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Die Rolle der frühen Beurteilung von Hirnödemen und Hämatomen bei aneurysmatischer Subarachnoidalblutung (a-SAH) bei der Vorhersage struktureller Gehirnanomalien bei kognitiven Beeinträchtigungen

15. Dezember 2023 aktualisiert von: Wang Mingdong, MD, Hebei Medical University

Das Ziel dieser Art von Studie: Beobachtungsstudie besteht darin, mehr über Hirnödeme und Hämatome bei aneurysmatischen Subarachnoidalblutungen zu erfahren. Die wichtigsten Fragen, die beantwortet werden sollen, sind, dass es in der aktuellen klinischen Praxis an Vorhersagemodellen zur Identifizierung früher struktureller Hirnanomalien, die die Kognition beeinträchtigen, mangelt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Aneurysmatische Subarachnoidalblutung

Intervention / Behandlung

Verfahren: Endovaskuläres Coiling, chirurgisches Clipping, Mix

Detaillierte Beschreibung

Wir schlagen die Entwicklung eines Vorhersagemodells mit der Bezeichnung a-SAH Early Brain Edema/Hematom Compression Neural (Structural Brain) Networks Score System (SEBE-HCNNSS) vor.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

202

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

China
- Hebei
  - Shijiazhuang, Hebei, China, 05000
    - The First Hospital of Hebei Medical University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Erwachsene
Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Han-chinesischer Notruf

Beschreibung

Einschlusskriterien: erster Schlaganfall, diagnostiziert mit SAB mittels CT-Scan innerhalb von 24–48 Stunden oder Lumbalpunktion; 2) Alter zwischen 18 und 70 Jahren; 3) Bestätigung eines Hirnaneurysmas durch digitale Subtraktionsangiographie (DSA) und/oder CT-Angiographie (CTA); 4) Es liegen keine neurologischen oder psychiatrischen Erkrankungen in der Vorgeschichte vor und jeder Patient mit nicht rupturiertem intrakraniellen Aneurysma muss in ausgezeichnetem präoperativen und präinterventionellen Zustand ins Krankenhaus eingeliefert werden. 5) Die Einverständniserklärung wird vom Patienten und/oder der Familie unterzeichnet.

Ausschlusskriterien: 1) Patienten über 70 Jahre; 2) Vorliegen neurologischer fokaler Defizite oder schwerer Aphasie; 3) kognitive Dysfunktion oder kognitiver Verfall in der Vorgeschichte, einschließlich Kraniotomie, Antipsychotika, neurodegenerative Erkrankungen und chronisches Subduralhämatom; 4) gleichzeitige akute oder chronische Infektionen, Hornhaut- oder Pupillenanomalien, schwere Autoimmun- oder Systemerkrankungen wie rheumatische Erkrankungen des Bewegungsapparates; 5) gleichzeitige schwere organische Dysfunktion; 6) Patienten mit wiederkehrenden Aneurysmen oder Aneurysmen, die nicht erstmals in unserem Krankenhaus diagnostiziert wurden; 7) Diagnose einer schweren Psychose gemäß den Kriterien des Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, 4. Auflage

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Maßnahmenbeschreibung	Zeitfenster
Beschreibung von Subarachnoidalblut im Schädel-CT Zeitfenster: 24 - 48 Stunden	Kein sichtbares Blut, keine Verwischung und keine Erweiterung der Längsspalte des Gehirns. Fehlen sichtbarer Sulci aufgrund von Auslöschung, diffusen Ablagerungen oder dünnen Blutschichten an bestimmten Stellen im Gehirn (L-FPN oder D-FPN oder M-FPN oder PN oder ON oder M-CIN oder andere) oder Erweiterung der Längsspalte . Lokalisierte/diffuse Blutablagerungen (<1 mm dick) an bestimmten Stellen (L-FPN oder D-FPN oder M-FPN oder PN oder ON oder M-CIN oder andere) in jedem Abschnitt, ohne sichtbare Sulci in diesen Bereichen an zwei vorgegebenen Stellen Ebenen in jeder Hemisphäre. Für bestimmte Stellen (L-FPN oder D-FPN oder M-FPN oder PN oder ON oder M-CIN oder andere) in jedem Abschnitt: Fehlen sichtbarer Sulci auf zwei vorgegebenen Ebenen in jeder Hemisphäre oder Störung der Verbindung zwischen grauer und weißer Substanz , mit Blutansammlungen (<1 mm dick) in Ventrikeln oder Gehirnbecken (Inselbecken, Umfangsbecken, seitliche Fissurenbecken, interpedunkuläre Becken, seitliche Ventrikel). Verschwinden von Sulci auf zwei vorgegebenen Ebenen in jeder Hemisphäre oder lokal	24 - 48 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hebei Medical University

Ermittler

Hauptermittler: Mingdong Wang, The First Hospital of Hebei Medical University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Dezember 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat