Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De rol van vroege hersenoedeem- en hematoombeoordeling bij aneurysmale subarachnoïdale bloeding (a-SAH) bij het voorspellen van structurele hersenafwijkingen bij cognitieve stoornissen

15 december 2023 bijgewerkt door: Wang Mingdong, MD, Hebei Medical University

Het doel van dit type onderzoek: observatieonderzoek is om meer te weten te komen over hersenoedeem en hematoom bij aneurysmale subarachnoïdale bloedingen. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn dat de huidige klinische praktijk geen voorspellende modellen heeft om vroege structurele hersenafwijkingen die de cognitie beïnvloeden te identificeren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Aneurysmale subarachnoïdale bloeding

Interventie / Behandeling

Procedure: Endovasculaire coiling, chirurgische clipping, mix

Gedetailleerde beschrijving

wij stellen de ontwikkeling voor van een voorspellend model genaamd het a-SAH Early Brain Edema/Hematoma Compression Neural (Structural Brain) Networks Score System (SEBE-HCNNSS).

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

202

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

China
- Hebei
  - Shijiazhuang, Hebei, China, 05000
    - The First Hospital of Hebei Medical University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Volwassen
Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Han-Chinese noodoproep

Beschrijving

Inclusiecriteria: allereerste beroerte, gediagnosticeerd met SAH via CT-scan binnen 24 - 48 uur of lumbaalpunctie; 2) leeftijd tussen 18 en 70 jaar; 3) Bevestiging van cerebraal aneurysma door digitale subtractie-angiografie (DSA) en/of CT-angiografie (CTA); 4) afwezigheid van een voorgeschiedenis van een neurologische of psychiatrische ziekte en elke patiënt met een niet-gerupteerd intracraniaal aneurysma moet in uitstekende preoperatieve en pre-interventionele toestand in het ziekenhuis worden opgenomen; 5) De geïnformeerde toestemming wordt ondertekend door de patiënt en/of familie.

Uitsluitingscriteria: 1) patiënten ouder dan 70 jaar; 2) aanwezigheid van neurologische focale tekorten of ernstige afasie; 3) cognitieve dysfunctie of geschiedenis van cognitieve achteruitgang, waaronder craniotomie, antipsychotica, neurodegeneratieve ziekten en chronisch subduraal hematoom; 4) gelijktijdige acute of chronische infecties, afwijkingen aan het hoornvlies of de pupillen, ernstige auto-immuun- of systemische ziekten zoals reumatische aandoeningen van het bewegingsapparaat; 5) gelijktijdige ernstige organische disfunctie; 6) patiënten met recidiverende aneurysma's of aneurysma's die niet voor het eerst in ons ziekenhuis zijn gediagnosticeerd; 7) diagnose van ernstige psychose volgens de criteria van het Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, 4e editie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Beschrijving van subarachnoïdaal bloed op craniale CT Tijdsspanne: 24 - 48 uur	Geen zichtbaar bloed, geen uitwissing en geen verwijding van de longitudinale kloof van de hersenen. Afwezigheid van zichtbare sulci als gevolg van uitwissen, diffuse afzettingen of dunne lagen bloed op specifieke hersenlocaties (L-FPN of D-FPN of M-FPN of PN of ON of M-CIN of andere), of verwijding van de longitudinale fissuur . Gelokaliseerde/diffuse bloedafzettingen (<1 mm dik) op specifieke locaties (L-FPN of D-FPN of M-FPN of PN of ON of M-CIN of andere) in elke sectie, zonder zichtbare sulci in die gebieden op twee vooraf bepaalde plaatsen niveaus op elk halfrond. Voor specifieke locaties (L-FPN of D-FPN of M-FPN of PN of ON of M-CIN of andere) in elke sectie, afwezigheid van zichtbare sulci op twee vooraf bepaalde niveaus in elk halfrond of verstoring van de overgang tussen grijs en witte stof , met bloedophopingen (<1 mm dik) in ventrikels of cerebrale poelen (insulaire poelen, perifere poelen, laterale fissuurpoelen, interpedunculaire poelen, laterale ventrikels). Verdwijning van sulci op twee vooraf bepaalde niveaus in elk halfrond of lokaal	24 - 48 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hebei Medical University

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: Mingdong Wang, The First Hospital of Hebei Medical University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 december 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria