認知障害における脳の構造異常の予測における動脈瘤性クモ膜下出血（a-SAH）における早期の脳浮腫および血腫の評価の役割
2023年12月15日 更新者：Wang Mingdong, MD、Hebei Medical University
このタイプの研究の目的：観察研究は、動脈瘤性くも膜下出血における脳浮腫と血腫について学ぶことです。この研究が答えようとしている主な質問は、現在の臨床実践には、認知に影響を与える初期の脳の構造的異常を特定するための予測モデルが不足していることです。
調査の概要
詳細な説明
私たちは、a-SAH 早期脳浮腫/血腫圧縮神経 (構造脳) ネットワーク スコア システム (SEBE-HCNNSS) と呼ばれる予測モデルの開発を提案します。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
202
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Hebei
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Shijiazhuang、Hebei、中国、05000
- The First Hospital of Hebei Medical University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
漢民族の緊急通報
説明
包含基準：初めての脳卒中、24～48時間以内のCTスキャンまたは腰椎穿刺によりSAHと診断された。 2) 年齢は18歳から70歳まで。 ３）デジタルサブトラクション血管造影法（ＤＳＡ）および／またはＣＴ血管造影法（ＣＴＡ）による脳動脈瘤の確認。 4) 神経疾患または精神疾患の病歴がなく、未破裂頭蓋内動脈瘤患者は術前および介入前の良好な状態で入院する必要があります。 5) インフォームドコンセントには患者および/または家族が署名します。
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除外基準： 1）70歳以上の患者。 2）神経学的局所欠損または重度の失語症の存在。 3) 開頭術、抗精神病薬、神経変性疾患、慢性硬膜下血腫を含む認知機能障害または認知機能低下の病歴。 4) 同時の急性または慢性感染症、角膜または瞳孔の異常、重度の自己免疫疾患または筋骨格系のリウマチ性疾患などの全身性疾患。 5) 重度の器質的機能不全を併発している。 6) 再発性動脈瘤または当院で初めて診断された動脈瘤の患者。 7) 精神障害の診断と統計マニュアル、第 4 版の基準に従った重度の精神病の診断
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研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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頭部CTにおけるくも膜下血液の説明
時間枠：24～48時間
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目に見える血液、消失、脳の縦裂の拡大はありません。
特定の脳部位（L-FPN、D-FPN、M-FPN、PN、ON、M-CINなど）の消失、びまん性の沈着物、または血液の薄層による目に見える溝の欠如、または縦裂の拡大。
各セクションの指定された位置 (L-FPN または D-FPN または M-FPN または PN または ON または M-CIN またはその他) に局所的/拡散性の血液沈着物 (厚さ <1 mm) があり、あらかじめ決められた 2 つの領域に目に見える溝がない各半球のレベル。
各セクションの指定された位置 (L-FPN または D-FPN または M-FPN または PN または ON または M-CIN またはその他) について、各半球の 2 つの所定のレベルで目に見える溝が存在しない、または灰白質結合部が破壊されている、心室または大脳プール（島プール、周囲プール、側裂プール、脚間プール、側脳室）に血液が溜まっている（厚さ<1 mm）。
各半球または局所の 2 つの所定のレベルでの溝の消失
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24～48時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Mingdong Wang、The First Hospital of Hebei Medical University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年1月1日
一次修了 (実際)
2023年1月1日
研究の完了 (実際)
2023年4月1日
試験登録日
最初に提出
2023年12月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年12月7日
最初の投稿 (実際)
2023年12月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2023年12月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年12月15日
最終確認日
2023年12月1日
詳しくは
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