Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Rollen av tidigt cerebralt ödem och hematombedömning vid aneurysmal subaraknoidal blödning (a-SAH) för att förutsäga strukturella hjärnavvikelser vid kognitiva funktionsnedsättningar

15 december 2023 uppdaterad av: Wang Mingdong, MD, Hebei Medical University
Målet med denna typ av studie: observationsstudie är att lära sig om cerebralt ödem och hematom vid aneurysmal subaraknoidal blödning. Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är nuvarande klinisk praxis saknar prediktiva modeller för att identifiera tidiga strukturella hjärnavvikelser som påverkar kognition.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

vi föreslår utvecklingen av en prediktiv modell som kallas a-SAH Early Brain Edema/Hematoma Compression Neural (Structural Brain) Networks Score System (SEBE-HCNNSS).

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

202

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, Kina, 05000
        • The First Hospital of Hebei Medical University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Hankinesiska nödsamtal

Beskrivning

Inklusionskriterier: första stroke någonsin, diagnostiserad med SAH via CT-skanning inom 24 - 48 timmar eller lumbalpunktion; 2) ålder mellan 18 och 70 år; 3) Bekräftelse av cerebralt aneurysm genom digital subtraktionsangiografi (DSA) och/eller CT-angiografi (CTA); 4) frånvaro av neurologisk eller psykiatrisk sjukdomshistoria och varje obruten intrakraniell aneurysmpatient måste läggas in på sjukhuset i utmärkt preoperativt och pre-interventionellt tillstånd; 5) Informerat samtycke undertecknas av patienten och/eller familjen.

-

Uteslutningskriterier: 1) patienter över 70 år; 2) förekomst av neurologiska fokala brister eller svår afasi; 3) kognitiv dysfunktion eller historia av kognitiv nedgång inklusive kraniotomi, antipsykotika, neurodegenerativa sjukdomar och kroniskt subduralt hematom; 4) samtidiga akuta eller kroniska infektioner, hornhinne- eller pupillavvikelser, allvarliga autoimmuna eller systemiska sjukdomar såsom reumatiska sjukdomar i muskuloskeletala systemet; 5) samtidig allvarlig organisk dysfunktion; 6) patienter med återkommande aneurysm eller aneurysm som inte först diagnostiserades på vårt sjukhus; 7) diagnos av allvarlig psykos enligt Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, 4:e upplagans kriterier

-

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Beskrivning av subaraknoidalt blod på kranial CT
Tidsram: 24 - 48 timmar
Inget synligt blod, ingen utplåning och ingen vidgning av den längsgående sprickan i hjärnan. Frånvaro av synliga sulci på grund av utplåning, diffusa avlagringar eller tunna skikt av blod på specificerade platser i hjärnan (L-FPN eller D-FPN eller M-FPN eller PN eller ON eller M-CIN eller annat), eller utvidgning av den longitudinella fissuren . Lokala/diffusa blodavlagringar (<1 mm tjocka) på specificerade platser (L-FPN eller D-FPN eller M-FPN eller PN eller ON eller M-CIN eller annat) i varje sektion, utan synliga sulci i dessa områden vid två förutbestämda nivåer i varje halvklot. För specificerade platser (L-FPN eller D-FPN eller M-FPN eller PN eller ON eller M-CIN eller annat) i varje sektion, frånvaro av synliga sulci på två förutbestämda nivåer i varje halvklot eller störning av den grå-vita substansen. , med blodsamlingar (<1 mm tjocka) i ventriklar eller cerebrala pooler (insulära pooler, periferiella pooler, laterala fissurpooler, interpedunkulära pooler, laterala ventriklar). Försvinnande av sulci på två förutbestämda nivåer i varje hemisfär eller lokal
24 - 48 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hebei Medical University

Utredare

  • Huvudutredare: Mingdong Wang, The First Hospital of Hebei Medical University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2023

Avslutad studie (Faktisk)

1 april 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 december 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 december 2023

Första postat (Faktisk)

15 december 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

21 december 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 december 2023

Senast verifierad

1 december 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • ID: 2023-1001

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Aneurysmal subaraknoidal blödning

Kliniska prövningar på Endovaskulär coiling, Kirurgisk klippning, Mix

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Oman

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera