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O papel do edema cerebral precoce e da avaliação do hematoma na hemorragia subaracnóidea aneurismática (a-SAH) na previsão de anormalidades estruturais do cérebro em deficiências cognitivas

15 de dezembro de 2023 atualizado por: Wang Mingdong, MD, Hebei Medical University
o objetivo deste tipo de estudo: estudo de observação é aprender sobre edema cerebral e hematoma na hemorragia subaracnóidea aneurismática. As principais questões que pretende responder são as práticas clínicas atuais que carecem de modelos preditivos para identificar anomalias cerebrais estruturais precoces que afetam a cognição.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

propomos o desenvolvimento de um modelo preditivo denominado a-SAH Early Brain Edema/Hematoma Compression Neural (Structural Brain) Networks Score System (SEBE-HCNNSS).

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

202

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, China, 05000
        • The First Hospital of Hebei Medical University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Chamada de emergência chinesa Han

Descrição

Critérios de inclusão: primeiro AVC, com diagnóstico de HAS por meio de tomografia computadorizada em 24 a 48 horas ou punção lombar; 2) idade entre 18 e 70 anos; 3) Confirmação de aneurisma cerebral por angiografia por subtração digital (DSA) e/ou angiotomografia (CTA); 4) ausência de história de doença neurológica ou psiquiátrica e cada paciente com aneurisma intracraniano não roto deve ser internado no hospital em excelentes condições pré-operatórias e pré-intervencionistas; 5) O consentimento informado é assinado pelo paciente e/ou família.

-

Critérios de exclusão: 1) pacientes com mais de 70 anos; 2) presença de déficits focais neurológicos ou afasia grave; 3) disfunção cognitiva ou história de declínio cognitivo incluindo craniotomia, antipsicóticos, doenças neurodegenerativas e hematoma subdural crônico; 4) infecções concomitantes agudas ou crónicas, anomalias da córnea ou da pupila, doenças autoimunes ou sistémicas graves, tais como doenças reumáticas do sistema músculo-esquelético; 5) disfunção orgânica grave concomitante; 6) pacientes com aneurismas recorrentes ou aneurismas não diagnosticados inicialmente em nosso hospital; 7) diagnóstico de psicose maior de acordo com os critérios do Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais, 4ª Edição

-

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Descrição do sangue subaracnóideo na TC de crânio
Prazo: 24 - 48 horas
Nenhum sangue visível, nenhum apagamento e nenhum alargamento da fissura longitudinal do cérebro. Ausência de sulcos visíveis devido a apagamento, depósitos difusos ou finas camadas de sangue em locais específicos do cérebro (L-FPN ou D-FPN ou M-FPN ou PN ou ON ou M-CIN ou outro), ou alargamento da fissura longitudinal . Depósitos sanguíneos localizados/difusos (<1 mm de espessura) em locais específicos (L-FPN ou D-FPN ou M-FPN ou PN ou ON ou M-CIN ou outro) em cada seção, sem sulcos visíveis nessas áreas em dois pontos predeterminados níveis em cada hemisfério. Para locais específicos (L-FPN ou D-FPN ou M-FPN ou PN ou ON ou M-CIN ou outro) em cada seção, ausência de sulcos visíveis em dois níveis predeterminados em cada hemisfério ou ruptura da junção da substância cinzenta-branca , com acúmulo de sangue (<1 mm de espessura) em ventrículos ou reservatórios cerebrais (conjuntos insulares, reservatórios circunferenciais, reservatórios de fissuras laterais, reservatórios interpedunculares, ventrículos laterais). Desaparecimento de sulcos em dois níveis pré-determinados em cada hemisfério ou local
24 - 48 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Mingdong Wang, The First Hospital of Hebei Medical University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2021

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

1 de abril de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de dezembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de dezembro de 2023

Primeira postagem (Real)

15 de dezembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

21 de dezembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de dezembro de 2023

Última verificação

1 de dezembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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