Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Rollen til tidlig hjerneødem og hematomvurdering i aneurysmal subaraknoidal blødning (a-SAH) i å forutsi strukturelle hjerneabnormaliteter ved kognitive svekkelser

15. desember 2023 oppdatert av: Wang Mingdong, MD, Hebei Medical University

Målet med denne typen studie: observasjonsstudie er å lære om hjerneødem og hematom ved aneurysmal subaraknoidal blødning. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er gjeldende klinisk praksis mangler prediktive modeller for å identifisere tidlige strukturelle hjerneabnormiteter som påvirker kognisjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Aneurysmal subaraknoidal blødning

Intervensjon / Behandling

Fremgangsmåte: Endovaskulær coiling, Kirurgisk klipping, Mix

Detaljert beskrivelse

vi foreslår utvikling av en prediktiv modell kalt a-SAH Early Brain Edema/Hematoma Compression Neural (Structural Brain) Networks Score System (SEBE-HCNNSS).

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

202

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Kina
- Hebei
  - Shijiazhuang, Hebei, Kina, 05000
    - The First Hospital of Hebei Medical University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Voksen
Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Han-kinesisk nødanrop

Beskrivelse

Inklusjonskriterier: første slag noensinne, diagnostisert med SAH via CT-skanning innen 24 - 48 timer eller lumbalpunksjon; 2) alder mellom 18 og 70 år; 3) Bekreftelse av cerebral aneurisme ved digital subtraksjon angiografi (DSA) og/eller CT angiografi (CTA); 4) fravær av nevrologisk eller psykiatrisk sykdomshistorie og hver ubrutt intrakraniell aneurismepasient må legges inn på sykehuset i utmerket preoperativ og pre-intervensjonell tilstand; 5) Informert samtykke signeres av pasient og/eller familie.

Eksklusjonskriterier: 1) pasienter over 70 år; 2) tilstedeværelse av nevrologiske fokale underskudd eller alvorlig afasi; 3) kognitiv dysfunksjon eller historie med kognitiv nedgang inkludert kraniotomi, antipsykotika, nevrodegenerative sykdommer og kronisk subduralt hematom; 4) samtidige akutte eller kroniske infeksjoner, hornhinne- eller pupillavvik, alvorlige autoimmune eller systemiske sykdommer som revmatiske sykdommer i muskel- og skjelettsystemet; 5) samtidig alvorlig organisk dysfunksjon; 6) pasienter med tilbakevendende aneurismer eller aneurismer som ikke først ble diagnostisert på vårt sykehus; 7) diagnose av alvorlig psykose i henhold til Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, 4. utgave kriterier

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Beskrivelse av subaraknoidalt blod på kranial CT Tidsramme: 24 - 48 timer	Ingen synlig blod, ingen utsletting og ingen utvidelse av den langsgående sprekken i hjernen. Fravær av synlige sulci på grunn av utsletting, diffuse avleiringer eller tynne blodlag på spesifiserte hjerneplasseringer (L-FPN eller D-FPN eller M-FPN eller PN eller ON eller M-CIN eller annet), eller utvidelse av den langsgående sprekken . Lokaliserte/diffuse blodavleiringer (<1 mm tykke) på spesifiserte steder (L-FPN eller D-FPN eller M-FPN eller PN eller ON eller M-CIN eller annet) i hver seksjon, uten synlige sulci i disse områdene ved to forhåndsbestemte nivåer i hver halvkule. For spesifiserte steder (L-FPN eller D-FPN eller M-FPN eller PN eller ON eller M-CIN eller annet) i hver seksjon, fravær av synlige sulci på to forhåndsbestemte nivåer i hver halvkule eller forstyrrelse av det grå-hvite stoffet. , med blodoppsamling (<1 mm tykk) i ventrikler eller cerebrale bassenger (insulære bassenger, periferiske bassenger, laterale fissurbassenger, interpedunkulære bassenger, laterale ventrikler). Forsvinning av sulci på to forhåndsbestemte nivåer i hver halvkule eller lokalt	24 - 48 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hebei Medical University

Etterforskere

Hovedetterforsker: Mingdong Wang, The First Hospital of Hebei Medical University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2021

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2023

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. desember 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene