Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Rollen af ​​tidlig cerebralt ødem og hæmatomvurdering i aneurysmal subaraknoidal blødning (a-SAH) i forudsigelse af strukturelle hjerneabnormaliteter ved kognitive svækkelser

15. december 2023 opdateret af: Wang Mingdong, MD, Hebei Medical University
målet med denne type undersøgelse: observationsundersøgelse er at lære om cerebralt ødem og hæmatom i aneurysmal subaraknoidal blødning. Hovedspørgsmålene, det sigter mod at besvare, er, at den nuværende kliniske praksis mangler prædiktive modeller til at identificere tidlige strukturelle hjerneabnormiteter, der påvirker kognition.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

vi foreslår udviklingen af ​​en prædiktiv model kaldet a-SAH Early Brain Edema/Hematoma Compression Neural (Structural Brain) Networks Score System (SEBE-HCNNSS).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

202

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, Kina, 05000
        • The First Hospital of Hebei Medical University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Han-kinesisk nødopkald

Beskrivelse

Inklusionskriterier: første slagtilfælde nogensinde, diagnosticeret med SAH via CT-scanning inden for 24 - 48 timer eller lumbalpunktur; 2) alder mellem 18 og 70 år; 3) Bekræftelse af cerebral aneurisme ved digital subtraktionsangiografi (DSA) og/eller CT-angiografi (CTA); 4) fravær af neurologisk eller psykiatrisk sygdomshistorie og hver ubrudt intrakraniel aneurismepatient skal indlægges på hospitalet i fremragende præoperativ og præ-interventionel tilstand; 5) Informeret samtykke underskrives af patient og/eller familie.

-

Eksklusionskriterier: 1) patienter over 70 år; 2) tilstedeværelse af neurologiske fokale underskud eller svær afasi; 3) kognitiv dysfunktion eller historie med kognitiv tilbagegang, herunder kraniotomi, antipsykotika, neurodegenerative sygdomme og kronisk subduralt hæmatom; 4) samtidige akutte eller kroniske infektioner, abnormiteter i hornhinden eller pupillerne, alvorlige autoimmune eller systemiske sygdomme, såsom gigtsygdomme i bevægeapparatet; 5) samtidig alvorlig organisk dysfunktion; 6) patienter med tilbagevendende aneurismer eller aneurismer, der ikke først er diagnosticeret på vores hospital; 7) diagnose af alvorlig psykose i henhold til Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, 4. udgave kriterier

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Beskrivelse af subaraknoidalt blod på kraniel CT
Tidsramme: 24 - 48 timer
Intet synligt blod, ingen udslettelse og ingen udvidelse af hjernens langsgående fissur. Fravær af synlige sulci på grund af udslettelse, diffuse aflejringer eller tynde lag af blod på bestemte hjerneplaceringer (L-FPN eller D-FPN eller M-FPN eller PN eller ON eller M-CIN eller andet), eller udvidelse af den langsgående fissur . Lokaliserede/diffuse blodaflejringer (<1 mm tykke) på specificerede steder (L-FPN eller D-FPN eller M-FPN eller PN eller ON eller M-CIN eller andet) i hver sektion uden synlige sulci i disse områder ved to forudbestemte niveauer i hver halvkugle. For specificerede steder (L-FPN eller D-FPN eller M-FPN eller PN eller ON eller M-CIN eller andet) i hver sektion, fravær af synlige sulci på to forudbestemte niveauer i hver halvkugle eller forstyrrelse af det grå-hvide stof-kryds , med blodopsamling (<1 mm tyk) i ventrikler eller cerebrale pools (insulære pools, periferiske pools, laterale fissurpuljer, interpedunkulære pools, laterale ventrikler). Forsvinden af ​​sulci på to forudbestemte niveauer i hver hemisfære eller lokalt
24 - 48 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hebei Medical University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mingdong Wang, The First Hospital of Hebei Medical University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2023

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. december 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. december 2023

Først opslået (Faktiske)

15. december 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

21. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. december 2023

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ID: 2023-1001

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner