer JH, Vogel DL. Using Item Response Theory to Develop Revised (SSOSH-7) and Ultra-Brief (SSOSH-3) Self-Stigma of Seeking Help Scales. Assessment. 2021 Jul;28(5):1488-1499. doi: 10.1177/1073191120958496. Epub 2020 Sep 25.
- de Vreede T, Andel SA, de Vreede GJ, Spector P, Singh V, Padmanabhan B. What is engagement and how do we measure it? Toward a domain independent definition and scale. Proceedings of the 52nd Hawaii International Conference on System Sciences. 2019, Hawaii. p. 749-758.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 8366
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Depression
-
Sorlandet Hospital HFUniversity of Oslo; Karolinska Institutet; Australian Catholic University; Helse...RekrutteringAngst | Angst Depression | Depression Angstlidelse | Depression - svær depressiv lidelseNorge
-
University of California, San FranciscoNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Aktiv, ikke rekrutterendeDepression Moderat | Depression Mild | Depression, teenagerForenede Stater
-
ProgenaBiomeTrukket tilbageDepression | Depression, postpartum | Depression, angst | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Klinisk depression | Depression i remission | Depression, Endogen | Depression KroniskForenede Stater
-
Bekelu Teka WorkuJimma UniversityIkke rekrutterer endnuPrænatal depression | Mental sundhedsrelateret livskvalitet | Mødre postpartum depression | Faders postpartum depressionEtiopien
-
Massachusetts General HospitalRekrutteringDepression | Depression - svær depressiv lidelse | Depression Kronisk | Depression hos voksne | Depressionslidelser | Depression lidelseForenede Stater
-
Kintsugi Mindful Wellness, Inc.Sonar Strategies; Kolby Walker, DO; Brittany KimbleRekrutteringDepression | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Depression MildForenede Stater
-
University of MinnesotaAfsluttetDepression SymptomerForenede Stater
-
Kintsugi Mindful Wellness, Inc.Sonar Strategies; Vituity PsychiatryAktiv, ikke rekrutterendeDepression | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Depression MildForenede Stater
-
Lipocine Inc.AfsluttetDepression, postpartum | Postnatal depression | Peripartum depression | Depression, post-partum | Postpartum depression (PPD) | Post-Natal depressionForenede Stater
-
Fondation FondaMentalGYNOVIkke rekrutterer endnuDepression | Depression hos voksne | Depression lidelseFrankrig
Kliniske forsøg med Kort videointervention (sort kvinde)
-
Ohio State UniversityAmerican Heart AssociationRekrutteringHjerte-kar-sygdomme | Rygning | Forhøjet blodtryk | Fedme | Søvn | Prædiabetes | Type 2 diabetes | Blodtryk | Hyperlipidæmi | Kost, sund | Fysisk inaktivitet | Kardiometabolisk syndromForenede Stater
-
Washington University School of MedicineNational Institute on Drug Abuse (NIDA)AfsluttetSeksuelt overførte sygdomme | HIV | Stofmisbrug
-
St.Gallen University of Applied SciencesMedical University of Vienna; University Hospital Inselspital, Berne; University... og andre samarbejdspartnereAfsluttetVulva kræft | Vulvar intraepitelial neoplasiSchweiz
-
University Hospital, AkershusUniversity of OsloRekrutteringSkadelig brug af hypnotiskNorge
-
University Hospital, BonnGerman Federal Ministry of Education and ResearchUkendt
-
University of TulsaAfsluttetSelvmord, ForsøgForenede Stater
-
University of KonstanzAfrica Mental Health FoundationAfsluttet
-
NYU Langone HealthUnited States Department of DefenseAfsluttet
-
Queen's University, BelfastBelfast Health and Social Care Trust; South Eastern Health and Social Care...AfsluttetST Elevation MyokardieinfarktDet Forenede Kongerige
-
University of PittsburghFogarty International Center of the National Institute of HealthIkke rekrutterer endnuAlkoholforbrugsforstyrrelse (AUD)