- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06172556
Rola wczesnej oceny obrzęku mózgu i krwiaka w tętniakowym krwotoku podpajęczynówkowym (a-SAH) w przewidywaniu nieprawidłowości strukturalnych mózgu w zaburzeniach funkcji poznawczych
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Hebei
-
Shijiazhuang, Hebei, Chiny, 05000
- The First Hospital of Hebei Medical University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia: pierwszy w życiu udar, SAH zdiagnozowany na podstawie tomografii komputerowej w ciągu 24–48 godzin lub nakłucia lędźwiowego; 2) wiek od 18 do 70 lat; 3) Potwierdzenie tętniaka mózgu za pomocą cyfrowej angiografii subtrakcyjnej (DSA) i/lub angiografii CT (CTA); 4) brak historii chorób neurologicznych lub psychicznych, a każdy pacjent z niepękniętym tętniakiem wewnątrzczaszkowym musi zostać przyjęty do szpitala w doskonałym stanie przedoperacyjnym i przedoperacyjnym; 5) Świadoma zgoda jest podpisana przez pacjenta i/lub rodzinę.
-
Kryteria wykluczenia: 1) pacjenci powyżej 70. roku życia; 2) obecność ogniskowych deficytów neurologicznych lub ciężkiej afazji; 3) dysfunkcja poznawcza lub pogorszenie funkcji poznawczych w wywiadzie, w tym kraniotomia, leki przeciwpsychotyczne, choroby neurodegeneracyjne i przewlekły krwiak podtwardówkowy; 4) współistniejące ostre lub przewlekłe infekcje, wady rogówki lub źrenicy, ciężkie choroby autoimmunologiczne lub układowe, np. choroby reumatyczne narządu ruchu; 5) współistniejąca ciężka dysfunkcja organiczna; 6) pacjenci z tętniakami nawracającymi lub tętniakami nierozpoznanymi wcześniej w naszym szpitalu; 7) rozpoznanie dużej psychozy na podstawie Podręcznika Diagnostyczno-Statystycznego Zaburzeń Psychicznych, kryteria wydania IV
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Opis krwi podpajęczynówkowej w tomografii komputerowej czaszki
Ramy czasowe: 24 - 48 godzin
|
Żadnej widocznej krwi, żadnego zatarcia i żadnego poszerzenia podłużnej szczeliny mózgu.
Brak widocznych bruzd na skutek zatarcia, rozproszonych złogów lub cienkich warstw krwi w określonych lokalizacjach mózgu (L-FPN lub D-FPN lub M-FPN lub PN, ON, M-CIN lub inne) lub poszerzenie szczeliny podłużnej .
Zlokalizowane/rozproszone złogi krwi (o grubości <1 mm) w określonych miejscach (L-FPN lub D-FPN lub M-FPN lub PN, ON lub M-CIN lub inne) w każdej sekcji, bez widocznych bruzd w tych obszarach w dwóch z góry określonych poziomach w każdej półkuli.
W przypadku określonych lokalizacji (L-FPN lub D-FPN lub M-FPN lub PN, ON, M-CIN lub inne) w każdej sekcji, brak widocznych bruzd na dwóch z góry określonych poziomach w każdej półkuli lub przerwanie połączenia istoty szarej z białą , ze skupiskami krwi (o grubości <1 mm) w komorach lub basenach mózgowych (baseny wyspowe, baseny obwodowe, baseny szczelinowe boczne, baseny międzykonarowe, komory boczne).
Zniknięcie sulci na dwóch z góry określonych poziomach w każdej półkuli lub lokalnie
|
24 - 48 godzin
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Mingdong Wang, The First Hospital of Hebei Medical University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zaburzenia psychiczne
- Procesy patologiczne
- Choroby układu krążenia
- Choroby naczyniowe
- Zaburzenia naczyniowo-mózgowe
- Choroby mózgu
- Choroby ośrodkowego układu nerwowego
- Choroby Układu Nerwowego
- Zaburzenia neurokognitywne
- Zaburzenia poznawcze
- Krwotoki śródczaszkowe
- Krwotok
- Zaburzenia funkcji poznawczych
- Krwotok podpajęczynówkowy
Inne numery identyfikacyjne badania
- ID: 2023-1001
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .