- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06172075
Het verminderen van het zelfstigma van depressies en het vergroten van de intenties van behandeling onder jongeren
Het zelfstigma verminderen en de intenties van jongeren met depressieve symptomen verhogen: een onderzoek met gemengde methoden
Jonge mensen met een depressie, vooral die van achtergestelde minderheidsgroepen, vermijden behandeling vanwege stigmatisering en discriminatie. Sociaal contact is een vorm van interpersoonlijk contact met leden van de gestigmatiseerde groep en het meest effectieve type interventie voor het verbeteren van stigma-gerelateerde kennis en attitudes.
In een eerder onderzoek ontwikkelden de onderzoekers korte video-interventies om het stigma te verminderen en het aantal behandelingen bij mensen met een depressie te vergroten. De video's variëren per ras/etniciteit van de hoofdpersoon (Latinx, niet-Latinx Zwart, niet-Latinx Wit) die hun ervaringen met depressie, uitdagingen en herstelproces delen. De onderzoekers willen de effectiviteit van deze video’s testen met behulp van Prolific (een crowdsourcingplatform). In het bijzonder zijn de onderzoekers geïnteresseerd in het uitvoeren van een gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT) om de werkzaamheid van deze video's te testen in vergelijking met een vignetcontrolevoorwaarde voor het verminderen van zelfstigma en het vergroten van de intenties en het gedrag om hulp te zoeken bij aanvang, na en 30 dagen. follow-up onder jongeren met depressieve symptoomscores op de PHQ-9≥ 5.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
New York
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10032
- New York State Psychiatric Institute
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Onderschrijven van milde tot ernstige depressieve symptomen (Patient Health Questionnaire (PHQ-9)-score van 5 of hoger)
- Leeftijden 18-25
- Amerikaanse inwoners
- Engels sprekende
Uitsluitingscriteria:
- Het niet onderschrijven van milde tot ernstige depressieve symptomen
- Leeftijd jonger dan 18 jaar of ouder dan 25 jaar
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Korte video-interventie (Zwarte Vrouw)
Een korte, op sociale contacten gebaseerde video met een zwarte hoofdrolspeler
|
Een korte, op sociale contacten gebaseerde video.
De video toonde een jonge zwarte vrouw van begin twintig, een professionele acteur, die haar persoonlijke verhaal deelde over de worsteling als zwarte vrouw met depressie en het aankaarten van thema's als herstel en hoop.
|
|
Experimenteel: Korte video-interventie (Latinx Woman)
Een korte, op sociale contacten gebaseerde video met een vrouwelijke Latinx-hoofdrolspeler
|
Een korte, op sociale contacten gebaseerde video.
De video toonde een jonge Latinx-vrouw van begin twintig, een professionele acteur, die haar persoonlijke verhaal deelde over de strijd als Latinx-vrouw met depressie en het aankaarten van thema's als herstel en hoop.
|
|
Experimenteel: Korte video-interventie (blanke vrouw)
Een korte, op sociale contacten gebaseerde video met een blanke hoofdrolspeler
|
Een korte, op sociale contacten gebaseerde video.
De video toonde een jonge blanke vrouw van begin twintig, een professionele acteur, die haar persoonlijke verhaal deelde over de worsteling als blanke vrouw met een depressie en het aankaarten van thema's als herstel en hoop.
|
|
Ander: Vignetcontrole
Een korte voorwaarde voor vignetcontrole
|
Een korte vignetcontroleconditie met een script over een jonge vrouw die haar worsteling met depressie beschrijft en thema's als herstel en hoop aan de orde stelt.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het stigma van depressie
Tijdsspanne: Basislijn
|
De Depressie Stigma Schaal (DSS) is een zelfrapportageschaal die bestaat uit twee subschalen van negen items die de persoonlijke opvattingen van deelnemers over depressie en de opvattingen van deelnemers over de houding van anderen meten (Griffiths et al., 2004).
In het huidige onderzoek wordt alleen gebruik gemaakt van de subschaal persoonlijke overtuigingen.
Elk item wordt beoordeeld op een 5-punts Likertschaal, variërend van helemaal niet mee eens (1) tot helemaal mee eens (5).
Scores variëren van 9 tot 45. Hogere scores duiden op meer stigma.
|
Basislijn
|
|
Het stigma van depressie
Tijdsspanne: Post (onmiddellijk nadat de video- of vignetcontrole wordt weergegeven)
|
De Depressie Stigma Schaal (DSS) is een zelfrapportageschaal die bestaat uit twee subschalen van negen items die de persoonlijke opvattingen van deelnemers over depressie en de opvattingen van deelnemers over de houding van anderen meten (Griffiths et al., 2004).
In het huidige onderzoek wordt alleen gebruik gemaakt van de subschaal persoonlijke overtuigingen.
Elk item wordt beoordeeld op een 5-punts Likertschaal, variërend van helemaal niet mee eens (1) tot helemaal mee eens (5).
Scores variëren van 9 tot 45. Hogere scores duiden op meer stigma.
|
Post (onmiddellijk nadat de video- of vignetcontrole wordt weergegeven)
|
|
Het stigma van depressie
Tijdsspanne: 30 dagen opvolging
|
De Depressie Stigma Schaal (DSS) is een zelfrapportageschaal die bestaat uit twee subschalen van negen items die de persoonlijke opvattingen van deelnemers over depressie en de opvattingen van deelnemers over de houding van anderen meten (Griffiths et al., 2004).
In het huidige onderzoek wordt alleen gebruik gemaakt van de subschaal persoonlijke overtuigingen.
Elk item wordt beoordeeld op een 5-punts Likertschaal, variërend van helemaal niet mee eens (1) tot helemaal mee eens (5).
Scores variëren van 9 tot 45. Hogere scores duiden op meer stigma.
|
30 dagen opvolging
|
|
Houding ten opzichte van het zoeken naar professionele psychologische hulp
Tijdsspanne: Basislijn
|
De intentie om behandeling te zoeken zal worden gemeten met behulp van drie items van de Attitudes Towards Seeking Professional Psychological Help Scale (ATSPPHS) Scale (Elhai et al., 2008).
Items zijn onder meer: ‘Misschien wil ik in de toekomst psychologische hulp’, ‘Ik zou psychologische hulp willen krijgen als ik me lange tijd zorgen of overstuur maakte’ en ‘Het is niet waarschijnlijk dat iemand met een emotioneel probleem een oplossing zal vinden. het alleen; de kans is groter dat hij of zij het met professionele hulp oplost.'
De antwoorden variëren van 1 (niet mee eens) tot 4 (mee eens).
De totale scores variëren van 3 tot 12, waarbij hogere scores wijzen op hogere intenties om behandeling te zoeken.
|
Basislijn
|
|
Houding ten opzichte van het zoeken naar professionele psychologische hulp
Tijdsspanne: Post (onmiddellijk nadat de video- of vignetcontrole wordt weergegeven)
|
De intentie om behandeling te zoeken zal worden gemeten met behulp van drie items van de Attitudes Towards Seeking Professional Psychological Help Scale (ATSPPHS) Scale (Elhai et al., 2008).
Items zijn onder meer: ‘Misschien wil ik in de toekomst psychologische hulp’, ‘Ik zou psychologische hulp willen krijgen als ik me lange tijd zorgen of overstuur maakte’ en ‘Het is niet waarschijnlijk dat iemand met een emotioneel probleem een oplossing zal vinden. het alleen; de kans is groter dat hij of zij het met professionele hulp oplost.'
De antwoorden variëren van 1 (niet mee eens) tot 4 (mee eens).
De totale scores variëren van 3 tot 12, waarbij hogere scores wijzen op hogere intenties om behandeling te zoeken.
|
Post (onmiddellijk nadat de video- of vignetcontrole wordt weergegeven)
|
|
Houding ten opzichte van het zoeken naar professionele psychologische hulp
Tijdsspanne: 30 dagen opvolging
|
De intentie om behandeling te zoeken zal worden gemeten met behulp van drie items van de Attitudes Towards Seeking Professional Psychological Help Scale (ATSPPHS) Scale (Elhai et al., 2008).
Items zijn onder meer: ‘Misschien wil ik in de toekomst psychologische hulp’, ‘Ik zou psychologische hulp willen krijgen als ik me lange tijd zorgen of overstuur maakte’ en ‘Het is niet waarschijnlijk dat iemand met een emotioneel probleem een oplossing zal vinden. het alleen; de kans is groter dat hij of zij het met professionele hulp oplost.'
De antwoorden variëren van 1 (niet mee eens) tot 4 (mee eens).
De totale scores variëren van 3 tot 12, waarbij hogere scores wijzen op hogere intenties om behandeling te zoeken.
|
30 dagen opvolging
|
|
Behandelingsgerelateerd stigma
Tijdsspanne: Basislijn
|
Behandelingsgerelateerd stigma zal worden gemeten met de Self-Stigma of Seeking Help-schaal (SSOSH-3) (Brenner et al., 2021).
