Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Varhaisen aivoturvotuksen ja hematoomaarvioinnin rooli aneurysmaalisessa subarachnoidaalisessa verenvuodossa (a-SAH) aivojen rakenteellisten poikkeavuuksien ennustamisessa kognitiivisissa häiriöissä

perjantai 15. joulukuuta 2023 päivittänyt: Wang Mingdong, MD, Hebei Medical University
Tämäntyyppisen tutkimuksen tavoite: havaintotutkimuksen tarkoituksena on oppia aivoturvotuksesta ja hematoomasta aneurysmaalisessa subarachnoidaalisessa verenvuodossa. Pääkysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat nykyisistä kliinisistä käytännöistä puuttuvat ennustavat mallit kognitioon vaikuttavien aivojen varhaisten rakenteellisten poikkeavuuksien tunnistamiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

ehdotamme ennustavan mallin kehittämistä, jota kutsutaan nimellä a-SAH Early Brain Turvotus/Hematoma Compression Neural (Structural Brain) Networks Score System (SEBE-HCNNSS).

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

202

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, Kiina, 05000
        • The First Hospital of Hebei Medical University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Han Kiinan hätäpuhelu

Kuvaus

Osallistumiskriteerit: ensimmäinen aivohalvaus, SAH-diagnoosi TT-skannauksella 24–48 tunnin kuluessa tai lannepunktiolla; 2) ikä 18-70 vuotta; 3) Aivojen aneurysman varmistus digitaalisella vähennysangiografialla (DSA) ja/tai CT-angiografialla (CTA); 4) neurologisen tai psykiatrisen sairauden puuttuminen ja jokainen repeämätön kallonsisäinen aneurysmapotilas tulee viedä sairaalaan erinomaisessa preoperatiivisessa ja ennen interventiota edeltävässä kunnossa; 5) Tietoisen suostumuksen allekirjoittaa potilas ja/tai hänen perheensä.

-

Poissulkemiskriteerit: 1) yli 70-vuotiaat potilaat; 2) neurologiset fokaalivajeet tai vakava afasia; 3) kognitiivinen toimintahäiriö tai kognitiivisen heikkenemisen historia, mukaan lukien kraniotomia, psykoosilääkkeet, neurodegeneratiiviset sairaudet ja krooninen subduraalinen hematooma; 4) samanaikaiset akuutit tai krooniset infektiot, sarveiskalvon tai pupillien poikkeavuudet, vakavat autoimmuuni- tai systeemiset sairaudet, kuten tuki- ja liikuntaelinten reumaattiset sairaudet; 5) samanaikainen vakava orgaaninen toimintahäiriö; 6) potilaat, joilla on toistuva aneurysma tai aneurysma, jota ei ole ensin diagnosoitu sairaalassamme; 7) vakavan psykoosin diagnoosi Mielenterveyshäiriöiden diagnostisen ja tilastollisen käsikirjan 4. painoksen kriteerien mukaisesti

-

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuvaus subarachnoidaalisesta verestä kallon CT:ssä
Aikaikkuna: 24-48 tuntia
Ei näkyvää verta, ei häivytystä eikä aivojen pitkittäishalkeaman laajenemista. Näkyvien uurteiden puuttuminen häipymisestä, diffuuseista kerrostumista tai ohuista verikerroksista tietyissä aivojen paikoissa (L-FPN tai D-FPN tai M-FPN tai PN tai ON tai M-CIN tai muu), tai pitkittäishalkeaman leveneminen . Paikallisia/hajaantuneita verikertymiä (<1 mm paksu) tietyissä kohdissa (L-FPN tai D-FPN tai M-FPN tai PN tai ON tai M-CIN tai muu) kussakin osassa, ilman näkyviä uurteita näillä alueilla kahdessa ennalta määrätyssä paikassa tasot kullakin pallonpuoliskolla. Tietyissä paikoissa (L-FPN tai D-FPN tai M-FPN tai PN tai ON tai M-CIN tai muu) kussakin osassa, näkyvien uurteiden puuttuminen kahdella ennalta määrätyllä tasolla kummallakin pallonpuoliskolla tai harmaan ja valkoisen aineen liitoshäiriö. , jossa veri kerääntyy (paksuus alle 1 mm) kammioissa tai aivoaltaissa (saarekealtaat, kehämäiset altaat, lateraaliset halkeamaaltaat, jalkojen väliset altaat, lateraaliset kammiot). Rikkien katoaminen kahdella ennalta määrätyllä tasolla kummallakin pallonpuoliskolla tai paikallisesti
24-48 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Mingdong Wang, The First Hospital of Hebei Medical University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. tammikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 7. joulukuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 7. joulukuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 15. joulukuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Torstai 21. joulukuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 15. joulukuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa