Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Role hodnocení časného cerebrálního edému a hematomu u aneuryzmatického subarachnoidálního krvácení (a-SAH) při predikci strukturálních mozkových abnormalit u kognitivních poruch

15. prosince 2023 aktualizováno: Wang Mingdong, MD, Hebei Medical University
cílem tohoto typu studie: pozorovací studie je dozvědět se o mozkovém edému a hematomu u aneuryzmatického subarachnoidálního krvácení hlavní otázky, na které se snaží odpovědět, jsou, že současné klinické postupy postrádají prediktivní modely pro identifikaci časných strukturálních mozkových abnormalit ovlivňujících kognici.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

navrhujeme vývoj prediktivního modelu nazvaného a-SAH Early Brain Edém/Hematom Compression Score System (SEBE-HCNNSS) neuronových sítí (strukturální mozek).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

202

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, Čína, 05000
        • The First Hospital of Hebei Medical University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Han čínské tísňové volání

Popis

Kritéria pro zařazení: vůbec první cévní mozková příhoda, diagnostikovaná SAH pomocí CT vyšetření během 24 - 48 hodin nebo lumbální punkce; 2) věk mezi 18 a 70 lety; 3) Potvrzení mozkového aneuryzmatu pomocí digitální subtrakční angiografie (DSA) a/nebo CT angiografie (CTA); 4) absence neurologického nebo psychiatrického onemocnění v anamnéze a každý pacient s nerupturou intrakraniálního aneuryzmatu musí být přijat do nemocnice ve vynikajícím předoperačním a předintervenčním stavu; 5) Informovaný souhlas podepisuje pacient a/nebo jeho rodina.

-

Kritéria vyloučení: 1) pacienti starší 70 let; 2) přítomnost neurologických fokálních deficitů nebo těžké afázie; 3) kognitivní dysfunkce nebo anamnéza kognitivního poklesu včetně kraniotomie, antipsychotik, neurodegenerativních onemocnění a chronického subdurálního hematomu; 4) souběžné akutní nebo chronické infekce, abnormality rohovky nebo zornice, závažná autoimunitní nebo systémová onemocnění, jako jsou revmatická onemocnění muskuloskeletálního systému; 5) souběžná těžká organická dysfunkce; 6) pacienti s recidivujícími aneuryzmaty nebo aneuryzmaty, které nebyly poprvé diagnostikovány v naší nemocnici; 7) diagnostika závažné psychózy podle Diagnostického a statistického manuálu duševních poruch, kritéria 4. vydání

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Popis subarachnoidální krve na kraniálním CT
Časové okno: 24 - 48 hodin
Žádná viditelná krev, žádné vymazání a žádné rozšíření podélné trhliny mozku. Absence viditelných vrásek v důsledku smazání, difúzních usazenin nebo tenkých vrstev krve na určitých místech mozku (L-FPN nebo D-FPN nebo M-FPN nebo PN nebo ON nebo M-CIN nebo jiné) nebo rozšíření podélné štěrbiny . Lokalizovaná/difuzní krevní usazeniny (<1 mm tlusté) na specifikovaných místech (L-FPN nebo D-FPN nebo M-FPN nebo PN nebo ON nebo M-CIN nebo jiné) v každé sekci, bez viditelných rýh v těchto oblastech ve dvou předem určených úrovně v každé hemisféře. Pro specifikovaná místa (L-FPN nebo D-FPN nebo M-FPN nebo PN nebo ON nebo M-CIN nebo jiná) v každé sekci nepřítomnost viditelných rýh na dvou předem stanovených úrovních v každé hemisféře nebo narušení spojení šedo-bílé hmoty s hromaděním krve (<1 mm tlusté) v komorách nebo mozkových kalužích (ostrovní kaluže, obvodové kaluže, laterální štěrbinové kaluže, interpedunkulární kaluže, laterální komory). Zmizení sulci na dvou předem stanovených úrovních v každé hemisféře nebo lokálně
24 - 48 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hebei Medical University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mingdong Wang, The First Hospital of Hebei Medical University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. prosince 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. prosince 2023

První zveřejněno (Aktuální)

15. prosince 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

21. prosince 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. prosince 2023

Naposledy ověřeno

1. prosince 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ID: 2023-1001

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit