- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06172556
O papel do edema cerebral precoce e da avaliação do hematoma na hemorragia subaracnóidea aneurismática (a-SAH) na previsão de anormalidades estruturais do cérebro em deficiências cognitivas
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Hebei
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Shijiazhuang, Hebei, China, 05000
- The First Hospital of Hebei Medical University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão: primeiro AVC, com diagnóstico de HAS por meio de tomografia computadorizada em 24 a 48 horas ou punção lombar; 2) idade entre 18 e 70 anos; 3) Confirmação de aneurisma cerebral por angiografia por subtração digital (DSA) e/ou angiotomografia (CTA); 4) ausência de história de doença neurológica ou psiquiátrica e cada paciente com aneurisma intracraniano não roto deve ser internado no hospital em excelentes condições pré-operatórias e pré-intervencionistas; 5) O consentimento informado é assinado pelo paciente e/ou família.
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Critérios de exclusão: 1) pacientes com mais de 70 anos; 2) presença de déficits focais neurológicos ou afasia grave; 3) disfunção cognitiva ou história de declínio cognitivo incluindo craniotomia, antipsicóticos, doenças neurodegenerativas e hematoma subdural crônico; 4) infecções concomitantes agudas ou crónicas, anomalias da córnea ou da pupila, doenças autoimunes ou sistémicas graves, tais como doenças reumáticas do sistema músculo-esquelético; 5) disfunção orgânica grave concomitante; 6) pacientes com aneurismas recorrentes ou aneurismas não diagnosticados inicialmente em nosso hospital; 7) diagnóstico de psicose maior de acordo com os critérios do Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais, 4ª Edição
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Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Descrição do sangue subaracnóideo na TC de crânio
Prazo: 24 - 48 horas
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Nenhum sangue visível, nenhum apagamento e nenhum alargamento da fissura longitudinal do cérebro.
Ausência de sulcos visíveis devido a apagamento, depósitos difusos ou finas camadas de sangue em locais específicos do cérebro (L-FPN ou D-FPN ou M-FPN ou PN ou ON ou M-CIN ou outro), ou alargamento da fissura longitudinal .
Depósitos sanguíneos localizados/difusos (<1 mm de espessura) em locais específicos (L-FPN ou D-FPN ou M-FPN ou PN ou ON ou M-CIN ou outro) em cada seção, sem sulcos visíveis nessas áreas em dois pontos predeterminados níveis em cada hemisfério.
Para locais específicos (L-FPN ou D-FPN ou M-FPN ou PN ou ON ou M-CIN ou outro) em cada seção, ausência de sulcos visíveis em dois níveis predeterminados em cada hemisfério ou ruptura da junção da substância cinzenta-branca , com acúmulo de sangue (<1 mm de espessura) em ventrículos ou reservatórios cerebrais (conjuntos insulares, reservatórios circunferenciais, reservatórios de fissuras laterais, reservatórios interpedunculares, ventrículos laterais).
Desaparecimento de sulcos em dois níveis pré-determinados em cada hemisfério ou local
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24 - 48 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mingdong Wang, The First Hospital of Hebei Medical University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Processos Patológicos
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Distúrbios Cerebrovasculares
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Distúrbios Neurocognitivos
- Distúrbios Cognitivos
- Hemorragias Intracranianas
- Hemorragia
- Disfunção cognitiva
- Hemorragia subaracnóide
Outros números de identificação do estudo
- ID: 2023-1001
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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