Items zijn onder meer: ‘Ik zou me ontoereikend voelen als ik naar een therapeut zou gaan voor psychologische hulp’, ‘Ik zou me minderwaardig voelen als ik een therapeut om hulp zou vragen’ en ‘Als ik naar een therapeut zou gaan, zou ik minder tevreden zijn met mezelf. "
Het antwoordbereik loopt van 1 (helemaal niet mee eens) tot 5 (helemaal mee eens).
De totale scores variëren van 3 tot 15, waarbij hogere scores wijzen op een groter stigma.
|
Basislijn
|
|
Behandelingsgerelateerd stigma
Tijdsspanne: Post (onmiddellijk nadat de video- of vignetcontrole wordt weergegeven)
|
Behandelingsgerelateerd stigma zal worden gemeten met de Self-Stigma of Seeking Help-schaal (SSOSH-3) (Brenner et al., 2021).
Items zijn onder meer: ‘Ik zou me ontoereikend voelen als ik naar een therapeut zou gaan voor psychologische hulp’, ‘Ik zou me minderwaardig voelen als ik een therapeut om hulp zou vragen’ en ‘Als ik naar een therapeut zou gaan, zou ik minder tevreden zijn met mezelf. "
Het antwoordbereik loopt van 1 (helemaal niet mee eens) tot 5 (helemaal mee eens).
De totale scores variëren van 3 tot 15, waarbij hogere scores wijzen op een groter stigma.
|
Post (onmiddellijk nadat de video- of vignetcontrole wordt weergegeven)
|
|
Behandelingsgerelateerd stigma
Tijdsspanne: 30 dagen opvolging
|
Behandelingsgerelateerd stigma zal worden gemeten met de Self-Stigma of Seeking Help-schaal (SSOSH-3) (Brenner et al., 2021).
Items zijn onder meer: ‘Ik zou me ontoereikend voelen als ik naar een therapeut zou gaan voor psychologische hulp’, ‘Ik zou me minderwaardig voelen als ik een therapeut om hulp zou vragen’ en ‘Als ik naar een therapeut zou gaan, zou ik minder tevreden zijn met mezelf. "
Het antwoordbereik loopt van 1 (helemaal niet mee eens) tot 5 (helemaal mee eens).
De totale scores variëren van 3 tot 15, waarbij hogere scores wijzen op een groter stigma.
|
30 dagen opvolging
|
|
Echte hulp zoeken
Tijdsspanne: 30 dagen opvolging
|
Er wordt één item gebruikt om het daadwerkelijke zoeken naar hulp te meten: Heeft u in de afgelopen 30 dagen contact opgenomen met de verwijzingen in de geestelijke gezondheidszorg die wij hebben verstrekt of heeft u elders een behandeling voor de geestelijke gezondheidszorg gezocht?
|
30 dagen opvolging
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Emotionele betrokkenheid
Tijdsspanne: Post (onmiddellijk nadat de video- of vignetcontrole wordt weergegeven)
|
Emotionele betrokkenheid zal worden gemeten met behulp van de Emotional Engagement Scale (de Vreede et al., 2019).
De schaal omvat drie items waarin wordt gevraagd naar emotionele betrokkenheid (bijvoorbeeld: "Ik geef om de inhoud van deze video"), en de antwoordkeuzes variëren van 1 (helemaal niet mee eens) tot 4 (helemaal mee eens).
De totale scores variëren van 3 tot 12, waarbij hogere scores wijzen op een grotere emotionele betrokkenheid.
|
Post (onmiddellijk nadat de video- of vignetcontrole wordt weergegeven)
|
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Griffiths KM, Christensen H, Jorm AF, Evans K, Groves C. Effect of web-based depression literacy and cognitive-behavioural therapy interventions on stigmatising attitudes to depression: randomised controlled trial. Br J Psychiatry. 2004 Oct;185:342-9. doi: 10.1192/bjp.185.4.342.
- Elhai JD, Schweinle W, Anderson SM. Reliability and validity of the Attitudes Toward Seeking Professional Psychological Help Scale-Short Form. Psychiatry Res. 2008 Jun 30;159(3):320-9. doi: 10.1016/j.psychres.2007.04.020. Epub 2008 Apr 22.
- Brenner RE, Colvin KF, Hammer JH, Vogel DL. Using Item Response Theory to Develop Revised (SSOSH-7) and Ultra-Brief (SSOSH-3) Self-Stigma of Seeking Help Scales. Assessment. 2021 Jul;28(5):1488-1499. doi: 10.1177/1073191120958496. Epub 2020 Sep 25.
- de Vreede T, Andel SA, de Vreede GJ, Spector P, Singh V, Padmanabhan B. What is engagement and how do we measure it? Toward a domain independent definition and scale. Proceedings of the 52nd Hawaii International Conference on System Sciences. 2019, Hawaii. p. 749-758.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 8366
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .