- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06172556
Varhaisen aivoturvotuksen ja hematoomaarvioinnin rooli aneurysmaalisessa subarachnoidaalisessa verenvuodossa (a-SAH) aivojen rakenteellisten poikkeavuuksien ennustamisessa kognitiivisissa häiriöissä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Hebei
-
Shijiazhuang, Hebei, Kiina, 05000
- The First Hospital of Hebei Medical University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Osallistumiskriteerit: ensimmäinen aivohalvaus, SAH-diagnoosi TT-skannauksella 24–48 tunnin kuluessa tai lannepunktiolla; 2) ikä 18-70 vuotta; 3) Aivojen aneurysman varmistus digitaalisella vähennysangiografialla (DSA) ja/tai CT-angiografialla (CTA); 4) neurologisen tai psykiatrisen sairauden puuttuminen ja jokainen repeämätön kallonsisäinen aneurysmapotilas tulee viedä sairaalaan erinomaisessa preoperatiivisessa ja ennen interventiota edeltävässä kunnossa; 5) Tietoisen suostumuksen allekirjoittaa potilas ja/tai hänen perheensä.
-
Poissulkemiskriteerit: 1) yli 70-vuotiaat potilaat; 2) neurologiset fokaalivajeet tai vakava afasia; 3) kognitiivinen toimintahäiriö tai kognitiivisen heikkenemisen historia, mukaan lukien kraniotomia, psykoosilääkkeet, neurodegeneratiiviset sairaudet ja krooninen subduraalinen hematooma; 4) samanaikaiset akuutit tai krooniset infektiot, sarveiskalvon tai pupillien poikkeavuudet, vakavat autoimmuuni- tai systeemiset sairaudet, kuten tuki- ja liikuntaelinten reumaattiset sairaudet; 5) samanaikainen vakava orgaaninen toimintahäiriö; 6) potilaat, joilla on toistuva aneurysma tai aneurysma, jota ei ole ensin diagnosoitu sairaalassamme; 7) vakavan psykoosin diagnoosi Mielenterveyshäiriöiden diagnostisen ja tilastollisen käsikirjan 4. painoksen kriteerien mukaisesti
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuvaus subarachnoidaalisesta verestä kallon CT:ssä
Aikaikkuna: 24-48 tuntia
|
Ei näkyvää verta, ei häivytystä eikä aivojen pitkittäishalkeaman laajenemista.
Näkyvien uurteiden puuttuminen häipymisestä, diffuuseista kerrostumista tai ohuista verikerroksista tietyissä aivojen paikoissa (L-FPN tai D-FPN tai M-FPN tai PN tai ON tai M-CIN tai muu), tai pitkittäishalkeaman leveneminen .
Paikallisia/hajaantuneita verikertymiä (<1 mm paksu) tietyissä kohdissa (L-FPN tai D-FPN tai M-FPN tai PN tai ON tai M-CIN tai muu) kussakin osassa, ilman näkyviä uurteita näillä alueilla kahdessa ennalta määrätyssä paikassa tasot kullakin pallonpuoliskolla.
Tietyissä paikoissa (L-FPN tai D-FPN tai M-FPN tai PN tai ON tai M-CIN tai muu) kussakin osassa, näkyvien uurteiden puuttuminen kahdella ennalta määrätyllä tasolla kummallakin pallonpuoliskolla tai harmaan ja valkoisen aineen liitoshäiriö. , jossa veri kerääntyy (paksuus alle 1 mm) kammioissa tai aivoaltaissa (saarekealtaat, kehämäiset altaat, lateraaliset halkeamaaltaat, jalkojen väliset altaat, lateraaliset kammiot).
Rikkien katoaminen kahdella ennalta määrätyllä tasolla kummallakin pallonpuoliskolla tai paikallisesti
|
24-48 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mingdong Wang, The First Hospital of Hebei Medical University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Mielenterveyshäiriöt
- Patologiset prosessit
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Aivoverenkiertohäiriöt
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Neurokognitiiviset häiriöt
- Kognitiohäiriöt
- Intrakraniaaliset verenvuotot
- Verenvuoto
- Kognitiivinen toimintahäiriö
- Subaraknoidiverenvuoto
Muut tutkimustunnusnumerot
- ID: 2023-1001
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .