- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06172075
Zmniejszanie samostygmatyzacji depresji i zwiększanie chęci leczenia wśród młodzieży
Zmniejszanie samostygmatyzacji i zwiększanie chęci poszukiwania leczenia wśród młodzieży z objawami depresji: badanie różnymi metodami
Młode osoby cierpiące na depresję, szczególnie te z mniejszości, które nie są objęte opieką, unikają leczenia ze względu na napiętnowanie i dyskryminację. Kontakt społeczny to forma kontaktu interpersonalnego z członkami grupy napiętnowanej i najskuteczniejszy rodzaj interwencji na rzecz poprawy wiedzy i postaw związanych z piętnem.
W poprzednim badaniu badacze opracowali krótkie interwencje wideo, aby zmniejszyć piętno i zwiększyć liczbę osób chorych na depresję poszukujących leczenia. Filmy różnią się w zależności od rasy/pochodzenia etnicznego bohatera (Latynos, Czarna osoba niebędąca Latynosem, Biała niebędąca Latynosem), którzy dzielą się swoimi doświadczeniami z depresją, wyzwaniami i procesem zdrowienia. Śledczy chcieliby przetestować skuteczność tych filmów za pomocą Prolific (platformy crowdsourcingowej). W szczególności badacze są zainteresowani przeprowadzeniem randomizowanego, kontrolowanego badania (RCT), aby sprawdzić skuteczność tych filmów w porównaniu z warunkiem kontroli winiety pod względem zmniejszenia autostygmatyzacji i zwiększenia intencji i zachowań związanych z poszukiwaniem pomocy na początku, po i 30 dni. obserwacja młodzieży z objawami depresyjnymi na skali PHQ-9≥ 5.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10032
- New York State Psychiatric Institute
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Popieranie łagodnych do ciężkich objawów depresji (wynik w kwestionariuszu stanu zdrowia pacjenta (PHQ-9) wynoszący 5 lub więcej)
- Wiek 18-25 lat
- Mieszkańcy USA
- mówiący po angielsku
Kryteria wyłączenia:
- Nie popieram łagodnych do ciężkich objawów depresji
- Wiek poniżej 18 lat lub powyżej 25 lat
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Krótka interwencja wideo (Czarna kobieta)
Krótki film oparty na kontaktach społecznych z bohaterką czarnej kobiety
|
Krótki film oparty na kontaktach społecznych.
Film przedstawia młodą czarnoskórą kobietę po dwudziestce, profesjonalną aktorkę, która dzieli się swoją osobistą historią zmagań czarnej kobiety z depresją oraz porusza tematy powrotu do zdrowia i nadziei.
|
|
Eksperymentalny: Krótka interwencja wideo (Latynoska)
Krótki film oparty na kontaktach społecznych, w którym główną bohaterką jest Latynoska
|
Krótki film oparty na kontaktach społecznych.
Film przedstawia młodą Latynoskę, dwudziestokilkuletnią aktorkę, dzielącą się napisaną na podstawie scenariusza osobistą historią zmagań Latynoski z depresją oraz poruszającą tematy powrotu do zdrowia i nadziei.
|
|
Eksperymentalny: Krótka interwencja wideo (Biała Kobieta)
Krótki film oparty na kontaktach społecznych z bohaterką Białej kobiety
|
Krótki film oparty na kontaktach społecznych.
Film przedstawia młodą białą kobietę po dwudziestce, profesjonalną aktorkę, która dzieli się swoją osobistą historią zmagań Białej kobiety z depresją oraz porusza tematy powrotu do zdrowia i nadziei.
|
|
Inny: Kontrola winiet
Krótki warunek kontroli winiety
|
Krótki stan kontrolny winiety ze scenariuszem o młodej kobiecie, która opisuje swoje zmagania z depresją i porusza tematy zdrowienia i nadziei.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Piętno depresji
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Skala Stigma Depresji (DSS) to skala samoopisu składająca się z dwóch 9-punktowych podskal mierzących osobiste przekonania uczestników na temat depresji oraz przekonania uczestników na temat postaw innych osób (Griffiths i in., 2004).
W obecnym badaniu wykorzystana zostanie wyłącznie podskala osobistych przekonań.
Każda pozycja jest oceniana w 5-punktowej skali Likerta od zdecydowanie się nie zgadzam (1) do zdecydowanie się zgadzam (5).
Wyniki wahają się od 9 do 45. Wyższe wyniki wskazują na większe piętno.
|
Linia bazowa
|
|
Piętno depresji
Ramy czasowe: Opublikuj (natychmiast po wyświetleniu kontrolki wideo lub winiety)
|
Skala Stigma Depresji (DSS) to skala samoopisu składająca się z dwóch 9-punktowych podskal mierzących osobiste przekonania uczestników na temat depresji oraz przekonania uczestników na temat postaw innych osób (Griffiths i in., 2004).
W obecnym badaniu wykorzystana zostanie wyłącznie podskala osobistych przekonań.
Każda pozycja jest oceniana w 5-punktowej skali Likerta od zdecydowanie się nie zgadzam (1) do zdecydowanie się zgadzam (5).
Wyniki wahają się od 9 do 45. Wyższe wyniki wskazują na większe piętno.
|
Opublikuj (natychmiast po wyświetleniu kontrolki wideo lub winiety)
|
|
Piętno depresji
Ramy czasowe: 30-dniowa obserwacja
|
Skala Stigma Depresji (DSS) to skala samoopisu składająca się z dwóch 9-punktowych podskal mierzących osobiste przekonania uczestników na temat depresji oraz przekonania uczestników na temat postaw innych osób (Griffiths i in., 2004).
W obecnym badaniu wykorzystana zostanie wyłącznie podskala osobistych przekonań.
Każda pozycja jest oceniana w 5-punktowej skali Likerta od zdecydowanie się nie zgadzam (1) do zdecydowanie się zgadzam (5).
Wyniki wahają się od 9 do 45. Wyższe wyniki wskazują na większe piętno.
|
30-dniowa obserwacja
|
|
Postawa wobec szukania profesjonalnej pomocy psychologicznej
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Zamiar poszukiwania leczenia będzie mierzony za pomocą trzech pozycji ze Skali Postaw wobec poszukiwania profesjonalnej pomocy psychologicznej (ATSPHS) (Elhai i in., 2008).
Pozycje obejmują: „Być może w przyszłości będę chciał skorzystać z poradnictwa psychologicznego”, „Chciałbym uzyskać pomoc psychologiczną, gdybym przez dłuższy czas był zmartwiony lub zdenerwowany” oraz „Jest mało prawdopodobne, aby osoba mająca problem emocjonalny rozwiązała go”. to samo; jest bardziej prawdopodobne, że rozwiąże go przy pomocy profesjonalnej pomocy”.
Odpowiedzi wahają się od 1 (nie zgadzam się) do 4 (zgadzam się).
Całkowite wyniki wahają się od 3 do 12, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższe zamiary poszukiwania leczenia.
|
Linia bazowa
|
|
Postawa wobec szukania profesjonalnej pomocy psychologicznej
Ramy czasowe: Opublikuj (natychmiast po wyświetleniu kontrolki wideo lub winiety)
|
Zamiar poszukiwania leczenia będzie mierzony za pomocą trzech pozycji ze Skali Postaw wobec poszukiwania profesjonalnej pomocy psychologicznej (ATSPHS) (Elhai i in., 2008).
Pozycje obejmują: „Być może w przyszłości będę chciał skorzystać z poradnictwa psychologicznego”, „Chciałbym uzyskać pomoc psychologiczną, gdybym przez dłuższy czas był zmartwiony lub zdenerwowany” oraz „Jest mało prawdopodobne, aby osoba mająca problem emocjonalny rozwiązała go”. to samo; jest bardziej prawdopodobne, że rozwiąże go przy pomocy profesjonalnej pomocy”.
Odpowiedzi wahają się od 1 (nie zgadzam się) do 4 (zgadzam się).
Całkowite wyniki wahają się od 3 do 12, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższe zamiary poszukiwania leczenia.
|
Opublikuj (natychmiast po wyświetleniu kontrolki wideo lub winiety)
|
|
Postawa wobec szukania profesjonalnej pomocy psychologicznej
Ramy czasowe: 30-dniowa obserwacja
|
Zamiar poszukiwania leczenia będzie mierzony za pomocą trzech pozycji ze Skali Postaw wobec poszukiwania profesjonalnej pomocy psychologicznej (ATSPHS) (Elhai i in., 2008).
Pozycje obejmują: „Być może w przyszłości będę chciał skorzystać z poradnictwa psychologicznego”, „Chciałbym uzyskać pomoc psychologiczną, gdybym przez dłuższy czas był zmartwiony lub zdenerwowany” oraz „Jest mało prawdopodobne, aby osoba mająca problem emocjonalny rozwiązała go”. to samo; jest bardziej prawdopodobne, że rozwiąże go przy pomocy profesjonalnej pomocy”.
Odpowiedzi wahają się od 1 (nie zgadzam się) do 4 (zgadzam się).
Całkowite wyniki wahają się od 3 do 12, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższe zamiary poszukiwania leczenia.
|
30-dniowa obserwacja
|
|
Piętno związane z leczeniem
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Napiętnowanie związane z leczeniem będzie mierzone za pomocą skali Self-Stigma of Seeking Help (SSOSH-3) (Brenner i in., 2021).
Pozycje obejmują: „Czułbym się nieodpowiedni, gdybym poszedł do terapeuty po pomoc psychologiczną”, „Czułbym się gorszy, prosząc o pomoc terapeutę” oraz „Gdybym poszedł do terapeuty, byłbym z siebie mniej zadowolony. "
Zakres odpowiedzi od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 5 (zdecydowanie się zgadzam).
Całkowite wyniki wahają się od 3 do 15, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe piętno.
|
Linia bazowa
|
|
Piętno związane z leczeniem
Ramy czasowe: Opublikuj (natychmiast po wyświetleniu kontrolki wideo lub winiety)
|
Napiętnowanie związane z leczeniem będzie mierzone za pomocą skali Self-Stigma of Seeking Help (SSOSH-3) (Brenner i in., 2021).
Pozycje obejmują: „Czułbym się nieodpowiedni, gdybym poszedł do terapeuty po pomoc psychologiczną”, „Czułbym się gorszy, prosząc o pomoc terapeutę” oraz „Gdybym poszedł do terapeuty, byłbym z siebie mniej zadowolony. "
Zakres odpowiedzi od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 5 (zdecydowanie się zgadzam).
Całkowite wyniki wahają się od 3 do 15, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe piętno.
|
Opublikuj (natychmiast po wyświetleniu kontrolki wideo lub winiety)
|
|
Piętno związane z leczeniem
Ramy czasowe: 30-dniowa obserwacja
|
Napiętnowanie związane z leczeniem będzie mierzone za pomocą skali Self-Stigma of Seeking Help (SSOSH-3) (Brenner i in., 2021).
Pozycje obejmują: „Czułbym się nieodpowiedni, gdybym poszedł do terapeuty po pomoc psychologiczną”, „Czułbym się gorszy, prosząc o pomoc terapeutę” oraz „Gdybym poszedł do terapeuty, byłbym z siebie mniej zadowolony. "
Zakres odpowiedzi od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 5 (zdecydowanie się zgadzam).
Całkowite wyniki wahają się od 3 do 15, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe piętno.
|
30-dniowa obserwacja
|
|
Rzeczywiste szukanie pomocy
Ramy czasowe: 30-dniowa obserwacja
|
Do pomiaru faktycznego poszukiwania pomocy zostanie wykorzystany jeden element: Czy w ciągu ostatnich 30 dni kontaktowałeś się z otrzymanymi przez nas skierowaniami w zakresie zdrowia psychicznego lub czy szukałeś leczenia psychiatrycznego w innym miejscu?
|
30-dniowa obserwacja
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zaangażowanie emocjonalne
Ramy czasowe: Opublikuj (natychmiast po wyświetleniu kontrolki wideo lub winiety)
|
Zaangażowanie emocjonalne będzie mierzone za pomocą Skali Zaangażowania Emocjonalnego (de Vreede i in., 2019).
Skala zawiera trzy pozycje dotyczące zaangażowania emocjonalnego (np. „Dba mnie o treść tego filmu”), a możliwości odpowiedzi wahają się od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 4 (zdecydowanie się zgadzam).
Całkowite wyniki wahają się od 3 do 12, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe zaangażowanie emocjonalne.
|
Opublikuj (natychmiast po wyświetleniu kontrolki wideo lub winiety)
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Griffiths KM, Christensen H, Jorm AF, Evans K, Groves C. Effect of web-based depression literacy and cognitive-behavioural therapy interventions on stigmatising attitudes to depression: randomised controlled trial. Br J Psychiatry. 2004 Oct;185:342-9. doi: 10.1192/bjp.185.4.342.
- Elhai JD, Schweinle W, Anderson SM. Reliability and validity of the Attitudes Toward Seeking Professional Psychological Help Scale-Short Form. Psychiatry Res. 2008 Jun 30;159(3):320-9. doi: 10.1016/j.psychres.2007.04.020. Epub 2008 Apr 22.
- Brenner RE, Colvin KF, Hammer JH, Vogel DL. Using Item Response Theory to Develop Revised (SSOSH-7) and Ultra-Brief (SSOSH-3) Self-Stigma of Seeking Help Scales. Assessment. 2021 Jul;28(5):1488-1499. doi: 10.1177/1073191120958496. Epub 2020 Sep 25.
- de Vreede T, Andel SA, de Vreede GJ, Spector P, Singh V, Padmanabhan B. What is engagement and how do we measure it? Toward a domain independent definition and scale. Proceedings of the 52nd Hawaii International Conference on System Sciences. 2019, Hawaii. p. 749-758.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 8366
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .