- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06172075
Снижение депрессивной самостигмы и увеличение намерений молодежи обращаться за лечением
Снижение самостигмы и увеличение числа обращений за лечением среди молодежи с депрессивными симптомами: исследование смешанных методов
Молодые люди с депрессией, особенно представители малообеспеченных групп меньшинств, избегают лечения из-за стигмы и дискриминации. Социальный контакт — это форма межличностного контакта с членами стигматизированной группы и наиболее эффективный вид вмешательства для улучшения знаний и отношений, связанных со стигматизацией.
В предыдущем исследовании исследователи разработали короткие видеоинтервенции, чтобы уменьшить стигму и увеличить число обращений за лечением среди людей с депрессией. Видео различаются в зависимости от расы / этнической принадлежности главных героев (латиноамериканцы, черные нелатиноамериканцы, белые нелатиноамериканцы), которые делятся своим опытом депрессии, проблем и процесса выздоровления. Следователи хотели бы проверить эффективность этих видеороликов с помощью Prolific (краудсорсинговой платформы). В частности, исследователи заинтересованы в проведении рандомизированного контролируемого исследования (РКИ) для проверки эффективности этих видеороликов по сравнению с контрольными условиями в отношении снижения самостигмы и увеличения намерений и поведения, связанных с обращением за помощью, на исходном уровне, после и через 30 дней. последующее наблюдение среди молодежи с баллами депрессивных симптомов по шкале PHQ-9≥5.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10032
- New York State Psychiatric Institute
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Подтверждение симптомов депрессии от легкой до тяжелой степени (балл по опроснику здоровья пациента (PHQ-9) 5 или выше)
- Возраст 18–25 лет
- Резиденты США
- англоговорящий
Критерий исключения:
- Не одобряет симптомы легкой и тяжелой депрессии.
- Возраст младше 18 или старше 25 лет.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Краткое видеоинтервью (Черная женщина)
Краткое видео, основанное на социальных контактах, с участием чернокожей женщины.
|
Краткое видео, основанное на социальных контактах.
В видеоролике представлена молодая чернокожая женщина лет двадцати с небольшим, профессиональная актриса, которая делится своей написанной по сценарию личной историей борьбы чернокожей женщины с депрессией и поднимает темы выздоровления и надежды.
|
|
Экспериментальный: Краткое видеоинтервью (латиноамериканка)
Краткое видео, основанное на социальных контактах, с главной героиней-латиноамериканкой.
|
Краткое видео, основанное на социальных контактах.
В видео представлена молодая латиноамериканская женщина лет двадцати с небольшим, профессиональная актриса, которая делится своей написанной по сценарию личной историей борьбы латиноамериканской женщины с депрессией и поднимает темы выздоровления и надежды.
|
|
Экспериментальный: Краткое видеоинтервью (Белая женщина)
Краткое видео, основанное на социальных контактах, с участием белой женщины.
|
Краткое видео, основанное на социальных контактах.
В видео представлена молодая белая женщина лет двадцати с небольшим, профессиональная актриса, которая делится своей написанной по сценарию личной историей борьбы белой женщины с депрессией и поднимает темы выздоровления и надежды.
|
|
Другой: Контроль виньетирования
Краткое условие контроля виньетирования
|
Краткий контрольный эпизод со сценарием о молодой женщине, которая описывает ее борьбу с депрессией и поднимает темы выздоровления и надежды.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Стигма депрессии
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Шкала стигмы депрессии (DSS) представляет собой шкалу самооценки, состоящую из двух субшкал из 9 пунктов, измеряющих личные убеждения участников о депрессии и убеждения участников об отношении других (Griffiths et al., 2004).
В настоящем исследовании будет использоваться только подшкала личных убеждений.
Каждый пункт оценивается по 5-балльной шкале Лайкерта от «полностью не согласен» (1) до «полностью согласен» (5).
Баллы варьируются от 9 до 45. Более высокие баллы указывают на большую стигму.
|
Базовый уровень
|
|
Стигма депрессии
Временное ограничение: Публикация (сразу после показа видео или контрольной виньетки)
|
Шкала стигмы депрессии (DSS) представляет собой шкалу самооценки, состоящую из двух субшкал из 9 пунктов, измеряющих личные убеждения участников о депрессии и убеждения участников об отношении других (Griffiths et al., 2004).
