- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06172075
Ridurre l’autostigma della depressione e aumentare le intenzioni di ricerca del trattamento tra i giovani
Ridurre l’autostigma e aumentare la ricerca di intenzioni terapeutiche tra i giovani con sintomi depressivi: uno studio con metodi misti
I giovani affetti da depressione, in particolare quelli appartenenti a gruppi minoritari svantaggiati, evitano il trattamento a causa dello stigma e della discriminazione. Il contatto sociale è una forma di contatto interpersonale con i membri del gruppo stigmatizzato e il tipo di intervento più efficace per migliorare le conoscenze e gli atteggiamenti legati allo stigma.
In uno studio precedente, i ricercatori avevano sviluppato brevi interventi video per ridurre lo stigma e aumentare la ricerca di cure tra le persone affette da depressione. I video variano in base alla razza/etnia dei protagonisti (Latinx, non-Latinx Black, non-Latinx White) che condividono le loro esperienze con la depressione, le sfide e il processo di recupero. Gli investigatori vorrebbero testare l'efficacia di questi video utilizzando Prolific (una piattaforma di crowdsourcing). Nello specifico, i ricercatori sono interessati a condurre uno studio randomizzato e controllato (RCT) per testare l'efficacia di questi video rispetto a una condizione di controllo vignetta sulla riduzione dell'autostigma e sull'aumento delle intenzioni e del comportamento di ricerca di aiuto al basale, dopo e a 30 giorni follow-up tra i giovani con punteggi dei sintomi depressivi sul PHQ-9≥ 5.
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
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New York
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New York, New York, Stati Uniti, 10032
- New York State Psychiatric Institute
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Approvazione di sintomi depressivi da lievi a gravi (punteggio del Patient Health Questionnaire (PHQ-9) pari o superiore a 5)
- Età 18-25
- Residenti negli Stati Uniti
- parlando inglese
Criteri di esclusione:
- Non approvare sintomi depressivi da lievi a gravi
- Età inferiore a 18 o superiore a 25
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Breve intervento video (Donna Nera)
Un breve video basato sul contatto sociale con protagonista una donna nera
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Un breve video basato sui contatti sociali.
Il video presentava una giovane donna nera poco più che ventenne, un'attrice professionista, che condivideva la sua storia personale sceneggiata di lotte come donna nera contro la depressione e sollevava temi di recupero e speranza.
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Sperimentale: Breve intervento video (Latinx Woman)
Un breve video basato sui contatti sociali con protagonista una donna Latinx
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Un breve video basato sui contatti sociali.
Il video presentava una giovane donna Latinx poco più che ventenne, un'attrice professionista, che condivideva la sua storia personale sceneggiata di lotte come donna Latinx contro la depressione e sollevava temi di recupero e speranza.
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Sperimentale: Breve intervento video (Donna Bianca)
Un breve video basato sul contatto sociale con protagonista una donna bianca
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Un breve video basato sui contatti sociali.
Il video presentava una giovane donna bianca poco più che ventenne, un'attrice professionista, che condivideva la sua storia personale sceneggiata di lotte come donna bianca contro la depressione e sollevava temi di recupero e speranza.
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Altro: Controllo vignettatura
Una breve condizione di controllo della vignetta
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Una breve condizione di controllo con una sceneggiatura su una giovane donna che descrive la sua lotta contro la depressione e solleva temi di recupero e speranza.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Stigma della depressione
Lasso di tempo: Linea di base
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La Depression Stigma Scale (DSS) è una scala di autovalutazione composta da due sottoscale da 9 item che misurano le convinzioni personali dei partecipanti sulla depressione e le convinzioni dei partecipanti sugli atteggiamenti degli altri (Griffiths et al., 2004).
Il presente studio utilizzerà solo la sottoscala delle convinzioni personali.
Ogni item è valutato su una scala Likert a 5 punti che va da fortemente in disaccordo (1) a fortemente d'accordo (5).
I punteggi vanno da 9 a 45. I punteggi più alti indicano più stigma.
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Linea di base
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Stigma della depressione
Lasso di tempo: Pubblica (immediatamente dopo la visualizzazione del controllo video o vignetta)
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La Depression Stigma Scale (DSS) è una scala di autovalutazione composta da due sottoscale da 9 item che misurano le convinzioni personali dei partecipanti sulla depressione e le convinzioni dei partecipanti sugli atteggiamenti degli altri (Griffiths et al., 2004).
Il presente studio utilizzerà solo la sottoscala delle convinzioni personali.
Ogni item è valutato su una scala Likert a 5 punti che va da fortemente in disaccordo (1) a fortemente d'accordo (5).
I punteggi vanno da 9 a 45. I punteggi più alti indicano più stigma.
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Pubblica (immediatamente dopo la visualizzazione del controllo video o vignetta)
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Stigma della depressione
Lasso di tempo: Follow-up a 30 giorni
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La Depression Stigma Scale (DSS) è una scala di autovalutazione composta da due sottoscale da 9 item che misurano le convinzioni personali dei partecipanti sulla depressione e le convinzioni dei partecipanti sugli atteggiamenti degli altri (Griffiths et al., 2004).
Il presente studio utilizzerà solo la sottoscala delle convinzioni personali.
Ogni item è valutato su una scala Likert a 5 punti che va da fortemente in disaccordo (1) a fortemente d'accordo (5).
I punteggi vanno da 9 a 45. I punteggi più alti indicano più stigma.
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Follow-up a 30 giorni
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Atteggiamento verso la ricerca di aiuto psicologico professionale
Lasso di tempo: Linea di base
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Le intenzioni di ricerca del trattamento saranno misurate utilizzando tre elementi della scala Attitudes Towards Seeking Professional Psychological Help (ATSPPHS) (Elhai et al., 2008).
Gli item includono: "Potrei voler ricevere una consulenza psicologica in futuro", "Vorrei ricevere aiuto psicologico se fossi preoccupato o turbato per un lungo periodo di tempo" e "Una persona con un problema emotivo non è in grado di risolvere esso solo; è più probabile che lui o lei lo risolvano con un aiuto professionale'.
Le risposte vanno da 1 (non sono d'accordo) a 4 (d'accordo).
I punteggi totali vanno da 3 a 12 con punteggi più alti che indicano intenzioni di ricerca di trattamento più elevate.
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Linea di base
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Atteggiamento verso la ricerca di aiuto psicologico professionale
Lasso di tempo: Pubblica (immediatamente dopo la visualizzazione del controllo video o vignetta)
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Le intenzioni di ricerca del trattamento saranno misurate utilizzando tre elementi della scala Attitudes Towards Seeking Professional Psychological Help (ATSPPHS) (Elhai et al., 2008).
Gli item includono: "Potrei voler ricevere una consulenza psicologica in futuro", "Vorrei ricevere aiuto psicologico se fossi preoccupato o turbato per un lungo periodo di tempo" e "Una persona con un problema emotivo non è in grado di risolvere esso solo; è più probabile che lui o lei lo risolvano con un aiuto professionale'.
Le risposte vanno da 1 (non sono d'accordo) a 4 (d'accordo).
I punteggi totali vanno da 3 a 12 con punteggi più alti che indicano intenzioni di ricerca di trattamento più elevate.
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Pubblica (immediatamente dopo la visualizzazione del controllo video o vignetta)
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Atteggiamento verso la ricerca di aiuto psicologico professionale
Lasso di tempo: Follow-up a 30 giorni
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Le intenzioni di ricerca del trattamento saranno misurate utilizzando tre elementi della scala Attitudes Towards Seeking Professional Psychological Help (ATSPPHS) (Elhai et al., 2008).
Gli item includono: "Potrei voler ricevere una consulenza psicologica in futuro", "Vorrei ricevere aiuto psicologico se fossi preoccupato o turbato per un lungo periodo di tempo" e "Una persona con un problema emotivo non è in grado di risolvere esso solo; è più probabile che lui o lei lo risolvano con un aiuto professionale'.
Le risposte vanno da 1 (non sono d'accordo) a 4 (d'accordo).
I punteggi totali vanno da 3 a 12 con punteggi più alti che indicano intenzioni di ricerca di trattamento più elevate.
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Follow-up a 30 giorni
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Stigma correlato al trattamento
Lasso di tempo: Linea di base
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Lo stigma correlato al trattamento sarà misurato con la scala Self-Stigma of Seeking Help (SSOSH-3) (Brenner et al., 2021).
Gli elementi includono "Mi sentirei inadeguato se andassi da un terapista per un aiuto psicologico", "Mi farebbe sentire inferiore chiedere aiuto a un terapista" e "Se andassi da un terapista, sarei meno soddisfatto di me stesso. "
La gamma di risposte va da 1 (fortemente in disaccordo) a 5 (fortemente d'accordo).
I punteggi totali vanno da 3 a 15, con punteggi più alti che indicano uno stigma maggiore.
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Linea di base
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Stigma correlato al trattamento
Lasso di tempo: Pubblica (immediatamente dopo la visualizzazione del controllo video o vignetta)
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Lo stigma correlato al trattamento sarà misurato con la scala Self-Stigma of Seeking Help (SSOSH-3) (Brenner et al., 2021).
Gli elementi includono "Mi sentirei inadeguato se andassi da un terapista per un aiuto psicologico", "Mi farebbe sentire inferiore chiedere aiuto a un terapista" e "Se andassi da un terapista, sarei meno soddisfatto di me stesso. "
La gamma di risposte va da 1 (fortemente in disaccordo) a 5 (fortemente d'accordo).
I punteggi totali vanno da 3 a 15, con punteggi più alti che indicano uno stigma maggiore.
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Pubblica (immediatamente dopo la visualizzazione del controllo video o vignetta)
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Stigma correlato al trattamento
Lasso di tempo: Follow-up a 30 giorni
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Lo stigma correlato al trattamento sarà misurato con la scala Self-Stigma of Seeking Help (SSOSH-3) (Brenner et al., 2021).
Gli elementi includono "Mi sentirei inadeguato se andassi da un terapista per un aiuto psicologico", "Mi farebbe sentire inferiore chiedere aiuto a un terapista" e "Se andassi da un terapista, sarei meno soddisfatto di me stesso. "
La gamma di risposte va da 1 (fortemente in disaccordo) a 5 (fortemente d'accordo).
I punteggi totali vanno da 3 a 15, con punteggi più alti che indicano uno stigma maggiore.
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Follow-up a 30 giorni
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Vera e propria ricerca di aiuto
Lasso di tempo: Follow-up a 30 giorni
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Un elemento verrà utilizzato per misurare l'effettiva ricerca di aiuto: negli ultimi 30 giorni, hai contattato i referenti per la salute mentale che ti abbiamo fornito o hai cercato cure per la salute mentale altrove?
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Follow-up a 30 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Coinvolgimento emotivo
Lasso di tempo: Pubblica (immediatamente dopo la visualizzazione del controllo video o vignetta)
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Il coinvolgimento emotivo sarà misurato utilizzando la Emotional Engagement Scale (de Vreede et al., 2019).
La scala comprende tre elementi che chiedono informazioni sul coinvolgimento emotivo (ad esempio "Mi interessano i contenuti di questo video") e le scelte di risposta vanno da 1 (fortemente in disaccordo) a 4 (fortemente d'accordo).
I punteggi totali vanno da 3 a 12, con punteggi più alti che indicano un maggiore coinvolgimento emotivo.
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Pubblica (immediatamente dopo la visualizzazione del controllo video o vignetta)
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Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Griffiths KM, Christensen H, Jorm AF, Evans K, Groves C. Effect of web-based depression literacy and cognitive-behavioural therapy interventions on stigmatising attitudes to depression: randomised controlled trial. Br J Psychiatry. 2004 Oct;185:342-9. doi: 10.1192/bjp.185.4.342.
- Elhai JD, Schweinle W, Anderson SM. Reliability and validity of the Attitudes Toward Seeking Professional Psychological Help Scale-Short Form. Psychiatry Res. 2008 Jun 30;159(3):320-9. doi: 10.1016/j.psychres.2007.04.020. Epub 2008 Apr 22.
- Brenner RE, Colvin KF, Hammer JH, Vogel DL. Using Item Response Theory to Develop Revised (SSOSH-7) and Ultra-Brief (SSOSH-3) Self-Stigma of Seeking Help Scales. Assessment. 2021 Jul;28(5):1488-1499. doi: 10.1177/1073191120958496. Epub 2020 Sep 25.
- de Vreede T, Andel SA, de Vreede GJ, Spector P, Singh V, Padmanabhan B. What is engagement and how do we measure it? Toward a domain independent definition and scale. Proceedings of the 52nd Hawaii International Conference on System Sciences. 2019, Hawaii. p. 749-758.
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Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
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Altri numeri di identificazione dello studio
- 8366
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