- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06172556
Il ruolo dell'edema cerebrale precoce e della valutazione dell'ematoma nell'emorragia subaracnoidea aneurismatica (a-SAH) nella previsione delle anomalie cerebrali strutturali nei disturbi cognitivi
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Hebei
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Shijiazhuang, Hebei, Cina, 05000
- The First Hospital of Hebei Medical University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione: primo ictus in assoluto, con diagnosi di ESA tramite TAC entro 24 - 48 ore o puntura lombare; 2) età compresa tra 18 e 70 anni; 3) Conferma di aneurisma cerebrale mediante angiografia a sottrazione digitale (DSA) e/o angiografia TC (CTA); 4) assenza di storia di malattie neurologiche o psichiatriche e ogni paziente con aneurisma intracranico non rotto deve essere ricoverato in ospedale in eccellenti condizioni preoperatorie e pre-intervento; 5) Il consenso informato viene firmato dal paziente e/o dalla famiglia.
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Criteri di esclusione: 1) pazienti di età superiore a 70 anni; 2) presenza di deficit focali neurologici o afasia grave; 3) disfunzione cognitiva o storia di declino cognitivo inclusi craniotomia, antipsicotici, malattie neurodegenerative ed ematoma subdurale cronico; 4) infezioni acute o croniche concomitanti, anomalie corneali o pupillari, gravi malattie autoimmuni o sistemiche come malattie reumatiche dell'apparato muscolo-scheletrico; 5) concomitante grave disfunzione organica; 6) pazienti con aneurismi ricorrenti o aneurismi non diagnosticati per la prima volta nel nostro ospedale; 7) diagnosi di psicosi maggiore secondo i criteri del Manuale Diagnostico e Statistico dei Disturbi Mentali, 4a Edizione
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Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Descrizione del sangue subaracnoideo alla TC cranica
Lasso di tempo: 24 - 48 ore
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Nessun sangue visibile, nessuna cancellazione e nessun allargamento della fessura longitudinale del cervello.
Assenza di solchi visibili dovuti a cancellazione, depositi diffusi o sottili strati di sangue in specifiche sedi cerebrali (L-FPN o D-FPN o M-FPN o PN o ON o M-CIN o altro) o allargamento della fessura longitudinale .
Depositi di sangue localizzati/diffusi (<1 mm di spessore) in posizioni specifiche (L-FPN o D-FPN o M-FPN o PN o ON o M-CIN o altro) in ciascuna sezione, senza solchi visibili in quelle aree a due predeterminati livelli in ciascun emisfero.
Per posizioni specifiche (L-FPN o D-FPN o M-FPN o PN o ON o M-CIN o altro) in ciascuna sezione, assenza di solchi visibili a due livelli predeterminati in ciascun emisfero o interruzione della giunzione della sostanza grigio-bianca , con ristagni di sangue (<1 mm di spessore) nei ventricoli o nei pool cerebrali (pool insulari, pool circonferenziali, pool delle fessure laterali, pool interpeduncolari, ventricoli laterali).
Scomparsa dei solchi a due livelli predeterminati in ciascun emisfero o locale
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24 - 48 ore
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Mingdong Wang, The First Hospital of Hebei Medical University
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Disordini mentali
- Processi patologici
- Malattia cardiovascolare
- Malattie vascolari
- Disturbi cerebrovascolari
- Malattie del cervello
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie del sistema nervoso
- Disturbi neurocognitivi
- Disturbi cognitivi
- Emorragie intracraniche
- Emorragia
- Disfunzione cognitiva
- Emorragia subaracnoidea
Altri numeri di identificazione dello studio
- ID: 2023-1001
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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