- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06172075
Redusere depresjon Selvstigma og øke behandlingssøkende intensjoner blant ungdom
Redusere selvstigma og øke behandlingssøkende intensjoner blant ungdom med depressive symptomer: En studie med blandede metoder
Unge mennesker med depresjon, spesielt de som tilhører undertjente minoritetsgrupper, unngår behandling på grunn av stigma og diskriminering. Sosial kontakt er en form for mellommenneskelig kontakt med medlemmer av den stigmatiserte gruppen og den mest effektive typen intervensjon for forbedring av stigma-relaterte kunnskaper og holdninger.
I en tidligere studie utviklet etterforskerne korte videointervensjoner for å redusere stigma og øke behandlingssøkingen blant personer med depresjon. Videoene varierer etter hovedpersonens rase/etnisitet (latinsk, ikke-latinsk svart, ikke-latinsk hvit) som deler sine erfaringer med depresjon, utfordringer og restitusjonsprosess. Etterforskerne ønsker å teste effektiviteten til disse videoene ved å bruke Prolific (en crowddsourcing-plattform). Spesifikt er etterforskerne interessert i å gjennomføre en randomisert kontrollert studie (RCT) for å teste effekten av disse videoene sammenlignet med en vignettkontrolltilstand for å redusere selvstigma og øke hjelpesøkende intensjoner og atferd ved baseline, post og 30 dager oppfølging blant ungdom med depressive symptomscore på PHQ-9≥ 5.
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forente stater, 10032
- New York State Psychiatric Institute
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Godkjenner milde til alvorlige depressive symptomer (Patient Health Questionnaire (PHQ-9) score på 5 eller høyere)
- Alder 18-25
- Innbyggere i USA
- engelsktalende
Ekskluderingskriterier:
- Godkjenner ikke milde til alvorlige depressive symptomer
- Alder under 18 eller eldre enn 25
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Kort videointervensjon (Black Woman)
En kort sosial kontakt-basert video med en svart kvinne-hovedperson
|
En kort sosial kontaktbasert video.
Videoen presenterte en ung svart kvinne i begynnelsen av tjueårene, en profesjonell skuespiller, som delte sin manusforfattede personlige historie om kamper som en svart kvinne med depresjon og heve temaer om bedring og håp.
|
|
Eksperimentell: Kort videointervensjon (Latinx Woman)
En kort sosial kontakt-basert video med en Latinx kvinne hovedperson
|
En kort sosial kontaktbasert video.
Videoen presenterte en ung Latinx-kvinne i begynnelsen av tjueårene, en profesjonell skuespiller, som delte sin manusforfattede personlige historie om kamper som en Latinx-kvinne med depresjon og heve temaer om bedring og håp.
|
|
Eksperimentell: Kort videointervensjon (White Woman)
En kort sosial kontakt-basert video med en hvit kvinne-hovedperson
|
En kort sosial kontaktbasert video.
Videoen presenterte en ung hvit kvinne i begynnelsen av tjueårene, en profesjonell skuespiller, som delte sin manusforfattede personlige historie om kamper som en hvit kvinne med depresjon og heve temaer om bedring og håp.
|
|
Annen: Vignettkontroll
En kort vignettkontrolltilstand
|
En kort vignettkontrolltilstand med et manus om en ung kvinne som beskriver hennes kamp med depresjon og tar opp temaer om bedring og håp.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Depresjon Stigma
Tidsramme: Grunnlinje
|
Depression Stigma Scale (DSS) er en selvrapporteringsskala som består av to 9-elements underskalaer som måler deltakernes personlige tro på depresjon og deltakernes tro på andres holdninger (Griffiths et al., 2004).
Den nåværende studien vil kun bruke underskalaen for personlig tro.
Hvert element er vurdert på en 5-punkts Likert-skala som strekker seg fra svært uenig (1) til helt enig (5).
Skårene varierer fra 9 til 45. Høyere skårer indikerer mer stigma.
|
Grunnlinje
|
|
Depresjon Stigma
Tidsramme: Legg ut (umiddelbart etter at video- eller vignettkontrollen er vist)
|
Depression Stigma Scale (DSS) er en selvrapporteringsskala som består av to 9-elements underskalaer som måler deltakernes personlige tro på depresjon og deltakernes tro på andres holdninger (Griffiths et al., 2004).
Den nåværende studien vil kun bruke underskalaen for personlig tro.
Hvert element er vurdert på en 5-punkts Likert-skala som strekker seg fra svært uenig (1) til helt enig (5).
Skårene varierer fra 9 til 45. Høyere skårer indikerer mer stigma.
|
Legg ut (umiddelbart etter at video- eller vignettkontrollen er vist)
|
|
Depresjon Stigma
Tidsramme: 30 dagers oppfølging
|
Depression Stigma Scale (DSS) er en selvrapporteringsskala som består av to 9-elements underskalaer som måler deltakernes personlige tro på depresjon og deltakernes tro på andres holdninger (Griffiths et al., 2004).
Den nåværende studien vil kun bruke underskalaen for personlig tro.
Hvert element er vurdert på en 5-punkts Likert-skala som strekker seg fra svært uenig (1) til helt enig (5).
Skårene varierer fra 9 til 45. Høyere skårer indikerer mer stigma.
|
30 dagers oppfølging
|
|
Holdning til å søke profesjonell psykologisk hjelp
Tidsramme: Grunnlinje
|
Behandlingssøkende intensjoner vil bli målt ved hjelp av tre elementer fra Attitudes Towards Seeking Professional Psychological Help Scale (ATSPPHS) Scale (Elhai et al., 2008).
Elementer inkluderer: "Jeg vil kanskje ha psykologisk rådgivning i fremtiden", "Jeg ønsker å få psykologhjelp hvis jeg var bekymret eller opprørt over en lengre periode" og "En person med et følelsesmessig problem vil sannsynligvis ikke løse det alene; han eller hun er mer sannsynlig å løse det med profesjonell hjelp'.
Svarene varierer fra 1 (uenig) til 4 (enig).
Totalskåre varierer fra 3 til 12 med høyere skårer som indikerer høyere behandlingssøkende intensjoner.
|
Grunnlinje
|
|
Holdning til å søke profesjonell psykologisk hjelp
Tidsramme: Legg ut (umiddelbart etter at video- eller vignettkontrollen er vist)
|
Behandlingssøkende intensjoner vil bli målt ved hjelp av tre elementer fra Attitudes Towards Seeking Professional Psychological Help Scale (ATSPPHS) Scale (Elhai et al., 2008).
Elementer inkluderer: "Jeg vil kanskje ha psykologisk rådgivning i fremtiden", "Jeg ønsker å få psykologhjelp hvis jeg var bekymret eller opprørt over en lengre periode" og "En person med et følelsesmessig problem vil sannsynligvis ikke løse det alene; han eller hun er mer sannsynlig å løse det med profesjonell hjelp'.
Svarene varierer fra 1 (uenig) til 4 (enig).
Totalskåre varierer fra 3 til 12 med høyere skårer som indikerer høyere behandlingssøkende intensjoner.
|
Legg ut (umiddelbart etter at video- eller vignettkontrollen er vist)
|
|
Holdning til å søke profesjonell psykologisk hjelp
Tidsramme: 30 dagers oppfølging
|
Behandlingssøkende intensjoner vil bli målt ved hjelp av tre elementer fra Attitudes Towards Seeking Professional Psychological Help Scale (ATSPPHS) Scale (Elhai et al., 2008).
Elementer inkluderer: "Jeg vil kanskje ha psykologisk rådgivning i fremtiden", "Jeg ønsker å få psykologhjelp hvis jeg var bekymret eller opprørt over en lengre periode" og "En person med et følelsesmessig problem vil sannsynligvis ikke løse det alene; han eller hun er mer sannsynlig å løse det med profesjonell hjelp'.
Svarene varierer fra 1 (uenig) til 4 (enig).
Totalskåre varierer fra 3 til 12 med høyere skårer som indikerer høyere behandlingssøkende intensjoner.
|
30 dagers oppfølging
|
|
Behandlingsrelatert stigma
Tidsramme: Grunnlinje
|
Behandlingsrelatert stigma vil bli målt med Self-Stigma of Seeking Help-skalaen (SSOSH-3) (Brenner et al., 2021).
Elementer inkluderer "Jeg ville følt meg utilstrekkelig hvis jeg gikk til en terapeut for å få psykologisk hjelp", "Det ville få meg til å føle meg mindreverdig å spørre en terapeut om hjelp," og "Hvis jeg gikk til en terapeut, ville jeg vært mindre fornøyd med meg selv. "
Svaret varierer fra 1 (helt uenig) til 5 (helt enig).
Totalskårene varierer fra 3 til 15, med høyere poengsum indikerer større stigma.
|
Grunnlinje
|
|
Behandlingsrelatert stigma
Tidsramme: Legg ut (umiddelbart etter at video- eller vignettkontrollen er vist)
|
Behandlingsrelatert stigma vil bli målt med Self-Stigma of Seeking Help-skalaen (SSOSH-3) (Brenner et al., 2021).
Elementer inkluderer "Jeg ville følt meg utilstrekkelig hvis jeg gikk til en terapeut for å få psykologisk hjelp", "Det ville få meg til å føle meg mindreverdig å spørre en terapeut om hjelp," og "Hvis jeg gikk til en terapeut, ville jeg vært mindre fornøyd med meg selv. "
Svaret varierer fra 1 (helt uenig) til 5 (helt enig).
Totalskårene varierer fra 3 til 15, med høyere poengsum indikerer større stigma.
|
Legg ut (umiddelbart etter at video- eller vignettkontrollen er vist)
|
|
Behandlingsrelatert stigma
Tidsramme: 30 dagers oppfølging
|
Behandlingsrelatert stigma vil bli målt med Self-Stigma of Seeking Help-skalaen (SSOSH-3) (Brenner et al., 2021).
Elementer inkluderer "Jeg ville følt meg utilstrekkelig hvis jeg gikk til en terapeut for å få psykologisk hjelp", "Det ville få meg til å føle meg mindreverdig å spørre en terapeut om hjelp," og "Hvis jeg gikk til en terapeut, ville jeg vært mindre fornøyd med meg selv. "
Svaret varierer fra 1 (helt uenig) til 5 (helt enig).
Totalskårene varierer fra 3 til 15, med høyere poengsum indikerer større stigma.
|
30 dagers oppfølging
|
|
Faktisk hjelpsøkende
Tidsramme: 30 dagers oppfølging
|
Ett element vil bli brukt for å måle faktisk hjelpsøking: Har du i løpet av de siste 30 dagene kontaktet henvisningene vi har gitt psykisk helse eller har oppsøkt psykisk helsebehandling andre steder?
|
30 dagers oppfølging
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Følelsesmessig engasjement
Tidsramme: Legg ut (umiddelbart etter at video- eller vignettkontrollen er vist)
|
Emosjonelt engasjement vil bli målt ved hjelp av Emotional Engagement Scale (de Vreede et al., 2019).
Skalaen inkluderer tre elementer som spør om emosjonelt engasjement (f.eks. «Jeg bryr meg om innholdet i denne videoen»), og svarvalgene varierer fra 1 (helt uenig) til 4 (helt enig).
Totale poengsum varierer fra 3 til 12, med høyere poengsum indikerer større emosjonelt engasjement.
|
Legg ut (umiddelbart etter at video- eller vignettkontrollen er vist)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Griffiths KM, Christensen H, Jorm AF, Evans K, Groves C. Effect of web-based depression literacy and cognitive-behavioural therapy interventions on stigmatising attitudes to depression: randomised controlled trial. Br J Psychiatry. 2004 Oct;185:342-9. doi: 10.1192/bjp.185.4.342.
- Elhai JD, Schweinle W, Anderson SM. Reliability and validity of the Attitudes Toward Seeking Professional Psychological Help Scale-Short Form. Psychiatry Res. 2008 Jun 30;159(3):320-9. doi: 10.1016/j.psychres.2007.04.020. Epub 2008 Apr 22.
- Brenner RE, Colvin KF, Hammer JH, Vogel DL. Using Item Response Theory to Develop Revised (SSOSH-7) and Ultra-Brief (SSOSH-3) Self-Stigma of Seeking Help Scales. Assessment. 2021 Jul;28(5):1488-1499. doi: 10.1177/1073191120958496. Epub 2020 Sep 25.
- de Vreede T, Andel SA, de Vreede GJ, Spector P, Singh V, Padmanabhan B. What is engagement and how do we measure it? Toward a domain independent definition and scale. Proceedings of the 52nd Hawaii International Conference on System Sciences. 2019, Hawaii. p. 749-758.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 8366
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .