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Il ruolo dell'edema cerebrale precoce e della valutazione dell'ematoma nell'emorragia subaracnoidea aneurismatica (a-SAH) nella previsione delle anomalie cerebrali strutturali nei disturbi cognitivi

15 dicembre 2023 aggiornato da: Wang Mingdong, MD, Hebei Medical University
L'obiettivo di questo tipo di studio: lo studio di osservazione è quello di conoscere l'edema cerebrale e l'ematoma nell'emorragia subaracnoidea aneurismatica. Le domande principali a cui mira a rispondere sono che le attuali pratiche cliniche mancano di modelli predittivi per identificare le prime anomalie strutturali del cervello che influenzano la cognizione.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

proponiamo lo sviluppo di un modello predittivo chiamato a-SAH Early Brain Edema/Hematoma Compression Neural (Structural Brain) Networks Score System (SEBE-HCNNSS).

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

202

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, Cina, 05000
        • The First Hospital of Hebei Medical University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Chiamata d'emergenza cinese Han

Descrizione

Criteri di inclusione: primo ictus in assoluto, con diagnosi di ESA tramite TAC entro 24 - 48 ore o puntura lombare; 2) età compresa tra 18 e 70 anni; 3) Conferma di aneurisma cerebrale mediante angiografia a sottrazione digitale (DSA) e/o angiografia TC (CTA); 4) assenza di storia di malattie neurologiche o psichiatriche e ogni paziente con aneurisma intracranico non rotto deve essere ricoverato in ospedale in eccellenti condizioni preoperatorie e pre-intervento; 5) Il consenso informato viene firmato dal paziente e/o dalla famiglia.

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Criteri di esclusione: 1) pazienti di età superiore a 70 anni; 2) presenza di deficit focali neurologici o afasia grave; 3) disfunzione cognitiva o storia di declino cognitivo inclusi craniotomia, antipsicotici, malattie neurodegenerative ed ematoma subdurale cronico; 4) infezioni acute o croniche concomitanti, anomalie corneali o pupillari, gravi malattie autoimmuni o sistemiche come malattie reumatiche dell'apparato muscolo-scheletrico; 5) concomitante grave disfunzione organica; 6) pazienti con aneurismi ricorrenti o aneurismi non diagnosticati per la prima volta nel nostro ospedale; 7) diagnosi di psicosi maggiore secondo i criteri del Manuale Diagnostico e Statistico dei Disturbi Mentali, 4a Edizione

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Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Descrizione del sangue subaracnoideo alla TC cranica
Lasso di tempo: 24 - 48 ore
Nessun sangue visibile, nessuna cancellazione e nessun allargamento della fessura longitudinale del cervello. Assenza di solchi visibili dovuti a cancellazione, depositi diffusi o sottili strati di sangue in specifiche sedi cerebrali (L-FPN o D-FPN o M-FPN o PN o ON o M-CIN o altro) o allargamento della fessura longitudinale . Depositi di sangue localizzati/diffusi (<1 mm di spessore) in posizioni specifiche (L-FPN o D-FPN o M-FPN o PN o ON o M-CIN o altro) in ciascuna sezione, senza solchi visibili in quelle aree a due predeterminati livelli in ciascun emisfero. Per posizioni specifiche (L-FPN o D-FPN o M-FPN o PN o ON o M-CIN o altro) in ciascuna sezione, assenza di solchi visibili a due livelli predeterminati in ciascun emisfero o interruzione della giunzione della sostanza grigio-bianca , con ristagni di sangue (<1 mm di spessore) nei ventricoli o nei pool cerebrali (pool insulari, pool circonferenziali, pool delle fessure laterali, pool interpeduncolari, ventricoli laterali). Scomparsa dei solchi a due livelli predeterminati in ciascun emisfero o locale
24 - 48 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Mingdong Wang, The First Hospital of Hebei Medical University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2021

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 dicembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 dicembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

15 dicembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

21 dicembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 dicembre 2023

Ultimo verificato

1 dicembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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