В настоящем исследовании будет использоваться только подшкала личных убеждений.
Каждый пункт оценивается по 5-балльной шкале Лайкерта от «полностью не согласен» (1) до «полностью согласен» (5).
Баллы варьируются от 9 до 45. Более высокие баллы указывают на большую стигму.
|
Публикация (сразу после показа видео или контрольной виньетки)
|
|
Стигма депрессии
Временное ограничение: 30-дневное наблюдение
|
Шкала стигмы депрессии (DSS) представляет собой шкалу самооценки, состоящую из двух субшкал из 9 пунктов, измеряющих личные убеждения участников о депрессии и убеждения участников об отношении других (Griffiths et al., 2004).
В настоящем исследовании будет использоваться только подшкала личных убеждений.
Каждый пункт оценивается по 5-балльной шкале Лайкерта от «полностью не согласен» (1) до «полностью согласен» (5).
Баллы варьируются от 9 до 45. Более высокие баллы указывают на большую стигму.
|
30-дневное наблюдение
|
|
Отношение к обращению за профессиональной психологической помощью
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Намерения обращения за лечением будут измеряться с использованием трех пунктов шкалы отношения к обращению за профессиональной психологической помощью (ATSPPHS) (Elhai et al., 2008).
Вопросы включают в себя: «Возможно, мне захочется получить психологическую консультацию в будущем», «Я бы хотел получить психологическую помощь, если бы я волновался или расстраивался в течение длительного периода времени» и «Человек с эмоциональной проблемой вряд ли сможет ее решить». только это; он или она с большей вероятностью решит эту проблему с профессиональной помощью».
Ответы варьируются от 1 (не согласен) до 4 (согласен).
Суммарные баллы варьируются от 3 до 12, причем более высокие баллы указывают на более высокие намерения обращения за лечением.
|
Базовый уровень
|
|
Отношение к обращению за профессиональной психологической помощью
Временное ограничение: Публикация (сразу после показа видео или контрольной виньетки)
|
Намерения обращения за лечением будут измеряться с использованием трех пунктов шкалы отношения к обращению за профессиональной психологической помощью (ATSPPHS) (Elhai et al., 2008).
Вопросы включают в себя: «Возможно, мне захочется получить психологическую консультацию в будущем», «Я бы хотел получить психологическую помощь, если бы я волновался или расстраивался в течение длительного периода времени» и «Человек с эмоциональной проблемой вряд ли сможет ее решить». только это; он или она с большей вероятностью решит эту проблему с профессиональной помощью».
Ответы варьируются от 1 (не согласен) до 4 (согласен).
Суммарные баллы варьируются от 3 до 12, причем более высокие баллы указывают на более высокие намерения обращения за лечением.
|
Публикация (сразу после показа видео или контрольной виньетки)
|
|
Отношение к обращению за профессиональной психологической помощью
Временное ограничение: 30-дневное наблюдение
|
Намерения обращения за лечением будут измеряться с использованием трех пунктов шкалы отношения к обращению за профессиональной психологической помощью (ATSPPHS) (Elhai et al., 2008).
Вопросы включают в себя: «Возможно, мне захочется получить психологическую консультацию в будущем», «Я бы хотел получить психологическую помощь, если бы я волновался или расстраивался в течение длительного периода времени» и «Человек с эмоциональной проблемой вряд ли сможет ее решить». только это; он или она с большей вероятностью решит эту проблему с профессиональной помощью».
Ответы варьируются от 1 (не согласен) до 4 (согласен).
Суммарные баллы варьируются от 3 до 12, причем более высокие баллы указывают на более высокие намерения обращения за лечением.
|
30-дневное наблюдение
|
|
Стигма, связанная с лечением
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Стигма, связанная с лечением, будет измеряться с помощью шкалы самостигмы обращения за помощью (SSOSH-3) (Brenner et al., 2021).
В число пунктов входят: «Я бы чувствовал себя неадекватным, если бы обратился к терапевту за психологической помощью», «Я почувствовал бы себя неполноценным, если бы обратился за помощью к терапевту» и «Если бы я пошел к терапевту, я был бы менее удовлетворен собой». "
Диапазон ответов от 1 (полностью не согласен) до 5 (полностью согласен).
Общее количество баллов варьируется от 3 до 15, причем более высокие баллы указывают на большую стигму.
|
Базовый уровень
|
|
Стигма, связанная с лечением
Временное ограничение: Публикация (сразу после показа видео или контрольной виньетки)
|
Стигма, связанная с лечением, будет измеряться с помощью шкалы самостигмы обращения за помощью (SSOSH-3) (Brenner et al., 2021).
В число пунктов входят: «Я бы чувствовал себя неадекватным, если бы обратился к терапевту за психологической помощью», «Я почувствовал бы себя неполноценным, если бы обратился за помощью к терапевту» и «Если бы я пошел к терапевту, я был бы менее удовлетворен собой». "
Диапазон ответов от 1 (полностью не согласен) до 5 (полностью согласен).
Общее количество баллов варьируется от 3 до 15, причем более высокие баллы указывают на большую стигму.
|
Публикация (сразу после показа видео или контрольной виньетки)
|
|
Стигма, связанная с лечением
Временное ограничение: 30-дневное наблюдение
|
Стигма, связанная с лечением, будет измеряться с помощью шкалы самостигмы обращения за помощью (SSOSH-3) (Brenner et al., 2021).
В число пунктов входят: «Я бы чувствовал себя неадекватным, если бы обратился к терапевту за психологической помощью», «Я почувствовал бы себя неполноценным, если бы обратился за помощью к терапевту» и «Если бы я пошел к терапевту, я был бы менее удовлетворен собой». "
Диапазон ответов от 1 (полностью не согласен) до 5 (полностью согласен).
Общее количество баллов варьируется от 3 до 15, причем более высокие баллы указывают на большую стигму.
|
30-дневное наблюдение
|
|
Реальное обращение за помощью
Временное ограничение: 30-дневное наблюдение
|
Для измерения фактического обращения за помощью будет использоваться один пункт: обращались ли вы за последние 30 дней к специалистам по психическому здоровью, которые мы предоставили, или обращались за лечением в другом месте?
|
30-дневное наблюдение
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Эмоциональная вовлеченность
Временное ограничение: Публикация (сразу после показа видео или контрольной виньетки)
|
Эмоциональная вовлеченность будет измеряться с помощью шкалы эмоциональной вовлеченности (de Vreede et al., 2019).
Шкала включает три вопроса об эмоциональной вовлеченности (например, «Меня волнует содержание этого видео»), а варианты ответов варьируются от 1 (категорически не согласен) до 4 (полностью согласен).
Общее количество баллов варьируется от 3 до 12, причем более высокие баллы указывают на большую эмоциональную вовлеченность.
|
Публикация (сразу после показа видео или контрольной виньетки)
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Griffiths KM, Christensen H, Jorm AF, Evans K, Groves C. Effect of web-based depression literacy and cognitive-behavioural therapy interventions on stigmatising attitudes to depression: randomised controlled trial. Br J Psychiatry. 2004 Oct;185:342-9. doi: 10.1192/bjp.185.4.342.
- Elhai JD, Schweinle W, Anderson SM. Reliability and validity of the Attitudes Toward Seeking Professional Psychological Help Scale-Short Form. Psychiatry Res. 2008 Jun 30;159(3):320-9. doi: 10.1016/j.psychres.2007.04.020. Epub 2008 Apr 22.
- Brenner RE, Colvin KF, Hammer JH, Vogel DL. Using Item Response Theory to Develop Revised (SSOSH-7) and Ultra-Brief (SSOSH-3) Self-Stigma of Seeking Help Scales. Assessment. 2021 Jul;28(5):1488-1499. doi: 10.1177/1073191120958496. Epub 2020 Sep 25.
- de Vreede T, Andel SA, de Vreede GJ, Spector P, Singh V, Padmanabhan B. What is engagement and how do we measure it? Toward a domain independent definition and scale. Proceedings of the 52nd Hawaii International Conference on System Sciences. 2019, Hawaii. p. 749-758.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 8366
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .