Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Le rôle de l'évaluation précoce de l'œdème cérébral et de l'hématome dans l'hémorragie sous-arachnoïdienne anévrismale (a-SAH) dans la prédiction des anomalies structurelles cérébrales dans les déficiences cognitives

15 décembre 2023 mis à jour par: Wang Mingdong, MD, Hebei Medical University

le but de ce type d'étude : l'étude d'observation est d'en apprendre davantage sur l'œdème cérébral et l'hématome dans l'hémorragie sous-arachnoïdienne anévrismale. Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont que les pratiques cliniques actuelles manquent de modèles prédictifs pour identifier les anomalies structurelles cérébrales précoces affectant la cognition.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Hémorragie sous-arachnoïdienne anévrismale

Intervention / Traitement

Procédure: Enroulement endovasculaire, Clipping chirurgical, Mix

Description détaillée

nous proposons le développement d'un modèle prédictif appelé système de score des réseaux neuronaux de compression d'œdème/hématome cérébral précoce a-SAH (Structural Brain) (SEBE-HCNNSS).

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

202

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Chine
- Hebei
  - Shijiazhuang, Hebei, Chine, 05000
    - The First Hospital of Hebei Medical University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Adulte
Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Appel d'urgence chinois Han

La description

Critère d'intégration : tout premier accident vasculaire cérébral, diagnostiqué avec une HSA par tomodensitométrie dans les 24 à 48 heures ou par ponction lombaire ; 2) âge compris entre 18 et 70 ans ; 3) Confirmation de l'anévrisme cérébral par angiographie numérique par soustraction (DSA) et/ou angiographie CT (CTA) ; 4) absence d'antécédents de maladie neurologique ou psychiatrique et chaque patient atteint d'anévrisme intracrânien non rompu doit être admis à l'hôpital en excellent état préopératoire et pré-interventionnel ; 5) Le consentement éclairé est signé par le patient et/ou sa famille.

Critère d'exclusion : 1) patients de plus de 70 ans ; 2) présence de déficits focaux neurologiques ou d'aphasie sévère ; 3) dysfonctionnement cognitif ou antécédents de déclin cognitif, y compris craniotomie, antipsychotiques, maladies neurodégénératives et hématome sous-dural chronique ; 4) infections aiguës ou chroniques concomitantes, anomalies cornéennes ou pupillaires, maladies auto-immunes ou systémiques graves telles que maladies rhumatismales du système musculo-squelettique ; 5) dysfonctionnement organique sévère concomitant ; 6) patients présentant des anévrismes récurrents ou des anévrismes non diagnostiqués pour la première fois dans notre hôpital ; 7) diagnostic de psychose majeure selon les critères du Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux, 4e édition

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Description du sang sous-arachnoïdien au scanner crânien Délai: 24 à 48 heures	Pas de sang visible, pas d'effacement et pas d'élargissement de la fissure longitudinale du cerveau. Absence de sillons visibles dus à un effacement, à des dépôts diffus ou à de fines couches de sang à des endroits précis du cerveau (L-FPN ou D-FPN ou M-FPN ou PN ou ON ou M-CIN ou autre), ou élargissement de la fissure longitudinale . Dépôts de sang localisés/diffus (<1 mm d'épaisseur) à des endroits spécifiés (L-FPN ou D-FPN ou M-FPN ou PN ou ON ou M-CIN ou autre) dans chaque section, sans sillons visibles dans ces zones à deux niveaux prédéterminés. niveaux dans chaque hémisphère. Pour des emplacements spécifiés (L-FPN ou D-FPN ou M-FPN ou PN ou ON ou M-CIN ou autre) dans chaque coupe, absence de sillons visibles à deux niveaux prédéterminés dans chaque hémisphère ou perturbation de la jonction matière gris-blanche , avec accumulation de sang (<1 mm d'épaisseur) dans les ventricules ou les bassins cérébraux (bassins insulaires, bassins circonférentiels, bassins de fissures latérales, bassins interpédonculaires, ventricules latéraux). Disparition des sillons à deux niveaux prédéterminés dans chaque hémisphère ou local	24 à 48 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hebei Medical University

Les enquêteurs

Chercheur principal: Mingdong Wang, The First Hospital of Hebei Medical University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2021

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 décembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité